Чечетка для взрослых с ампутацией нижних конечностей
9 октября 2024 г. обновлено: Jenny Kent, University of Nevada, Las Vegas
Целесообразность и приемлемость чечётки как терапевтического вмешательства для взрослых с ампутацией нижних конечностей
Цель этого исследования - определить, могут ли люди с ампутацией нижних конечностей (LLA) выполнять адаптированную чечетку, будет ли адаптированная программа чечетки доставлять удовольствие и может ли она улучшить баланс и уверенность в равновесии.
Исследований, посвященных терапевтическим вмешательствам для людей с ампутацией нижних конечностей (LLA), недостаточно. Чечетка способствует сохранению баланса и новым движениям конечностей, одновременно обеспечивая слуховую обратную связь от ступней, которая дает информацию о контакте ступни с землей, что может помочь пользователям протезов лучше понимать, где находится их протезная ступня в пространстве. Как и большинство форм танца, чечетке обычно обучают и практикуют в группе, что поощряет участие сообщества. Было доказано, что он безопаснее, чем многие виды танца, из-за низкой силы удара. Он также, как жанр, может включать в себя трости, стулья и работу с партнером, предоставляя возможность изменять шаги/движения, когда это необходимо, чтобы они оставались практичными, достижимыми и безопасными для людей с ограниченными возможностями передвижения, сохраняя при этом возможность участия. Таким образом, это может быть доступная танцевальная среда, которая поможет улучшить баланс, сбалансировать уверенность и построить сообщество для людей с LLA.
Участникам будет предложено:
- приходите на 1-часовые занятия танцами один раз в неделю в течение 8 недель.
- проводить тесты на мобильность до и после программы
- заполняйте анкеты до, во время и после программы. Общее время участия составляет примерно 8-10 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89154
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- односторонняя или двусторонняя ампутация нижних конечностей на уровне лодыжки или выше
- оснащен ходячим протезом, регулярно используемым для ходьбы дома и в обществе
- хорошая посадка в розетку
- способен стоять или ходить в течение 2 минут одновременно со вспомогательным устройством или без него
- готовы поехать в Университет Невады в Лас-Вегасе на занятия по чечетке один раз в неделю в течение 8 недель и на две сессии тестирования.
- способен выполнить все необходимые измерения результатов
- способен понимать письменный и устный английский
Критерий исключения:
- язва на ноге/стопе или другие состояния, вызывающие боль во время нагрузки
- сердечно-сосудистые, респираторные или другие критические состояния здоровья, которые исключают умеренную физическую активность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа чечетки
Участники исполняют программу чечетки.
|
Участники будут принимать участие в еженедельных адаптированных занятиях по чечетке по одному часу в неделю в течение восьми недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность сеансу
Временное ограничение: после завершения исследования, более 8 недель
|
Количество запланированных посещенных танцевальных занятий чечёткой
|
после завершения исследования, более 8 недель
|
|
Шкала удовольствия от физической активности (PACES)
Временное ограничение: 8-я неделя вмешательства
|
Общий балл по шкале самооценки из 18 пунктов, измеряющей удовольствие от занятия, из максимальных 126.
|
8-я неделя вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результатов теста Timed Up-and-Go
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест ходьбы на время, в котором участник встает со стула, подходит к маркеру на расстоянии 10 футов, поворачивается и возвращается, чтобы сесть на стул.
Записывается время выполнения в секундах.
|
8 недель
|
|
Изменение результатов теста с четырьмя квадратами
Временное ограничение: 8 недель
|
Время в секундах, необходимое для выполнения последовательности шагов между двумя тростями, расположенными крестообразно.
|
8 недель
|
|
Изменение показателя шкалы баланса Берга
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценка из 23 за выполнение 14 задач, связанных с мобильностью.
|
8 недель
|
|
Изменение показателя по шкале уверенности в балансе конкретных видов деятельности
Временное ограничение: 8 недель
|
16-позиционная шкала самореагирования для измерения уверенности в балансе.
Набрано из 100%
|
8 недель
|
|
Оценка по шкале удовольствия от физической активности (PACES) — средняя программа
Временное ограничение: 4-я неделя вмешательства
|
Общий балл по шкале самооценки из 18 пунктов, измеряющей удовольствие от занятия, из максимальных 126.
|
4-я неделя вмешательства
|
|
Изменение показателя подшкалы ограничения функциональной активности по шкале Trinity Amputation and Prothesis Experience Scale (TAPES)
Временное ограничение: 8 недель
|
Общий балл по субшкале ограничения функциональной активности TAPES – показатель результата, сообщаемый самостоятельно, из максимальных 12
|
8 недель
|
|
Изменение показателя по подшкале ограничения социальной активности по шкале Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES)
Временное ограничение: 8 недель
|
Общий балл по субшкале ограничения социальной активности TAPES – показатель результата, сообщаемый самостоятельно, из максимальных 12
|
8 недель
|
|
Изменение показателя ограничения спортивной активности по шкале опыта ампутации и протезирования Trinity (TAPES)
Временное ограничение: 8 недель
|
Общий балл по субшкале ограничения спортивной активности TAPES – показатель результата, сообщаемый самостоятельно, из максимальных 12
|
8 недель
|
|
Использование вспомогательных устройств за сеанс
Временное ограничение: после завершения исследования, более 8 недель
|
Процент сеансов, в которых используются вспомогательные устройства
|
после завершения исследования, более 8 недель
|
|
Завершение сеанса за сеанс
Временное ограничение: после завершения исследования, более 8 недель
|
Процент запланированных завершенных танцевальных занятий по чечетке
|
после завершения исследования, более 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jenny A Kent, PhD, University of Nevada, Las Vegas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNLV-2023-62
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .