Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av virtuell verklighet i operationssalen (IRVABO)

21 mars 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Implementering av virtuell verklighet i operationssalen: patienttillfredsställelse under lång ortopedisk operation under lokal anestesi

"Nyligen har virtuell verklighet blivit mer tillgänglig tack vare användningen av mindre, bekvämare och mer lättanvända enheter. Dess användning på operationssalar växer.

Men trots den kliniska effektiviteten hos virtuell verklighet för att minska smärta och ångest, finns det väldigt få feedbackstudier från patienter om deras erfarenhet av operation och deras tillfredsställelse, särskilt inom ortopedi.

Syftet med denna studie är att visa överlägsenheten, under långvaken ortopedisk kirurgi, av att utrusta patienten med ett virtual reality-headset, på patientnöjdhet, jämfört med samma operation utan headset.

Det visuella stödet som erbjuds kommer att vara lämpligt för operationens varaktighet, dvs mer än 1 timme."

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrike, 0600
        • CHU NiICE
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Större patienter som tagits in för total höft- eller knäprotesoperation och vars anestesibehandling sker genom lokoregional anestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient 18 år eller äldre
  • Patient inlagd för total höft- eller knäprotesoperation.
  • Patient som genomgår narkosbehandling genom lokoregional anestesi
  • Anslutning till fransk sjukförsäkring eller motsvarande
  • Patient som har gett sitt icke-oppositionsavtal

Exklusions kriterier:

  • Patient med en neurologisk störning (koma, demens, förvirring, ljuskänslig epilepsi)
  • Patient med en allvarlig psykiatrisk störning
  • Patienter med grav dövhet eller synnedsättning
  • Språkhinder
  • Gravida eller ammande kvinnor i fertil ålder
  • Avslag på patientmedverkan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ortopedisk kirurgi (grupp 1 kontroll)
30 personer installerade enligt de vanliga procedurerna för en ortopedisk operation
Övrig: Ortopedisk kirurgi
vanliga procedurer för en ortopedisk operation
ortopedisk kirurgi och utrustad med ett virtual reality-headset (grupp 2-fodral)
30 personer installerade enligt de vanliga procedurerna för en ortopedisk operation och utrustade med ett virtual reality-headset
Övrig: ortopedisk kirurgi och utrustad med ett virtual reality-headset
vanliga procedurer för en ortopedisk operation och utrustad med ett virtual reality-headset

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att visa överlägsenheten, under långvaken ortopedisk kirurgi, av att utrusta patienten med ett virtual reality-headset, på patientnöjdhet, jämfört med samma operation utan headset.
Tidsram: Omedelbart efter operationen
Patientnöjdhet med sin kirurgiska erfarenhet. Detta kommer att mätas med hjälp av en Likert-skala, graderad från 0 till 10, där 0 är det lägsta och 10 det högsta.
Omedelbart efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Att demonstrera överlägsenheten, under långvaken ortopedisk kirurgi, av att utrusta patienten med ett virtuell verklighetsheadset, på doser av premedicinering, jämfört med samma operationer utan headset.
Tidsram: Omedelbart efter operationen
1. Antalet och doserna av Midazolam (i mg) som tas emot i de två distinkta grupperna kommer att göra det möjligt att utvärdera effektiviteten av virtuell verklighet ur en farmaceutisk synvinkel. En skillnad i användningen av farmaceutiska läkemedel på 20 % mindre hos patienter med VR förväntas vara signifikant. Om skillnaden är mindre kommer doserna av premedicinering som används i de två grupperna att jämföras för att bedöma den positiva effekten av VR.
Omedelbart efter operationen
Utvärdera Virtual Reality-enheten när det gäller komfort när du bär headsetet, visuell komfort och bild- och scenariokvalitet och auditiv kvalitet
Tidsram: Omedelbart efter operationen
2. VR utvärderad med hjälp av en Likert-skala från 0 till samt ett öppet frågeformulär som utvärderar (isolering från buller, möjlighet att kommunicera med vårdpersonal, kvalitet på ljud som överförs): Komforten med att bära hjälmen Visuell komfort, bild och scenariokvalitet Hörselkvalitet (isolering från buller, förmåga att kommunicera med vårdpersonal, kvalitet på ljud som överförs)
Omedelbart efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Första postat (Faktisk)

27 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 24Chirortho01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ortopediska procedurer

Kliniska prövningar på Ortopedisk kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera