- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06334146
Taptanssi aikuisille, joilla on alaraajan amputaatio
Tap-tanssin toteutettavuus ja hyväksyttävyys terapeuttisena toimenpiteenä aikuisille, joilla on alaraajan amputaatio
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko alaraajaamputaatiolla (LLA) kärsivien mahdollista suorittaa sovitettua stepptanssia, olisiko sovitettu stepptanssiohjelma nautinnollinen ja voiko se parantaa tasapainoa ja tasapainon itseluottamusta.
Alaraajan amputaatiosta (LLA) kärsivien terapeuttisten interventioiden tutkimisesta puuttuu tutkimus. Tap-tanssi kannustaa tasapainoon ja raajojen uusiin liikkeisiin ja antaa jaloista kuulopalautetta, joka antaa tietoa jalan kosketuksesta maahan, mikä voi auttaa proteesin käyttäjiä ymmärtämään paremmin, missä proteesin jalka on avaruudessa. Kuten useimmissa tanssimuodoissa, tappia opetetaan ja harjoitellaan yleensä ryhmässä, mikä kannustaa yhteisöön osallistumaan. Sen on osoitettu olevan turvallisempi kuin monet tanssimuodot alhaisten iskuvoimien vuoksi. Se voi myös genrenä sisältää keppejä, tuoleja ja kumppanityötä, mikä tarjoaa mahdollisuuden muokata askeleita/liikkeitä tarvittaessa niin, että ne pysyvät käytännöllisinä, saavutettavissa ja turvallisina liikuntarajoitteisille ihmisille, mutta mahdollistavat silti osallistumisen. Siksi se voi olla esteetön tanssiväline, joka auttaa parantamaan tasapainoa, tasapainottamaan itseluottamusta ja rakentamaan yhteisöä ihmisille, joilla on LLA.
Osallistujia pyydetään:
- tule 1 tunnin tanssitunneille, kerran viikossa, 8 viikon ajan.
- tehdä liikkuvuustestejä ennen ohjelmaa ja sen jälkeen
- täyttää kyselylomakkeet ennen ohjelmaa, sen aikana ja sen jälkeen. Osallistumisaika on yhteensä noin 8-10 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89154
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksi- tai molemminpuolinen alaraajan amputaatio nilkan tasolla tai sen yläpuolella
- varustettu kävelyproteesilla, jota käytetään säännöllisesti kävelemään kotona ja yhteisössä
- hyvä pistorasian istuvuus
- pystyy seisomaan tai kävelemään 2 minuuttia kerrallaan apuvälineen kanssa tai ilman
- halukas matkustamaan Nevada Las Vegasin yliopistoon napatuneille kerran viikossa 8 viikon ajan ja kahdelle testausistunnolle
- pystyy suorittamaan kaikki vaaditut tulostoimenpiteet
- pystyy ymmärtämään kirjoitettua ja suullista englantia
Poissulkemiskriteerit:
- jalka-/jalkahaava/kipu tai muut sairaudet, jotka aiheuttavat kipua painon kantamisen aikana
- sydän- ja verisuoni-, hengitystie- tai muut kriittiset terveystilat, jotka estävät kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tap-tanssiohjelma
Osallistujat toteuttavat step-tanssiohjelman.
|
Osallistujat osallistuvat viikoittain sovitettuun step-tanssituntiin, tunnin viikossa, kahdeksan viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istunnon noudattaminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä yli 8 viikkoa
|
Suunniteltujen tanssisessioiden osallistuminen
|
opintojen päätyttyä yli 8 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiviteetin nautintoasteikko (PACES)
Aikaikkuna: Interventioviikko 8
|
Kokonaispistemäärä 18-pisteisellä itsevaste-asteikolla, joka mittaa nautintoa toiminnasta, maksimi 126:sta.
|
Interventioviikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ajastetun ylös ja menemisen testin tuloksessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ajastettu kävelytesti, jossa osallistuja nousee tuolista, kävelee 10 metrin päässä olevaan merkkiin, kääntyy ja palaa istumaan tuolille.
Valmistusaika sekunteina kirjataan.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos Four Square Step -testin tuloksessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Aika, joka kuluu sekunneissa askelsarjan suorittamiseen kahden ristiin asetetun kepin välillä.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos Berg Balance Scale -pisteissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pistemäärä 23:sta 14 liikkuvuuteen liittyvän tehtävän suorittamisesta.
|
8 viikkoa
|
|
Toimintakohtaisen saldon luottamusasteikon muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
16 pisteen itsevastausasteikko, joka mittaa tasapainon luottamusta.
pisteytetty 100 %
|
8 viikkoa
|
|
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) -pisteet - Mid-ohjelma
Aikaikkuna: Interventioviikko 4
|
Kokonaispistemäärä 18-pisteisellä itsevaste-asteikolla, joka mittaa nautintoa toiminnasta, maksimi 126:sta.
|
Interventioviikko 4
|
|
Muutos Trinity-amputaatio- ja proteesikokemusasteikon (TAPES) toiminnallisen aktiivisuuden rajoituksen alaskaalan pisteissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kokonaispistemäärä toiminnallisen toiminnan rajoituksen ala-asteikolla TAPES - itse raportoitu tulosmitta, maksimi 12:sta
|
8 viikkoa
|
|
Muutos Trinity-amputaatio- ja proteesikokemusasteikon (TAPES) sosiaalisen toiminnan rajoituksen alaskaalan pisteissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kokonaispistemäärä sosiaalisen toiminnan rajoitusten ala-asteikolla TAPES - itse raportoitu tulosmitta, maksimi 12:sta
|
8 viikkoa
|
|
Muutos Trinity-amputaatio- ja proteesikokemusasteikon (TAPES) urheilullisen aktiivisuuden rajoituspisteissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kokonaispisteet urheilullisen aktiivisuuden rajoitusten ala-asteikolla TAPES - itse raportoitu tulosmitta, maksimi 12:sta
|
8 viikkoa
|
|
Apuvälineiden käyttö istunnon aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä yli 8 viikkoa
|
Niiden istuntojen prosenttiosuus, joissa apulaitteita käytetään
|
opintojen päätyttyä yli 8 viikkoa
|
|
Istunnon päättyminen istuntoa kohti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä yli 8 viikkoa
|
Prosenttiosuus suunnitelluista tanssitappisessioista suoritettu
|
opintojen päätyttyä yli 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jenny A Kent, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNLV-2023-62
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .