- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06334146
Tap dance pro dospělé s amputací dolní končetiny
Proveditelnost a přijatelnost stepu jako terapeutické intervence pro dospělé s amputací dolní končetiny
Cílem této studie je zjistit, zda je pro lidi s amputací dolních končetin (LLA) možné provádět adaptovaný stepařský tanec, zda by byl adaptovaný stepařský program příjemný a zda může zlepšit rovnováhu a sebevědomí v rovnováze.
Existuje nedostatek výzkumů zkoumajících terapeutické intervence u lidí s amputací dolních končetin (LLA). Tap dance podporuje rovnováhu a neotřelé pohyby končetin a zároveň poskytuje sluchovou zpětnou vazbu od chodidel, která poskytuje informace o kontaktu chodidla se zemí, což může pomoci uživatelům protéz získat lepší schopnost porozumět tomu, kde se jejich protetická noha v prostoru nachází. Stejně jako u většiny forem tance se step obvykle vyučuje a cvičí ve skupinovém prostředí, což podporuje zapojení komunity. Ukázalo se, že je bezpečnější než mnoho forem tance díky nízkým silám nárazu. Jako žánr také může zahrnovat hole, židle a partnerskou práci, což poskytuje možnost upravit kroky/pohyby v případě potřeby tak, aby zůstaly praktické, dosažitelné a bezpečné pro lidi s omezenou pohyblivostí, a přitom stále umožňovaly účast. Může se tedy jednat o dostupné taneční médium, které pomůže zlepšit rovnováhu, vyrovnat sebevědomí a vybudovat komunitu pro lidi s LLA.
Účastníci budou požádáni, aby:
- přijďte na 1 hodinu tanečních lekcí jednou týdně po dobu 8 týdnů.
- dělat testy mobility před a po programu
- vyplnit dotazníky před, během a po programu. Celková doba účasti je přibližně 8-10 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jenny A Kent, PhD
- Telefonní číslo: 7028955949
- E-mail: Jenny.kent@unlv.edu
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89154
- Nábor
- University of Nevada Las Vegas
-
Kontakt:
- Jenny Kent, PhD
- Telefonní číslo: 702-895-5949
- E-mail: jenny.kent@unlv.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednostranná nebo oboustranná amputace dolní končetiny v úrovni kotníku nebo výše
- vybavena vycházkovou protézou, která se pravidelně používá k chůzi v domácnosti i v komunitě
- dobré uložení zásuvky
- schopen stát nebo chodit 2 minuty v kuse s pomocným zařízením nebo bez něj
- ochoten cestovat na University of Nevada Las Vegas na hodiny stepu jednou týdně po dobu 8 týdnů a na dvě testovací sezení
- schopni dokončit všechna požadovaná výstupní opatření
- schopni porozumět psané i mluvené angličtině
Kritéria vyloučení:
- vřed/bolest na nohou/chodidle nebo jiné stavy, které způsobují bolest při nesení zátěže
- kardiovaskulární, respirační nebo jiné kritické zdravotní stavy, které vylučují mírnou fyzickou aktivitu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Tap dance program
Účastníci absolvují stepařský program.
|
Účastníci se zúčastní týdenního upraveného lekce stepu, jednu hodinu týdně po dobu osmi týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dodržování relace
Časové okno: dokončením studia, po dobu 8 týdnů
|
Počet navštívených plánovaných tanečních stepů
|
dokončením studia, po dobu 8 týdnů
|
Škála potěšení z fyzických aktivit (PACES)
Časové okno: Intervenční týden 8
|
Celkové skóre na 18bodové škále vlastní odezvy měřící radost z aktivity, z maximálního počtu 126.
|
Intervenční týden 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna skóre testu Timed Up-and-Go
Časové okno: 8 týdnů
|
Test měřené chůze, ve kterém se účastník zvedne ze židle, přejde ke značce vzdálené 10 stop, otočí se a vrátí se do křesla.
Zaznamenává se čas dokončení v sekundách.
|
8 týdnů
|
Změna skóre testu čtyř čtverečních kroků
Časové okno: 8 týdnů
|
Čas v sekundách k dokončení krokové sekvence mezi dvěma holemi umístěnými ve tvaru kříže.
|
8 týdnů
|
Změna skóre Berg Balance Scale
Časové okno: 8 týdnů
|
Skóre z 23 za provedení 14 úkolů souvisejících s mobilitou.
|
8 týdnů
|
Změna skóre škály spolehlivosti specifické rovnováhy mezi aktivitami
Časové okno: 8 týdnů
|
16 položková stupnice vlastní odezvy měřící sebedůvěru rovnováhy.
Skórováno ze 100 %
|
8 týdnů
|
Skóre na stupnici požitku z fyzických aktivit (PACES) – střední program
Časové okno: Intervenční týden 4
|
Celkové skóre na 18bodové škále vlastní odezvy měřící radost z aktivity, z maximálního počtu 126.
|
Intervenční týden 4
|
Změna skóre v subškále omezení funkční aktivity Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES).
Časové okno: 8 týdnů
|
Celkové skóre na subškále omezení funkční aktivity TAPES - self-reported result measurement, z maximálních 12
|
8 týdnů
|
Změna skóre subškály omezení sociální aktivity Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES).
Časové okno: 8 týdnů
|
Celkové skóre na subškále omezení sociální aktivity TAPES - self-reported result measurement, z maximálně 12
|
8 týdnů
|
Změna skóre omezení sportovní aktivity Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES).
Časové okno: 8 týdnů
|
Celkové skóre na subškále omezení atletické aktivity TAPES - self-reported results measurement, z maximálních 12
|
8 týdnů
|
Použití pomocných zařízení na relaci
Časové okno: dokončením studia, po dobu 8 týdnů
|
Procento relací, pro které se používají asistenční zařízení
|
dokončením studia, po dobu 8 týdnů
|
Dokončení relace na relaci
Časové okno: dokončením studia, po dobu 8 týdnů
|
Procento dokončených plánovaných tanečních stepí
|
dokončením studia, po dobu 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNLV-2023-62
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tap dance program
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborHněv | PTSD | TBI | Veteráni | Prevence sebevražd | TransdiagnostickéSpojené státy
-
Mansoura UniversityNeznámýCholecystitidu; Žlučový kámenEgypt
-
Indiana UniversityHalyard HealthDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoOxidační stres u Stargardtovy choroby, věkem podmíněné makulární degenerace a diabetické retinopatieDiabetická retinopatie | Stargardtova nemoc | Makulární degenerace (související s věkem)Spojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemenceSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
Aga Khan UniversityDokončenoSubkostální TAP blok pro víceportovou laparoskopickou cholecystektomii
-
Cairo UniversityZápis na pozvánkuRovina transversus abdominisEgypt
-
MTI UniversityDokončeno