- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06334146
Tapdans for voksne med amputation af underekstremiteterne
Gennemførlighed og accept af tapdans som en terapeutisk intervention for voksne med amputation af underekstremiteterne
Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om det er muligt for personer med amputation af underekstremiteterne (LLA) at udføre tilpasset stepdans, om et tilpasset stepdanssprogram ville være sjovt, og om det kan forbedre balancen og balancen selvtillid.
Der mangler forskning, der undersøger terapeutiske interventioner til mennesker med amputation af underekstremiteterne (LLA). Tapdance tilskynder til balance og nye bevægelser af lemmerne, samtidig med at den giver auditiv feedback fra fødderne, der giver information om fodens kontakt med jorden, hvilket kan hjælpe protesebrugere med at få en bedre evne til at forstå, hvor deres fodprotese er i rummet. Som med de fleste former for dans, undervises og praktiseres tap normalt i et gruppemiljø, hvilket tilskynder til samfundsengagement. Det har vist sig at være sikrere end mange former for dans på grund af lave stødkræfter. Det kan også, som en genre, inkorporere stokke, stole og partnerarbejde, hvilket giver mulighed for at ændre trin/bevægelser, når det kræves, så de forbliver praktiske, opnåelige og sikre for personer med mobilitetsbegrænsninger, mens de stadig muliggør deltagelse. Det kan derfor være et tilgængeligt dansemedie til at hjælpe med at forbedre balancen, balancere selvtillid og opbygge fællesskab for mennesker med LLA.
Deltagerne vil blive bedt om at:
- kom til 1 times danseundervisning, en gang om ugen, i 8 uger.
- lave mobilitetstest før og efter programmet
- udfylde spørgeskemaer før, under og efter programmet. Den samlede tid for deltagelse er cirka 8-10 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jenny A Kent, PhD
- Telefonnummer: 7028955949
- E-mail: Jenny.kent@unlv.edu
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89154
- Rekruttering
- University of Nevada Las Vegas
-
Kontakt:
- Jenny Kent, PhD
- Telefonnummer: 702-895-5949
- E-mail: jenny.kent@unlv.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unilateral eller bilateral amputation af underekstremiteterne på ankelniveau eller derover
- forsynet med en gangprotese, der regelmæssigt bruges til at gå i hjemmet og samfundet
- god fatningspasning
- i stand til at stå eller gå i 2 minutter ad gangen med eller uden hjælpemiddel
- villig til at rejse til University of Nevada Las Vegas for at få undervisning en gang om ugen i 8 uger og til to testsessioner
- i stand til at gennemføre alle nødvendige resultatmål
- kan forstå engelsk i skrift og tale
Ekskluderingskriterier:
- ben/fodsår/sår eller andre tilstande, der giver smerter under vægtbæring
- kardiovaskulære, respiratoriske eller andre kritiske helbredstilstande, der udelukker moderat fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tapdanseprogram
Deltagerne gennemfører et tapdance-program.
|
Deltagerne vil deltage i en ugentlig tilpasset tapdance-time i en time om ugen i otte uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sessionsoverholdelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, over 8 uger
|
Antal planlagte dansetap-sessioner deltog
|
gennem studieafslutning, over 8 uger
|
Fornøjelsesskala for fysiske aktiviteter (PACES)
Tidsramme: Intervention uge 8
|
Samlet score på 18-elements selvresponsskala, der måler nydelse ved en aktivitet, ud af maksimalt 126.
|
Intervention uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Timed Up-and-Go testresultat
Tidsramme: 8 uger
|
Tidsbestemt gangtest, hvor deltageren rejser sig fra en stol, går til en markør 10 fod væk, vender sig og vender tilbage for at sætte sig i stolen.
Tid til at fuldføre, i sekunder, registreres.
|
8 uger
|
Ændring i fire kvadratiske trins testresultat
Tidsramme: 8 uger
|
Tid det tager i sekunder at fuldføre en trinsekvens mellem to stokke placeret i en krydsform.
|
8 uger
|
Ændring i Berg Balance Scale score
Tidsramme: 8 uger
|
Score ud af 23, for udførelse af 14 mobilitetsrelaterede opgaver.
|
8 uger
|
Ændring i aktivitetsspecifik balancekonfidensskala-score
Tidsramme: 8 uger
|
16 punkters selvresponsskala, der måler balancetillid.
Scoret ud af 100 %
|
8 uger
|
Physical Activities Enjoyment Scale (PACES) score - Midt i programmet
Tidsramme: Intervention uge 4
|
Samlet score på 18-elements selvresponsskala, der måler nydelse ved en aktivitet, ud af maksimalt 126.
|
Intervention uge 4
|
Ændring i Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES) funktionel aktivitetsbegrænsning underskala score
Tidsramme: 8 uger
|
Samlet score på underskalaen for funktionel aktivitetsbegrænsning af TAPE'en - selvrapporteret resultatmål, ud af maksimalt 12
|
8 uger
|
Ændring i Trinity Amputation og Prosthesis Experience Scale (TAPES) social aktivitetsbegrænsning underskala score
Tidsramme: 8 uger
|
Samlet score på underskalaen for begrænsning af social aktivitet af TAPES - selvrapporteret resultatmål, ud af maksimalt 12
|
8 uger
|
Ændring i Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES) score for atletisk aktivitetsbegrænsning
Tidsramme: 8 uger
|
Samlet score på underskalaen for begrænsning af atletisk aktivitet af TAPES - selvrapporteret resultatmål, ud af maksimalt 12
|
8 uger
|
Brug af hjælpemidler pr. session
Tidsramme: gennem studieafslutning, over 8 uger
|
Procentdel af sessioner, hvortil der bruges hjælpemidler
|
gennem studieafslutning, over 8 uger
|
Sessionsgennemførelse pr. session
Tidsramme: gennem studieafslutning, over 8 uger
|
Procentdel af planlagte dansetap-sessioner gennemført
|
gennem studieafslutning, over 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNLV-2023-62
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tapdanseprogram
-
Mansoura UniversityUkendtCholecystitis; GaldestenEgypten
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetDiabetisk retinopati | Stargardts sygdom | Makuladegeneration (aldersrelateret)Forenede Stater
-
Indiana UniversityHalyard HealthAfsluttet
-
University of AlbertaTrukket tilbageAsphyxia Neonatorum | FødselsasfyksiCanada
-
St. Olavs HospitalKarolinska University Hospital; University Hospital of North Norway; Norwegian...Trukket tilbageSygdomme i kranienerve | Ansigtsneuralgi | Trigeminusneuralgi | Hemifaciale Spasmer
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemensForenede Stater
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaRekruttering
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoAfsluttetFedmeForenede Stater
-
Aga Khan UniversityAfsluttetSubkostal TAP-blok til multiport laparoskopisk kolecystektomi