Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stepowanie dla dorosłych po amputacji kończyny dolnej

20 marca 2024 zaktualizowane przez: Jenny Kent, University of Nevada, Las Vegas

Wykonalność i akceptowalność stepowania jako interwencji terapeutycznej u dorosłych po amputacji kończyny dolnej

Celem tego badania jest określenie, czy osoby po amputacji kończyn dolnych (LLA) mogą wykonywać dostosowany stepowanie, czy dostosowany program stepowania będzie przyjemny i czy może poprawić równowagę i pewność siebie.

Brakuje badań oceniających interwencje terapeutyczne u osób po amputacji kończyn dolnych (LLA). Stepowanie zachęca do utrzymywania równowagi i nowatorskich ruchów kończyn, zapewniając jednocześnie słuchowe informacje zwrotne ze stóp, które dostarczają informacji o kontakcie stopy z podłożem, co może pomóc użytkownikom protez uzyskać lepszą zdolność zrozumienia, gdzie w przestrzeni znajduje się ich protetyczna stopa. Podobnie jak w przypadku większości form tańca, stepowania zwykle uczy się i ćwiczy w grupach, co zachęca do zaangażowania społeczności. Wykazano, że jest bezpieczniejszy niż wiele form tańca ze względu na niskie siły uderzenia. Jako gatunek może również obejmować laski, krzesła i pracę partnerów, zapewniając możliwość modyfikowania kroków/ruchów, gdy jest to wymagane, tak aby pozostały one praktyczne, osiągalne i bezpieczne dla osób z ograniczeniami ruchowymi, a jednocześnie umożliwiały uczestnictwo. Dlatego może to być dostępne medium taneczne, które pomoże poprawić równowagę, zrównoważyć pewność siebie i zbudować społeczność dla osób z LLA.

Uczestnicy zostaną poproszeni o:

  • przyjdź na 1-godzinne zajęcia taneczne, raz w tygodniu, przez 8 tygodni.
  • wykonać testy ruchowe przed i po programie
  • wypełnić kwestionariusze przed, w trakcie i po programie. Całkowity czas uczestnictwa wynosi około 8-10 tygodni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89154
        • Rekrutacyjny
        • University of Nevada Las Vegas
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jednostronna lub obustronna amputacja kończyny dolnej na poziomie kostki lub powyżej
  • wyposażone w protezę chodzącą, regularnie używane do chodzenia w domu i poza domem
  • dobre dopasowanie gniazda
  • jest w stanie stać lub chodzić przez 2 minuty z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
  • chętnych do wyjazdów na zajęcia z stepowania na Uniwersytecie Nevada w Las Vegas raz w tygodniu przez 8 tygodni oraz na dwie sesje testowe
  • w stanie wykonać wszystkie wymagane pomiary wyniku
  • w stanie zrozumieć język angielski w mowie i piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • owrzodzenie/ból nogi/stopy lub inne schorzenia powodujące ból podczas obciążania
  • układu krążenia, układu oddechowego lub innych krytycznych schorzeń, które wykluczają umiarkowaną aktywność fizyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program stepowania
Uczestnicy biorą udział w programie stepowania.
Uczestnicy wezmą udział w cotygodniowych dostosowanych zajęciach stepowania, przez jedną godzinę tygodniowo, przez osiem tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trzymanie się sesji
Ramy czasowe: do zakończenia badania, w ciągu 8 tygodni
Liczba planowanych sesji stepowania, w których uczestniczyli
do zakończenia badania, w ciągu 8 tygodni
Skala przyjemności z aktywności fizycznej (PACES)
Ramy czasowe: Tydzień interwencji 8
Całkowity wynik w 18-punktowej skali samoreakcji mierzącej przyjemność z danej czynności, spośród maksymalnie 126.
Tydzień interwencji 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku testu Up-and-Go na czas
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test chodzenia z pomiarem czasu, podczas którego uczestnik wstaje z krzesła, podchodzi do znacznika oddalonego o 3 metry, odwraca się i wraca, aby usiąść na krześle. Rejestrowany jest czas wykonania w sekundach.
8 tygodni
Zmiana wyniku w teście czterech kroków kwadratowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czas w sekundach na wykonanie sekwencji kroków pomiędzy dwoma laskami ułożonymi w kształcie krzyża.
8 tygodni
Zmiana wyniku w Skali Równowagi Berga
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena na 23 punkty za wykonanie 14 zadań związanych z mobilnością.
8 tygodni
Zmiana wyniku w skali pewności salda specyficznego dla działań
Ramy czasowe: 8 tygodni
16-punktowa skala samoreakcji mierząca pewność równowagi. Wynik na 100%
8 tygodni
Wynik w skali przyjemności z aktywności fizycznej (PACES) – program środkowy
Ramy czasowe: Tydzień interwencji 4
Całkowity wynik w 18-punktowej skali samoreakcji mierzącej przyjemność z danej czynności, spośród maksymalnie 126.
Tydzień interwencji 4
Zmiana wyniku podskali ograniczeń aktywności funkcjonalnej w skali Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES).
Ramy czasowe: 8 tygodni
Całkowity wynik w podskali ograniczeń aktywności funkcjonalnej TAPES – miara wyniku samodzielnie zgłaszana, z maksymalnie 12
8 tygodni
Zmiana wyniku w podskali ograniczeń aktywności społecznej w skali TAPES (ang. Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale).
Ramy czasowe: 8 tygodni
Całkowity wynik w podskali ograniczenia aktywności społecznej TAPES – miara wyników zgłaszana przez samego siebie, z maksymalnie 12
8 tygodni
Zmiana wyniku w skali ograniczenia aktywności sportowej w skali Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES).
Ramy czasowe: 8 tygodni
Całkowity wynik w podskali ograniczenia aktywności sportowej TAPES – miara wyników zgłaszana przez samego siebie, z maksymalnie 12
8 tygodni
Korzystanie z urządzeń wspomagających na sesję
Ramy czasowe: do zakończenia badania, w ciągu 8 tygodni
Procent sesji, podczas których używane są urządzenia wspomagające
do zakończenia badania, w ciągu 8 tygodni
Zakończenie sesji na sesję
Ramy czasowe: do zakończenia badania, w ciągu 8 tygodni
Odsetek zaplanowanych sesji stepowania tanecznych ukończonych
do zakończenia badania, w ciągu 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNLV-2023-62

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program stepowania

3
Subskrybuj