- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06334146
하지 절단이 있는 성인을 위한 탭댄스
하지 절단이 있는 성인을 위한 치료 중재로서 탭댄스의 타당성과 수용 가능성
이 연구의 목표는 하지 절단(LLA) 환자가 적응형 탭댄스를 수행하는 것이 가능한지, 적응형 탭댄스 프로그램이 즐거운지, 균형 및 균형 자신감을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
하지 절단(LLA) 환자를 위한 치료 중재를 조사하는 연구가 부족합니다. 탭댄스는 팔다리의 균형과 새로운 움직임을 장려하는 동시에 발과 지면의 접촉에 대한 정보를 제공하는 발의 청각 피드백을 제공합니다. 이는 보철물 사용자가 보철물이 공간 내 어디에 있는지 더 잘 이해할 수 있는 능력을 얻는 데 도움이 될 수 있습니다. 대부분의 댄스 형태와 마찬가지로 탭 댄스는 일반적으로 그룹 환경에서 가르치고 연습하므로 지역 사회 참여를 장려합니다. 충격력이 낮기 때문에 다양한 형태의 댄스보다 안전한 것으로 나타났습니다. 또한 장르로서 지팡이, 의자 및 파트너 작업을 통합할 수 있으며 필요할 때 단계/동작을 수정할 수 있는 기능을 제공하여 이동성이 제한된 사람들에게 실용적이고 달성 가능하며 안전한 상태를 유지하는 동시에 참여를 가능하게 합니다. 따라서 이는 균형을 개선하고 자신감의 균형을 유지하며 LLA를 가진 사람들을 위한 커뮤니티를 구축하는 데 도움이 되는 접근 가능한 댄스 매체일 수 있습니다.
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 8주 동안 일주일에 한 번씩 1시간씩 댄스 수업을 들으세요.
- 프로그램 전후에 이동성 테스트를 수행하십시오.
- 프로그램 전, 도중, 후에 설문지를 작성하십시오. 총 참여 기간은 약 8~10주입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89154
- University of Nevada Las Vegas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 발목 높이 이상에서 일측 또는 양측 하지 절단
- 집과 지역 사회에서 걷기 위해 정기적으로 사용되는 보행 보철물을 장착한 것
- 소켓 잘맞음
- 보조 장치 유무에 관계없이 한 번에 2분 동안 서거나 걸을 수 있습니다.
- 8주 동안 일주일에 한 번 탭 클래스와 두 번의 테스트 세션을 위해 네바다 대학교 라스베거스로 여행할 의향이 있습니다.
- 필요한 모든 결과 측정을 완료할 수 있음
- 영어 쓰기와 말하기를 이해할 수 있다
제외 기준:
- 체중 부하 중 통증을 유발하는 다리/발 궤양/궤양 또는 기타 질환
- 적당한 신체 활동을 방해하는 심혈관, 호흡기 또는 기타 중요한 건강 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 탭댄스 프로그램
참가자들은 탭댄스 프로그램에 참여합니다.
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참가자들은 8주 동안 매주 한 시간씩 매주 탭댄스 수업에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세션 준수
기간: 연구 완료를 통해 8주 이상
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참석 예정 댄스 탭 세션 수
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연구 완료를 통해 8주 이상
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신체 활동 즐거움 척도(PACES)
기간: 개입 8주차
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활동의 즐거움을 측정하는 18개 항목 자가 응답 척도의 총점(최대 126점).
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개입 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Timed Up-and-Go 시험 점수 변경
기간: 8주
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참가자가 의자에서 일어나 10피트 떨어진 마커까지 걸어갔다가 돌아서 다시 의자에 앉는 시간 제한 걷기 테스트입니다.
완료 시간이 초 단위로 기록됩니다.
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8주
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Four Square Step 시험 점수 변화
기간: 8주
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십자가 모양으로 배치된 두 개의 지팡이 사이의 스테핑 시퀀스를 완료하는 데 걸리는 시간(초)입니다.
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8주
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Berg Balance Scale 점수 변화
기간: 8주
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14가지 이동 관련 작업 수행에 대해 23점 만점입니다.
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8주
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활동별 균형 신뢰도 점수 변화
기간: 8주
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균형에 대한 자신감을 측정하는 16항목 자가반응 척도입니다.
100% 만점
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8주
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신체 활동 즐거움 척도(PACES) 점수 - 중간 프로그램
기간: 개입 4주차
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활동의 즐거움을 측정하는 18개 항목 자가 응답 척도의 총점(최대 126점).
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개입 4주차
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Trinity 절단 및 보철물 경험 척도(TAPES) 기능적 활동 제한 하위 척도 점수의 변화
기간: 8주
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TAPES의 기능적 활동 제한 하위 척도에 대한 총 점수 - 최대 12개 중 자가 보고 결과 측정
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8주
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Trinity 절단 및 보철물 경험 척도(TAPES) 사회적 활동 제한 하위 척도 점수의 변화
기간: 8주
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TAPES의 사회 활동 제한 하위 척도에 대한 총점 - 최대 12점 중 자가 보고 결과 측정
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8주
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Trinity 절단 및 보형물 경험 척도(TAPES) 운동 활동 제한 점수 변화
기간: 8주
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TAPES의 운동 활동 제한 하위 척도에 대한 총점 - 최대 12개 중 자가 보고 결과 측정
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8주
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세션당 보조 장치 사용
기간: 연구 완료를 통해 8주 이상
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보조 장치가 사용되는 세션의 비율
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연구 완료를 통해 8주 이상
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세션당 세션 완료
기간: 연구 완료를 통해 8주 이상
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계획된 댄스 탭 세션이 완료된 비율
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연구 완료를 통해 8주 이상
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jenny A Kent, PhD, University of Nevada, Las Vegas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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