- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06334146
Stepptanz für Erwachsene mit Amputation der unteren Extremitäten
Machbarkeit und Akzeptanz von Stepptanz als therapeutische Intervention für Erwachsene mit Amputation der unteren Extremitäten
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob es für Menschen mit Amputation der unteren Gliedmaßen (LLA) möglich ist, angepassten Stepptanz auszuführen, ob ein angepasstes Stepptanzprogramm Spaß machen würde und ob es das Gleichgewicht und das Gleichgewichtsvertrauen verbessern kann.
Es mangelt an Forschung zu therapeutischen Interventionen für Menschen mit Amputationen der unteren Extremitäten (LLA). Stepptanz fördert das Gleichgewicht und neuartige Bewegungen der Gliedmaßen und liefert gleichzeitig akustisches Feedback von den Füßen, das Informationen über den Kontakt des Fußes mit dem Boden liefert, was Prothesenträgern helfen kann, besser zu verstehen, wo sich ihre Fußprothese im Raum befindet. Wie bei den meisten Tanzformen wird Stepptanz normalerweise in einer Gruppenumgebung gelehrt und geübt, was die Beteiligung der Gemeinschaft fördert. Es hat sich gezeigt, dass es aufgrund der geringen Aufprallkräfte sicherer ist als viele andere Tanzformen. Als Genre kann es auch Stöcke, Stühle und Partnerarbeit umfassen und bietet die Möglichkeit, Schritte/Bewegungen bei Bedarf so zu modifizieren, dass sie für Menschen mit eingeschränkter Mobilität praktisch, erreichbar und sicher bleiben und gleichzeitig die Teilnahme ermöglichen. Daher kann es ein zugängliches Tanzmedium sein, das dazu beiträgt, das Gleichgewicht zu verbessern, das Selbstvertrauen zu verbessern und eine Gemeinschaft für Menschen mit LLA aufzubauen.
Die Teilnehmer werden gebeten:
- Kommen Sie 8 Wochen lang einmal pro Woche zu einem einstündigen Tanzkurs.
- Führen Sie vor und nach dem Programm Mobilitätstests durch
- Füllen Sie Fragebögen vor, während und nach dem Programm aus. Die Gesamtdauer der Teilnahme beträgt ca. 8-10 Wochen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89154
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einseitige oder beidseitige Amputation der unteren Gliedmaßen auf Knöchelhöhe oder darüber
- Ausgestattet mit einer Gehprothese, die regelmäßig zum Gehen zu Hause und in der Gemeinde verwendet wird
- gute Fassungspassung
- in der Lage, mit oder ohne Hilfsmittel jeweils 2 Minuten lang zu stehen oder zu gehen
- bereit, einmal pro Woche für 8 Wochen an die University of Nevada Las Vegas zu Steppkursen und für zwei Testsitzungen zu reisen
- in der Lage, alle erforderlichen Ergebnismessungen durchzuführen
- in der Lage, geschriebenes und gesprochenes Englisch zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Bein-/Fußgeschwüre/Wunden oder andere Erkrankungen, die beim Tragen von Gewicht Schmerzen verursachen
- Herz-Kreislauf-, Atemwegs- oder andere kritische Gesundheitszustände, die eine mäßige körperliche Aktivität ausschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Stepptanzprogramm
Die Teilnehmer absolvieren ein Stepptanzprogramm.
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Die Teilnehmer nehmen acht Wochen lang jeweils eine Stunde pro Woche an einem wöchentlichen angepassten Stepptanzkurs teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sitzungseinhaltung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, über 8 Wochen
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Anzahl der geplanten Tanz-Steppstunden, an denen teilgenommen wurde
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bis zum Abschluss des Studiums, über 8 Wochen
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Skala zum Vergnügen körperlicher Aktivitäten (PACES)
Zeitfenster: Interventionswoche 8
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Gesamtpunktzahl auf der 18-stufigen Selbstreaktionsskala, die die Freude an einer Aktivität misst, von maximal 126.
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Interventionswoche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Ergebnisses des zeitgesteuerten Up-and-Go-Tests
Zeitfenster: 8 Wochen
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Zeitgesteuerter Gehtest, bei dem der Teilnehmer von einem Stuhl aufsteht, zu einer 10 Fuß entfernten Markierung geht, sich umdreht und wieder auf dem Stuhl Platz nimmt.
Die Zeit bis zum Abschluss wird in Sekunden aufgezeichnet.
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8 Wochen
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Änderung des Ergebnisses des Four-Square-Step-Tests
Zeitfenster: 8 Wochen
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Zeit in Sekunden, die benötigt wird, um eine Schrittsequenz zwischen zwei kreuzförmig angeordneten Stöcken abzuschließen.
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8 Wochen
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Änderung des Berg Balance Scale-Scores
Zeitfenster: 8 Wochen
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Punktzahl von 23 für die Erfüllung von 14 mobilitätsbezogenen Aufgaben.
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8 Wochen
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Änderung des Scores der aktivitätsspezifischen Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Selbstreaktionsskala mit 16 Punkten zur Messung des Gleichgewichtsvertrauens.
Mit 100 % bewertet
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8 Wochen
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PACES-Wert (Physical Activities Enjoyment Scale) – mittleres Programm
Zeitfenster: Interventionswoche 4
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Gesamtpunktzahl auf der 18-stufigen Selbstreaktionsskala, die die Freude an einer Aktivität misst, von maximal 126.
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Interventionswoche 4
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Änderung des Subskalenwerts der funktionellen Aktivitätseinschränkung auf der Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES).
Zeitfenster: 8 Wochen
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Gesamtpunktzahl auf der Subskala zur Einschränkung der funktionellen Aktivität des TAPES – selbstberichtete Ergebnismessung, von maximal 12
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8 Wochen
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Änderung des Subskalenwerts der Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES) zur Einschränkung der sozialen Aktivität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Gesamtpunktzahl auf der Subskala zur Einschränkung sozialer Aktivitäten des TAPES – selbstberichtete Ergebnismessung, von maximal 12
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8 Wochen
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Änderung des TAPES-Scores (Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale) für die Einschränkung der sportlichen Aktivität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Gesamtpunktzahl auf der Subskala zur Einschränkung der sportlichen Aktivität des TAPES – selbstberichtete Ergebnismessung, von maximal 12
|
8 Wochen
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Nutzung von Hilfsmitteln pro Sitzung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, über 8 Wochen
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Prozentsatz der Sitzungen, für die Hilfsmittel verwendet werden
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bis zum Abschluss des Studiums, über 8 Wochen
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Sitzungsabschluss pro Sitzung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, über 8 Wochen
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Prozentsatz der geplanten abgeschlossenen Dance-Step-Sessions
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bis zum Abschluss des Studiums, über 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jenny A Kent, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UNLV-2023-62
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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