- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06334146
Tap Dance felnőtteknek alsó végtag amputációval
A step tánc megvalósíthatósága és elfogadhatósága alsó végtag amputációval rendelkező felnőttek terápiás beavatkozásaként
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy az alsó végtag amputációval (LLA) szenvedők képesek-e adaptált sztepptáncot előadni, élvezetes lenne-e egy adaptált sztepp program, valamint javíthatja-e az egyensúlyt és az egyensúlyi önbizalmat.
Hiányzik az alsó végtag amputációval (LLA) szenvedő betegek terápiás beavatkozásait vizsgáló kutatás. A taptánc ösztönzi a végtagok egyensúlyát és újszerű mozgásait, miközben hallásos visszajelzést ad a lábról, amely információt ad a láb talajjal való érintkezéséről, ami segíthet a protézis használóinak abban, hogy jobban megértsék, hol van a műlábuk a térben. Mint a legtöbb táncforma esetében, a tapintást általában csoportos környezetben tanítják és gyakorolják, ami ösztönzi a közösség bevonását. Az alacsony ütőerők miatt biztonságosabbnak bizonyult, mint sok táncforma. Műfajként botokat, székeket és partnermunkát is magában foglalhat, lehetővé téve a lépések/mozdulatok módosítását, ha szükséges, hogy azok praktikusak, elérhetőek és biztonságosak maradjanak a mozgáskorlátozottak számára, miközben lehetővé teszi a részvételt. Ezért ez egy elérhető táncközeg lehet az egyensúly javítására, az önbizalom egyensúlyának javítására és a közösség kialakítására az LLA-ban szenvedők számára.
A résztvevőket arra kérik, hogy:
- gyere heti 1 órás táncórákra, 8 héten keresztül.
- végezzen mobilitási teszteket a program előtt és után
- kérdőívek kitöltése a program előtt, alatt és után. A teljes részvételi idő körülbelül 8-10 hét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jenny A Kent, PhD
- Telefonszám: 7028955949
- E-mail: Jenny.kent@unlv.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89154
- Toborzás
- University of Nevada Las Vegas
-
Kapcsolatba lépni:
- Jenny Kent, PhD
- Telefonszám: 702-895-5949
- E-mail: jenny.kent@unlv.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egy- vagy kétoldali alsó végtag amputáció a boka magasságában vagy felette
- járóprotézissel ellátva, rendszeresen használják otthoni és közösségi sétákhoz
- jól illeszkedik az aljzathoz
- képes egyszerre 2 percig állni vagy járni segédeszközzel vagy anélkül
- hajlandó utazni a University of Nevada Las Vegasra koppintási órákra hetente egyszer 8 hétig, és két tesztre
- képes végrehajtani az összes szükséges eredménymérést
- képes megérteni az angol nyelvet írásban és szóban
Kizárási kritériumok:
- lábszár-/lábfekély/fájdalom vagy egyéb olyan állapotok, amelyek súlyviselés közben fájdalmat okoznak
- szív- és érrendszeri, légzőszervi vagy egyéb kritikus egészségügyi állapotok, amelyek kizárják a mérsékelt fizikai aktivitást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tap tánc program
A résztvevők sztepp táncprogramot vállalnak.
|
A résztvevők heti egy órára adaptált sztepp-tanfolyamon vesznek részt, nyolc héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Munkamenet ragaszkodás
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, több mint 8 hétig
|
A tervezett dance step foglalkozások száma
|
a tanulmány befejezéséig, több mint 8 hétig
|
Fizikai tevékenységek élvezeti skála (PACES)
Időkeret: Intervenciós hét 8
|
Összpontszám egy tevékenység élvezetét mérő 18 tételes önreakciós skálán, a maximum 126-ból.
|
Intervenciós hét 8
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a Timed Up-and-Go teszt pontszámában
Időkeret: 8 hét
|
Időzített sétateszt, amelyben a résztvevő feláll a székről, a 10 méterrel távolabbi jelzőhöz sétál, megfordul, majd visszaül a székbe.
A befejezésig eltelt idő másodpercben rögzítésre kerül.
|
8 hét
|
Változás a négyszögletes lépés teszteredményében
Időkeret: 8 hét
|
Két kereszt alakban elhelyezett vessző közötti lépéssorozat végrehajtásához szükséges idő másodpercekben.
|
8 hét
|
Változás a Berg-mérleg skála pontszámában
Időkeret: 8 hét
|
23-ból pontszám 14 mobilitási feladat elvégzésére.
|
8 hét
|
Változás a tevékenységspecifikus egyenleg bizalmi skála pontszámában
Időkeret: 8 hét
|
16 tételes önreakciós skála, amely az egyensúlyi bizalmat méri.
100%-ból pontozva
|
8 hét
|
Fizikai tevékenységek élvezeti skála (PACES) pontszáma – középprogram
Időkeret: 4. beavatkozási hét
|
Összpontszám egy tevékenység élvezetét mérő 18 tételes önreakciós skálán, a maximum 126-ból.
|
4. beavatkozási hét
|
Változás a Trinity Amputation and Prothesis Experience Scale (TAPES) funkcionális aktivitás korlátozási alskála pontszámában
Időkeret: 8 hét
|
Teljes pontszám a funkcionális aktivitás korlátozási alskálán a TAPES – saját jelentésű kimenetel mérőszámán, a maximum 12-ből
|
8 hét
|
Változás a Trinity Amputation and Prothesis Experience Scale (TAPES) társadalmi aktivitás korlátozási alskála pontszámában
Időkeret: 8 hét
|
Összpontszám a társadalmi aktivitás korlátozási alskálán a TAPES - önbeszámolt eredménymérő mérőszámon, a maximum 12-ből
|
8 hét
|
Változás a Trinity amputáció és protézis tapasztalati skála (TAPES) atlétikai tevékenység korlátozási pontszámában
Időkeret: 8 hét
|
Összpontszám a sporttevékenység korlátozásának alskáláján a TAPES - ön által jelentett eredménymérőszámon, a maximum 12-ből
|
8 hét
|
Segédeszközök használata foglalkozásonként
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, több mint 8 hétig
|
Azon munkamenetek százalékos aránya, amelyekhez segédeszközöket használnak
|
a tanulmány befejezéséig, több mint 8 hétig
|
Munkamenet befejezése munkamenetenként
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, több mint 8 hétig
|
A tervezett táncütközések teljesített százalékos aránya
|
a tanulmány befejezéséig, több mint 8 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNLV-2023-62
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tap tánc program
-
Mansoura UniversityIsmeretlenLaparoszkópos kontra USA által irányított borda alatti TAP blokk laparoszkópos kolecisztektómia utánCholecystitis; EpekőEgyiptom
-
Indiana UniversityHalyard HealthBefejezve
-
Jessa HospitalToborzás
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaToborzás
-
Aga Khan UniversityBefejezveSubcostalis TAP blokk többportos laparoszkópos cholecystectomiához
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustBefejezveFájdalom | Vesetranszplantációval kapcsolatos rendellenességEgyesült Királyság
-
Cairo UniversityJelentkezés meghívóvalTransversus Abdominis síkEgyiptom
-
MTI UniversityBefejezve
-
University Hospital Plymouth NHS TrustBefejezveKoszorúér-szűkületEgyesült Királyság
-
Cairo UniversityIsmeretlen