- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06334146
Tap Dance para adultos con amputación de miembros inferiores
Viabilidad y aceptabilidad del claqué como intervención terapéutica para adultos con amputación de miembros inferiores
El objetivo de este estudio es determinar si es posible que las personas con amputación de miembros inferiores (LLA) realicen claqué adaptado, si un programa de claqué adaptado sería agradable y si puede mejorar el equilibrio y la confianza en el equilibrio.
Faltan investigaciones que investiguen intervenciones terapéuticas para personas con amputación de miembros inferiores (LLA). El claqué fomenta el equilibrio y los movimientos novedosos de las extremidades, al tiempo que proporciona retroalimentación auditiva de los pies que brinda información sobre el contacto del pie con el suelo, lo que puede ayudar a los usuarios de prótesis a obtener una mejor capacidad para comprender dónde está su pie protésico en el espacio. Como ocurre con la mayoría de las formas de danza, el tap generalmente se enseña y practica en grupo, lo que fomenta la participación de la comunidad. Se ha demostrado que es más seguro que muchas formas de danza debido a sus bajas fuerzas de impacto. También, como género, puede incorporar bastones, sillas y trabajo en pareja, brindando la capacidad de modificar pasos/movimientos cuando sea necesario para que sigan siendo prácticos, alcanzables y seguros para personas con limitaciones de movilidad, al mismo tiempo que permiten la participación. Por lo tanto, puede ser un medio de danza accesible para ayudar a mejorar el equilibrio, equilibrar la confianza y construir una comunidad para las personas con LLA.
Se pedirá a los participantes que:
- Ven a clases de baile de 1 hora, una vez por semana, durante 8 semanas.
- hacer pruebas de movilidad antes y después del programa
- Completar cuestionarios antes, durante y después del programa. El tiempo total de participación es de aproximadamente 8 a 10 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
- University of Nevada Las Vegas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Amputación unilateral o bilateral de miembros inferiores a nivel del tobillo o más arriba.
- equipado con una prótesis para caminar, utilizada regularmente para caminar en el hogar y la comunidad
- buen ajuste del enchufe
- capaz de pararse o caminar durante 2 minutos a la vez con o sin un dispositivo de asistencia
- dispuesto a viajar a la Universidad de Nevada Las Vegas para recibir clases de claqué una vez por semana durante 8 semanas y para dos sesiones de prueba
- capaz de completar todas las medidas de resultado requeridas
- capaz de comprender inglés hablado y escrito
Criterio de exclusión:
- Úlcera/dolor en pierna/pie u otras afecciones que causan dolor al soportar peso
- condiciones de salud cardiovasculares, respiratorias u otras condiciones críticas que impiden la actividad física moderada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de claqué
Los participantes realizan un programa de claqué.
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Los participantes participarán en una clase semanal de claqué adaptado, de una hora a la semana, durante ocho semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la sesión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, durante 8 semanas
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Número de sesiones de baile de claqué planificadas a las que asistieron
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hasta la finalización del estudio, durante 8 semanas
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Escala de disfrute de actividades físicas (PACES)
Periodo de tiempo: Intervención semana 8
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Puntuación total en una escala de autorespuesta de 18 ítems que mide el disfrute de una actividad, de un máximo de 126.
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Intervención semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la prueba Timed Up-and-Go
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Prueba de caminata cronometrada en la que el participante se levanta de una silla, camina hasta un marcador a 10 pies de distancia, gira y regresa para sentarse en la silla.
Se registra el tiempo necesario para completar, en segundos.
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8 semanas
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Cambio en la puntuación de la prueba del paso de los cuatro cuadrados
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Tiempo necesario en segundos para completar una secuencia de pasos entre dos bastones colocados en forma de cruz.
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8 semanas
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Cambio en la puntuación de la escala de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Puntuación sobre 23, por la realización de 14 tareas relacionadas con la movilidad.
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8 semanas
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Cambio en la puntuación de la escala de confianza en el equilibrio de actividades específicas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Escala de autorespuesta de 16 ítems que mide la confianza en el equilibrio.
Puntuado sobre 100%
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8 semanas
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Puntuación de la Escala de disfrute de las actividades físicas (PACES): mitad del programa
Periodo de tiempo: Intervención semana 4
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Puntuación total en una escala de autorespuesta de 18 ítems que mide el disfrute de una actividad, de un máximo de 126.
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Intervención semana 4
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Cambio en la puntuación de la subescala de restricción de actividad funcional de la Escala de experiencia de prótesis y amputaciones Trinity (TAPES)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Puntuación total en la subescala de restricción de actividad funcional de TAPES: medida de resultado autoinformada, de un máximo de 12
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8 semanas
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Cambio en la puntuación de la subescala de restricción de actividad social de la Escala de experiencia de prótesis y amputaciones Trinity (TAPES)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Puntuación total en la subescala de restricción de actividad social de TAPES: medida de resultado autoinformada, de un máximo de 12
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8 semanas
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Cambio en la puntuación de restricción de actividad atlética de la Escala de experiencia de prótesis y amputaciones de Trinity (TAPES)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Puntuación total en la subescala de restricción de actividad deportiva de TAPES: medida de resultado autoinformada, de un máximo de 12
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8 semanas
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Uso de dispositivos de asistencia por sesión.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, durante 8 semanas
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Porcentaje de sesiones en las que se utilizan dispositivos de asistencia
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hasta la finalización del estudio, durante 8 semanas
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Finalización de sesión por sesión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, durante 8 semanas
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Porcentaje de sesiones de baile tap planificadas completadas
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hasta la finalización del estudio, durante 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenny A Kent, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNLV-2023-62
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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