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Sapateado para adultos com amputação de membros inferiores

20 de março de 2024 atualizado por: Jenny Kent, University of Nevada, Las Vegas

Viabilidade e aceitabilidade do sapateado como intervenção terapêutica para adultos com amputação de membros inferiores

O objetivo deste estudo é determinar se é possível para pessoas com amputação de membros inferiores (LLA) realizar sapateado adaptado, se um programa de sapateado adaptado seria agradável e se pode melhorar o equilíbrio e a confiança no equilíbrio.

Faltam pesquisas que investiguem intervenções terapêuticas para pessoas com amputação de membros inferiores (LLA). O sapateado estimula o equilíbrio e novos movimentos dos membros, ao mesmo tempo que fornece feedback auditivo dos pés que fornece informações sobre o contato do pé com o solo, o que pode ajudar os usuários de próteses a obter uma melhor capacidade de entender onde seu pé protético está no espaço. Tal como acontece com a maioria das formas de dança, o sapateado é geralmente ensinado e praticado em grupo, o que incentiva o envolvimento da comunidade. Foi demonstrado que é mais seguro do que muitas formas de dança devido às forças de baixo impacto. Também, como género, pode incorporar bengalas, cadeiras e trabalho em parceria, proporcionando a capacidade de modificar passos/movimentos quando necessário, para que permaneçam práticos, realizáveis ​​e seguros para pessoas com limitações de mobilidade, ao mesmo tempo que permite a participação. Portanto, pode ser um meio de dança acessível para ajudar a melhorar o equilíbrio, equilibrar a confiança e construir uma comunidade para pessoas com LLA.

Os participantes serão convidados a:

  • venha para aulas de dança de 1 hora, uma vez por semana, durante 8 semanas.
  • fazer testes de mobilidade antes e depois do programa
  • preencher questionários antes, durante e depois do programa. O tempo total de participação é de aproximadamente 8 a 10 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
        • Recrutamento
        • University of Nevada Las Vegas
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • amputação unilateral ou bilateral de membro inferior ao nível do tornozelo ou acima
  • equipado com uma prótese de marcha, usada regularmente para caminhar em casa e na comunidade
  • bom encaixe no soquete
  • capaz de ficar em pé ou andar por 2 minutos seguidos com ou sem um dispositivo auxiliar
  • disposto a viajar para a Universidade de Nevada em Las Vegas para aulas de sapateado uma vez por semana durante 8 semanas e para duas sessões de teste
  • capaz de completar todas as medidas de resultados necessárias
  • capaz de entender inglês escrito e falado

Critério de exclusão:

  • úlcera/ferida na perna/pé ou outras condições que causam dor durante a sustentação de peso
  • condições cardiovasculares, respiratórias ou outras condições críticas de saúde que impeçam atividade física moderada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de sapateado
Os participantes realizam programa de sapateado.
Outro: Programa de sapateado
Os participantes participarão de aulas semanais de sapateado adaptado, com duração de uma hora por semana, durante oito semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à Sessão
Prazo: até a conclusão do estudo, durante 8 semanas
Número de sessões planejadas de sapateado assistidas
até a conclusão do estudo, durante 8 semanas
Escala de Prazer em Atividades Físicas (PACES)
Prazo: Semana de intervenção 8
Pontuação total na escala de auto-resposta de 18 itens que mede o prazer de uma atividade, de um máximo de 126.
Semana de intervenção 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação do teste Timed Up-and-Go
Prazo: 8 semanas
Teste de caminhada cronometrada em que o participante se levanta de uma cadeira, caminha até um marcador a 3 metros de distância, vira-se e volta a sentar-se na cadeira. O tempo para conclusão, em segundos, é registrado.
8 semanas
Mudança na pontuação do teste Four Square Step
Prazo: 8 semanas
Tempo gasto em segundos para completar uma sequência de passos entre duas bengalas colocadas em forma de cruz.
8 semanas
Mudança na pontuação da escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 8 semanas
Pontuação em 23, para desempenho de 14 tarefas relacionadas à mobilidade.
8 semanas
Mudança na pontuação da Escala de Confiança do Equilíbrio Específico de Atividades
Prazo: 8 semanas
Escala de auto-resposta de 16 itens que mede a confiança no equilíbrio. Pontuação de 100%
8 semanas
Pontuação da Escala de Prazer em Atividades Físicas (PACES) - Programa intermediário
Prazo: Semana de intervenção 4
Pontuação total na escala de auto-resposta de 18 itens que mede o prazer de uma atividade, de um máximo de 126.
Semana de intervenção 4
Mudança na pontuação da subescala de restrição de atividade funcional da Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES)
Prazo: 8 semanas
Pontuação total na subescala de restrição de atividade funcional do TAPES - medida de resultado auto-relatada, de um máximo de 12
8 semanas
Mudança na pontuação da subescala de restrição de atividade social da Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES)
Prazo: 8 semanas
Pontuação total na subescala de restrição de atividade social do TAPES - medida de resultado auto-relatada, de um máximo de 12
8 semanas
Mudança na pontuação de restrição de atividade atlética da Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES)
Prazo: 8 semanas
Pontuação total na subescala de restrição de atividade atlética do TAPES - medida de resultado auto-relatada, de um máximo de 12
8 semanas
Uso de dispositivos assistivos por sessão
Prazo: até a conclusão do estudo, durante 8 semanas
Porcentagem de sessões nas quais são usados ​​dispositivos assistivos
até a conclusão do estudo, durante 8 semanas
Conclusão da sessão por sessão
Prazo: até a conclusão do estudo, durante 8 semanas
Porcentagem de sessões planejadas de sapateado concluídas
até a conclusão do estudo, durante 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nevada, Las Vegas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UNLV-2023-62

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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