Tapdans voor volwassenen met amputatie van de onderste ledematen
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van tapdans als therapeutische interventie voor volwassenen met amputatie van de onderste ledematen
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of het mogelijk is voor mensen met een amputatie van de onderste ledematen (LLA) om aangepaste tapdans uit te voeren, of een aangepast tapdansprogramma leuk zou zijn en of het de balans en het evenwichtsvertrouwen kan verbeteren.
Er is een gebrek aan onderzoek naar therapeutische interventies voor mensen met een amputatie van de onderste ledematen (LLA). Tapdans stimuleert het evenwicht en nieuwe bewegingen van de ledematen, terwijl het auditieve feedback van de voeten geeft die informatie geeft over het contact van de voet met de grond, waardoor prothesegebruikers beter kunnen begrijpen waar hun prothesevoet zich in de ruimte bevindt. Zoals bij de meeste dansvormen wordt tapdans meestal in groepsverband onderwezen en beoefend, wat de betrokkenheid van de gemeenschap stimuleert. Het is aangetoond dat het veiliger is dan veel vormen van dans vanwege de lage impactkrachten. Het kan als genre ook wandelstokken, stoelen en partnerwerk omvatten, waardoor de mogelijkheid wordt geboden om stappen/bewegingen aan te passen wanneer dat nodig is, zodat ze praktisch, haalbaar en veilig blijven voor mensen met mobiliteitsbeperkingen, terwijl deelname toch mogelijk blijft. Het kan daarom een toegankelijk dansmedium zijn om het evenwicht te helpen verbeteren, het vertrouwen in evenwicht te brengen en een gemeenschap op te bouwen voor mensen met LLA.
Deelnemers wordt gevraagd om:
- kom naar dansles van 1 uur, één keer per week, gedurende 8 weken.
- doe mobiliteitstesten voor en na het programma
- vragenlijsten invullen voor, tijdens en na het programma. De totale deelnameduur bedraagt ongeveer 8-10 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89154
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- unilaterale of bilaterale amputatie van de onderste ledematen op enkelniveau of hoger
- uitgerust met een loopprothese, die regelmatig wordt gebruikt bij het wandelen in huis en in de gemeenschap
- goede pasvorm van de socket
- in staat zijn om 2 minuten achter elkaar te staan of te lopen, met of zonder hulpmiddel
- bereid om gedurende 8 weken één keer per week naar de Universiteit van Nevada in Las Vegas te reizen voor taplessen en voor twee testsessies
- in staat zijn om alle vereiste uitkomstmaten te voltooien
- in staat geschreven en gesproken Engels te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- been-/voetzweren/zweren of andere aandoeningen die pijn veroorzaken tijdens het dragen
- cardiovasculaire, respiratoire of andere kritieke gezondheidsproblemen die matige fysieke activiteit uitsluiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tapdansprogramma
Deelnemers volgen een tapdansprogramma.
|
Deelnemers nemen acht weken lang wekelijks een uur per week aangepaste tapdansles.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sessietrouw
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gedurende 8 weken
|
Aantal geplande bijgewoonde danstapsessies
|
na voltooiing van de studie, gedurende 8 weken
|
|
Plezierschaal voor fysieke activiteiten (PACES)
Tijdsspanne: Interventieweek 8
|
Totale score op een zelfreactieschaal met 18 items die het plezier van een activiteit meet, op een maximum van 126.
|
Interventieweek 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de Timed Up-and-Go-testscore
Tijdsspanne: 8 weken
|
Getimede looptest waarbij de deelnemer opstaat uit een stoel, naar een marker op 3 meter afstand loopt, zich omdraait en terugkeert om in de stoel te gaan zitten.
De tijd tot voltooiing, in seconden, wordt geregistreerd.
|
8 weken
|
|
Verandering in de Four Square Step Test-score
Tijdsspanne: 8 weken
|
De tijd in seconden die nodig is om een stappenreeks tussen twee in een kruisvorm geplaatste stokken te voltooien.
|
8 weken
|
|
Verandering in de Berg Balance Scale-score
Tijdsspanne: 8 weken
|
Score op 23, voor de uitvoering van 14 mobiliteitsgerelateerde taken.
|
8 weken
|
|
Verandering in activiteitenspecifieke balans-vertrouwensschaalscore
Tijdsspanne: 8 weken
|
Zelfreactieschaal met 16 items die het evenwichtsvertrouwen meet.
Scoorde op 100%
|
8 weken
|
|
Score voor fysieke activiteiten en plezier op de schaal (PACES) - Middenprogramma
Tijdsspanne: Interventieweek 4
|
Totale score op een zelfreactieschaal met 18 items die het plezier van een activiteit meet, op een maximum van 126.
|
Interventieweek 4
|
|
Verandering in de subschaalscore voor functionele activiteitsbeperking van de Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES).
Tijdsspanne: 8 weken
|
Totale score op de subschaal functionele activiteitsbeperking van de TAPES - zelfgerapporteerde uitkomstmaat, van maximaal 12
|
8 weken
|
|
Verandering in de subschaalscore voor sociale activiteitsbeperking van de Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES).
Tijdsspanne: 8 weken
|
Totale score op de subschaal beperking van sociale activiteit van de TAPES - zelfgerapporteerde uitkomstmaat, van maximaal 12
|
8 weken
|
|
Verandering in de Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES) score voor beperking van atletische activiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Totale score op de subschaal beperking van atletische activiteit van de TAPES - zelfgerapporteerde uitkomstmaat, van maximaal 12
|
8 weken
|
|
Gebruik van hulpmiddelen per sessie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gedurende 8 weken
|
Percentage sessies waarvoor hulpmiddelen worden gebruikt
|
na voltooiing van de studie, gedurende 8 weken
|
|
Sessievoltooiing per sessie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gedurende 8 weken
|
Percentage geplande danstapsessies voltooid
|
na voltooiing van de studie, gedurende 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jenny A Kent, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNLV-2023-62
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .