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Utstein 스타일의 덴마크 익사 등록부 개발: 2016년 이후 전국의 치명적 및 비치명적 익사 데이터 (DROWN_INHOS)

2024년 11월 26일 업데이트: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand
이 전국적인 등록 기반 연구는 덴마크 병원 전 병원 익사 데이터 데이터를 병원 내 데이터와 연결하여 Utstein 스타일 덴마크 익사 등록을 개발하는 것을 목표로 합니다. 본 연구에서는 2016년 이후 익사 사고 발생 후 30일 후의 사망률과 신경학적 결과를 보고할 예정입니다.

연구 개요

상세 설명

목적

이 연구의 목적은 덴마크에서 치명적 및 비치명적 익사 사고 수를 줄이기 위한 특정 교육, 예방, 구조 또는 치료 전략에 대한 권장 사항을 설정하는 것입니다(예: 고위험군을 대상으로 한 캠페인 또는 울타리, 구조 장비 할당) 또는 고위험 지역에 구조대를 설치하는 것).

목표

1차 목표는 2016년부터 응급 의료 서비스에서 치료한 덴마크의 익사 사건의 30일 사망률을 추정하는 것입니다. 두 번째 목표는 30일 사망률과 관련된 위험 요소를 탐색하는 것입니다.

연구 설계

덴마크 Prehospital Drowning Data의 데이터와 병원 내 전자 의료 기록의 데이터를 연결하는 전국적인 등록 기반 연구입니다. 2016년부터 익사사고 발생 30일 후의 사망률에 대한 추적조사입니다. 신경학적 결과는 훈련된 관찰자가 병원 내 전자 의료 기록을 통해 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Niklas Breindahl, MD
  • 전화번호: 28566410
  • 이메일: nbrei@regsj.dk

연구 장소

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, 덴마크, 4700
        • 모병
        • Prehospital Center Region Zealand
        • 연락하다:
          • Niklas Breindahl, MD
        • 연락하다:
          • Niklas Breindahl, MD
          • 전화번호: 004528566410
          • 이메일: nbrei@regsj.dk
        • 연락하다:
          • Helle Collatz Christensen, MD, PhD
          • 전화번호: 004521673452
          • 이메일: Hcli@regsj.dk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

덴마크 병원 전 익사 데이터에서 확인된 2016년 익사자 및 치명적이지 않은 익사자.

설명

포함 기준:

  • 익사
  • 병원 전자 의료 기록과의 연계를 위해 유효한 시민 등록 번호로 덴마크 Prehospital Drowning Data에 등록되어 있음

제외 기준:

  • 돌이킬 수 없는 죽음의 명백한 징후(목이 잘림, 부패, 사후 활기, 사후 경직).
  • 현장에서 사망한 것으로 확인됐다.
  • 유효한 소생술 시도 금지 명령 또는 생명 유지 요법을 제한하는 기타 코드 상태 명령.
  • 잘못된 주민등록번호입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치명적인 익사
이 환자 그룹은 익사 사고 발생 후 30일 이내에 사망했습니다.
익사(Drowning)는 2002년 WHO에서 정의한 "물속에 잠기거나 침수되어 호흡 장애를 경험하는 과정"입니다.
치명적이지 않은 익사
이 환자 그룹은 익사 사고 후 30일까지 생존했습니다.
익사(Drowning)는 2002년 WHO에서 정의한 "물속에 잠기거나 침수되어 호흡 장애를 경험하는 과정"입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 사망률
기간: 익사사고 발생 후 30일
환자는 익사사고 발생 후 30일 이전에 사망함
익사사고 발생 후 30일
신경학적 결과
기간: 익사사고 발생 후 30일
수정된 순위 척도(mRS) 점수 사용
익사사고 발생 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 퇴원 직후
마디 없는
퇴원 직후
중환자실 입원
기간: 퇴원 직후
바이너리
퇴원 직후
중환자실 재원 기간
기간: 퇴원 직후
마디 없는
퇴원 직후
기계적 환기의 필요성
기간: 퇴원 직후
바이너리
퇴원 직후
기계적 환기 기간
기간: 퇴원 직후
마디 없는
퇴원 직후
생존에서 퇴원까지
기간: 퇴원 직후
바이너리
퇴원 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

합당한 요청이 있을 경우 해당 작성자로부터 데이터를 얻을 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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