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Claquettes pour adultes amputés d'un membre inférieur

9 octobre 2024 mis à jour par: Jenny Kent, University of Nevada, Las Vegas

Faisabilité et acceptabilité des claquettes en tant qu'intervention thérapeutique pour les adultes amputés d'un membre inférieur

Le but de cette étude est de déterminer s'il est possible pour les personnes amputées d'un membre inférieur (LLA) d'effectuer des claquettes adaptées, si un programme de claquettes adapté serait agréable et s'il peut améliorer l'équilibre et la confiance en soi.

Il y a un manque de recherche sur les interventions thérapeutiques pour les personnes amputées d’un membre inférieur (LLA). Les claquettes encouragent l'équilibre et les nouveaux mouvements des membres, tout en fournissant un retour auditif des pieds qui fournit des informations sur le contact du pied avec le sol, ce qui peut aider les utilisateurs de prothèses à mieux comprendre où se trouve leur pied prothétique dans l'espace. Comme pour la plupart des formes de danse, les claquettes sont généralement enseignées et pratiquées en groupe, ce qui encourage la participation communautaire. Il a été démontré qu’elle est plus sûre que de nombreuses formes de danse en raison des faibles forces d’impact. Il peut également, en tant que genre, incorporer des cannes, des chaises et le travail en couple, offrant ainsi la possibilité de modifier les étapes/mouvements si nécessaire afin qu'ils restent pratiques, réalisables et sûrs pour les personnes à mobilité réduite, tout en permettant la participation. Il peut donc s'agir d'un support de danse accessible pour aider à améliorer l'équilibre, à équilibrer la confiance et à construire une communauté pour les personnes atteintes de LLA.

Il sera demandé aux participants de :

  • venez à des cours de danse d'une heure, une fois par semaine, pendant 8 semaines.
  • faire des tests de mobilité avant et après le programme
  • remplir des questionnaires avant, pendant et après le programme. La durée totale de participation est d'environ 8 à 10 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89154
        • University of Nevada Las Vegas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • amputation unilatérale ou bilatérale d'un membre inférieur au niveau de la cheville ou au-dessus
  • équipé d'une prothèse de marche, utilisé régulièrement pour la marche à domicile et en communauté
  • bon ajustement de la prise
  • capable de se tenir debout ou de marcher pendant 2 minutes à la fois avec ou sans appareil fonctionnel
  • disposé à se rendre à l'Université du Nevada à Las Vegas pour des cours de claquettes une fois par semaine pendant 8 semaines et pour deux sessions de tests
  • capable de compléter toutes les mesures de résultats requises
  • capable de comprendre l'anglais écrit et parlé

Critère d'exclusion:

  • ulcère/plaie de la jambe/du pied ou autres affections provoquant des douleurs pendant la mise en charge
  • problèmes de santé cardiovasculaires, respiratoires ou autres problèmes de santé critiques qui empêchent une activité physique modérée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de claquettes
Les participants entreprennent un programme de claquettes.
Les participants participeront à un cours hebdomadaire de claquettes adapté, à raison d'une heure par semaine, pendant huit semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion à la séance
Délai: jusqu'à la fin des études, sur 8 semaines
Nombre de séances de claquettes prévues avec participation
jusqu'à la fin des études, sur 8 semaines
Échelle de plaisir des activités physiques (PACES)
Délai: Semaine d'intervention 8
Score total sur une échelle d'auto-réponse de 18 éléments mesurant le plaisir d'une activité, sur un maximum de 126.
Semaine d'intervention 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du résultat du test Timed Up-and-Go
Délai: 8 semaines
Test de marche chronométré dans lequel le participant se lève d'une chaise, se dirige vers un marqueur situé à 10 pieds, se retourne et revient s'asseoir sur la chaise. Le temps nécessaire pour terminer, en secondes, est enregistré.
8 semaines
Modification du score du test Four Square Step
Délai: 8 semaines
Temps nécessaire en secondes pour terminer une séquence de pas entre deux cannes placées en forme de croix.
8 semaines
Modification du score de l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: 8 semaines
Note sur 23, pour l'exécution de 14 tâches liées à la mobilité.
8 semaines
Modification du score de l'échelle de confiance en matière d'équilibre spécifique aux activités
Délai: 8 semaines
Échelle d'auto-réponse à 16 éléments mesurant la confiance dans l'équilibre. Noté sur 100%
8 semaines
Score sur l'échelle de plaisir des activités physiques (PACES) - Programme intermédiaire
Délai: Semaine d'intervention 4
Score total sur une échelle d'auto-réponse de 18 éléments mesurant le plaisir d'une activité, sur un maximum de 126.
Semaine d'intervention 4
Modification du score de la sous-échelle de restriction d'activité fonctionnelle sur l'échelle TAPES (Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale)
Délai: 8 semaines
Score total sur la sous-échelle de restriction d'activité fonctionnelle du TAPES - mesure de résultat auto-rapportée, sur un maximum de 12
8 semaines
Modification du score de la sous-échelle de restriction d'activité sociale sur l'échelle Trinity Amputation and Prosthesis Experience (TAPES)
Délai: 8 semaines
Score total sur la sous-échelle de restriction des activités sociales du TAPES - mesure des résultats auto-déclarés, sur un maximum de 12
8 semaines
Modification du score de restriction d'activité sportive sur l'échelle Trinity Amputation and Prosthesis Experience (TAPES)
Délai: 8 semaines
Score total sur la sous-échelle de restriction des activités sportives du TAPES - mesure des résultats auto-déclarés, sur un maximum de 12
8 semaines
Utilisation d'appareils fonctionnels par session
Délai: jusqu'à la fin des études, sur 8 semaines
Pourcentage de séances pour lesquelles des appareils d'assistance sont utilisés
jusqu'à la fin des études, sur 8 semaines
Achèvement de la session par session
Délai: jusqu'à la fin des études, sur 8 semaines
Pourcentage de séances de claquettes prévues terminées
jusqu'à la fin des études, sur 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jenny A Kent, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Première publication (Réel)

27 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UNLV-2023-62

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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