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Tip-tap per adulti con amputazione degli arti inferiori

9 ottobre 2024 aggiornato da: Jenny Kent, University of Nevada, Las Vegas

Fattibilità e accettabilità del tip tap come intervento terapeutico per adulti con amputazione degli arti inferiori

L'obiettivo di questo studio è determinare se è possibile per le persone con amputazione degli arti inferiori (LLA) eseguire la danza del tip tap adattata, se un programma di tap dance adattato sarebbe divertente e se potrebbe migliorare l'equilibrio e la sicurezza dell'equilibrio.

Mancano ricerche che indaghino gli interventi terapeutici per le persone con amputazione degli arti inferiori (LLA). La danza del tip tap incoraggia l'equilibrio e nuovi movimenti degli arti, fornendo al contempo un feedback uditivo dai piedi che fornisce informazioni sul contatto del piede con il suolo, il che può aiutare gli utenti della protesi ad acquisire una migliore capacità di capire dove si trova il loro piede protesico nello spazio. Come con la maggior parte delle forme di danza, il tip tap viene solitamente insegnato e praticato in un contesto di gruppo, che incoraggia il coinvolgimento della comunità. È stato dimostrato che è più sicuro di molte forme di danza a causa delle basse forze di impatto. Inoltre, come genere, può incorporare bastoni, sedie e lavoro di coppia, fornendo la possibilità di modificare passi/mosse quando richiesto in modo che rimangano pratici, realizzabili e sicuri per le persone con limitazioni motorie, pur consentendo la partecipazione. Potrebbe quindi essere un mezzo di danza accessibile per aiutare a migliorare l'equilibrio, bilanciare la fiducia e costruire una comunità per le persone con LLA.

Ai partecipanti verrà chiesto di:

  • vieni a un corso di danza di 1 ora, una volta alla settimana, per 8 settimane.
  • fare test di mobilità prima e dopo il programma
  • completare i questionari prima, durante e dopo il programma. Il tempo totale per la partecipazione è di circa 8-10 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89154
        • University of Nevada Las Vegas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Amputazione unilaterale o bilaterale degli arti inferiori a livello della caviglia o superiore
  • dotato di protesi per camminare, utilizzata regolarmente per camminare in ambito domestico e comunitario
  • buona vestibilità della presa
  • in grado di stare in piedi o camminare per 2 minuti alla volta con o senza dispositivo di assistenza
  • disposto a recarsi all'Università del Nevada a Las Vegas per lezioni di tip tap una volta alla settimana per 8 settimane e per due sessioni di test
  • in grado di completare tutte le misure di risultato richieste
  • in grado di comprendere l'inglese scritto e parlato

Criteri di esclusione:

  • ulcera/piaga alla gamba/piede o altre condizioni che causano dolore durante il carico
  • condizioni cardiovascolari, respiratorie o altre condizioni di salute critiche che precludono un’attività fisica moderata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di tip tap
I partecipanti intraprendono un programma di tip tap.
Altro: Programma di tip tap
I partecipanti prenderanno parte a una lezione settimanale di tip tap adattata, per un'ora a settimana, per otto settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione alla sessione
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, nell'arco di 8 settimane
Numero di sessioni di tap di danza pianificate a cui ha partecipato
fino al completamento dello studio, nell'arco di 8 settimane
Scala del piacere delle attività fisiche (PACES)
Lasso di tempo: Settimana di intervento 8
Punteggio totale su una scala di risposta automatica composta da 18 elementi che misura il piacere di un'attività, su un massimo di 126.
Settimana di intervento 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio del test Timed Up-and-Go
Lasso di tempo: 8 settimane
Test di camminata a tempo in cui il partecipante si alza da una sedia, cammina verso un indicatore a 10 piedi di distanza, si gira e torna a sedersi sulla sedia. Viene registrato il tempo necessario per il completamento, in secondi.
8 settimane
Variazione del punteggio del Four Square Step Test
Lasso di tempo: 8 settimane
Tempo impiegato in secondi per completare una sequenza di passi tra due canne poste a forma di croce.
8 settimane
Variazione del punteggio della Berg Balance Scale
Lasso di tempo: 8 settimane
Punteggio su 23, per l'esecuzione di 14 compiti relativi alla mobilità.
8 settimane
Variazione del punteggio della scala di confidenza dell'equilibrio specifico delle attività
Lasso di tempo: 8 settimane
Scala di auto-risposta composta da 16 item che misura la fiducia nell'equilibrio. Punteggio al 100%
8 settimane
Punteggio della Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) - Programma intermedio
Lasso di tempo: Settimana di intervento 4
Punteggio totale su una scala di risposta automatica composta da 18 elementi che misura il piacere di un'attività, su un massimo di 126.
Settimana di intervento 4
Variazione del punteggio della sottoscala di restrizione dell'attività funzionale della Trinity Amputation and Prothesis Experience Scale (TAPES).
Lasso di tempo: 8 settimane
Punteggio totale sulla sottoscala di restrizione dell'attività funzionale del TAPES - misura di risultato autoportata, su un massimo di 12
8 settimane
Variazione del punteggio della sottoscala di restrizione dell’attività sociale della Trinity Amputation and Prothesis Experience Scale (TAPES).
Lasso di tempo: 8 settimane
Punteggio totale sulla sottoscala di restrizione dell'attività sociale del TAPES - misura di risultato auto-riportata, su un massimo di 12
8 settimane
Variazione del punteggio di restrizione dell’attività atletica Trinity Amputation and Prothesis Experience Scale (TAPES).
Lasso di tempo: 8 settimane
Punteggio totale sulla sottoscala di restrizione dell'attività atletica del TAPES - misura di risultato autoportata, su un massimo di 12
8 settimane
Utilizzo di ausili per sessione
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, nell'arco di 8 settimane
Percentuale di sessioni per le quali vengono utilizzati dispositivi di assistenza
fino al completamento dello studio, nell'arco di 8 settimane
Completamento della sessione per sessione
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, nell'arco di 8 settimane
Percentuale di sessioni di tip tap pianificate completate
fino al completamento dello studio, nell'arco di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Investigatori

  • Investigatore principale: Jenny A Kent, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNLV-2023-62

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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