- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06334146
Tapdans för vuxna med amputation av nedre extremiteter
Genomförbarhet och acceptans av tapdans som en terapeutisk intervention för vuxna med amputation av nedre extremiteter
Målet med den här studien är att avgöra om det är möjligt för personer med amputation av nedre extremiteter (LLA) att utföra anpassad steppdans, om ett anpassat steppdansprogram skulle vara roligt och om det kan förbättra balans och balansförtroende.
Det finns en brist på forskning som undersöker terapeutiska insatser för personer med amputation av nedre extremiteter (LLA). Tapdance uppmuntrar till balans och nya rörelser i armar och ben, samtidigt som den ger auditiv feedback från fötterna som ger information om fotens kontakt med marken, vilket kan hjälpa protesanvändare att få en bättre förmåga att förstå var deras fotprotes befinner sig i rymden. Som med de flesta former av dans lärs och praktiseras tap vanligtvis i en gruppmiljö, vilket uppmuntrar samhällsengagemang. Det har visat sig vara säkrare än många former av dans på grund av låga slagkrafter. Den kan också, som en genre, inkludera käppar, stolar och partnerarbete, vilket ger möjligheten att ändra steg/rörelser vid behov så att de förblir praktiska, möjliga och säkra för personer med rörelsehinder, samtidigt som de möjliggör deltagande. Det kan därför vara ett tillgängligt dansmedium för att förbättra balansen, balansera självförtroende och bygga gemenskap för personer med LLA.
Deltagarna kommer att uppmanas att:
- kom till 1 timmes dansklasser, en gång i veckan, i 8 veckor.
- göra rörlighetstester före och efter programmet
- fyll i frågeformulär före, under och efter programmet. Den totala tiden för deltagande är cirka 8-10 veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89154
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- unilateral eller bilateral amputation av nedre extremiteter på fotledsnivå eller över
- försedd med en gångprotes, som används regelbundet för promenader i hemmet och samhället
- bra sockets passform
- kunna stå eller gå i 2 minuter åt gången med eller utan hjälpmedel
- villig att resa till University of Nevada Las Vegas för tappkurser en gång i veckan i 8 veckor och för två testsessioner
- kunna genomföra alla nödvändiga resultatmått
- kunna förstå engelska i tal och skrift
Exklusions kriterier:
- ben/fotsår/sår eller andra tillstånd som orsakar smärta vid viktbärande
- kardiovaskulära, respiratoriska eller andra kritiska hälsotillstånd som utesluter måttlig fysisk aktivitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tapdans-program
Deltagarna deltar i ett tapdans-program.
|
Deltagarna kommer att delta i en veckoanpassad steppdansklass, en timme per vecka, i åtta veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sessionsefterlevnad
Tidsram: genom avslutad studie, över 8 veckor
|
Antal planerade danssessioner deltog
|
genom avslutad studie, över 8 veckor
|
|
Njutningsskala för fysiska aktiviteter (PACES)
Tidsram: Insats vecka 8
|
Totalpoäng på 18-objekt självsvarsskala som mäter njutning av en aktivitet, av maximalt 126.
|
Insats vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av Timed Up-and-Go-testresultat
Tidsram: 8 veckor
|
Tidstyrt gångtest där deltagaren reser sig från en stol, går till en markör 10 fot bort, vänder sig och återvänder för att sitta i stolen.
Tid att slutföra, i sekunder, registreras.
|
8 veckor
|
|
Förändring i fyra kvadratstegs testresultat
Tidsram: 8 veckor
|
Tid det tar i sekunder att slutföra en stegsekvens mellan två käppar placerade i en korsform.
|
8 veckor
|
|
Förändring i Berg Balance Scale poäng
Tidsram: 8 veckor
|
Poäng av 23 för utförandet av 14 mobilitetsrelaterade uppgifter.
|
8 veckor
|
|
Förändring i aktivitetsspecifik balanskonfidensskala poäng
Tidsram: 8 veckor
|
16 punkters självsvarsskala som mäter balansförtroende.
Gjorde av 100%
|
8 veckor
|
|
Betyg för Physical Activities Enjoyment Scale (PACES) - Mittprogram
Tidsram: Insats vecka 4
|
Totalpoäng på 18-objekt självsvarsskala som mäter njutning av en aktivitet, av maximalt 126.
|
Insats vecka 4
|
|
Förändring i Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES) funktionell aktivitetsbegränsning underskala poäng
Tidsram: 8 veckor
|
Totalpoäng på underskala för funktionell aktivitetsbegränsning av TAPES - självrapporterat resultatmått, av maximalt 12
|
8 veckor
|
|
Förändring i Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES) social aktivitetsbegränsning underskala poäng
Tidsram: 8 veckor
|
Totalpoäng på underskalan för begränsning av social aktivitet i TAPES - självrapporterat resultatmått, av maximalt 12
|
8 veckor
|
|
Förändring i Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES) poäng för begränsning av atletisk aktivitet
Tidsram: 8 veckor
|
Totalpoäng på underskala för begränsning av atletisk aktivitet i TAPES - självrapporterat resultatmått, av maximalt 12
|
8 veckor
|
|
Användning av hjälpmedel per session
Tidsram: genom avslutad studie, över 8 veckor
|
Andel sessioner där hjälpmedel används
|
genom avslutad studie, över 8 veckor
|
|
Session avslutad per session
Tidsram: genom avslutad studie, över 8 veckor
|
Andel av planerade danssessioner slutförda
|
genom avslutad studie, över 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jenny A Kent, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNLV-2023-62
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .