Sviluppo di un registro danese degli annegamenti in stile Utstein: dati nazionali sugli annegamenti fatali e non fatali dal 2016 (DROWN_INHOS)
26 novembre 2024 aggiornato da: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand
Questo studio a livello nazionale, basato su registri, mira a collegare i dati danesi sugli annegamenti preospedalieri con i dati intraospedalieri per sviluppare un registro danese sugli annegamenti in stile Utstein.
Questo studio riporterà la mortalità e gli esiti neurologici 30 giorni dopo un incidente di annegamento dal 2016.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
- Annegamento
- Annegamento, vicino
- Annegamento; Asfissia
- Annegamento e immersione non fatale
- Annegamento o immersione con intenti sconosciuti
- Annegamento e immersione, intento indeterminato
- Annegamento e immersione nella vasca da bagno
- Annegamento e immersione in acque naturali
- Annegamento e immersione in piscina
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo
Lo scopo di questo studio è quello di stabilire raccomandazioni verso specifiche strategie educative, preventive, di salvataggio o di trattamento per ridurre il numero di incidenti di annegamento mortali e non mortali in Danimarca (ad esempio, campagne rivolte a gruppi ad alto rischio, o scherma, assegnazione di attrezzature di salvataggio , o l'istituzione di postazioni di salvataggio nelle zone ad alto rischio).
Obiettivi
L’obiettivo primario è stimare la mortalità a 30 giorni degli incidenti di annegamento in Danimarca trattati dai servizi medici di emergenza a partire dal 2016. L’obiettivo secondario è esplorare i fattori di rischio associati alla mortalità a 30 giorni.
Progettazione dello studio
Uno studio basato su un registro nazionale che collega i dati dei dati sugli annegamenti preospedalieri danesi con i dati delle cartelle cliniche elettroniche ospedaliere. dal 2016 e follow-up sulla mortalità 30 giorni dopo l’annegamento. Gli esiti neurologici saranno valutati da osservatori qualificati attraverso le cartelle cliniche elettroniche ospedaliere.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Niklas Breindahl, MD
- Numero di telefono: 28566410
- Email: nbrei@regsj.dk
Luoghi di studio
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Danimarca, 4700
- Reclutamento
- Prehospital Center Region Zealand
-
Contatto:
- Niklas Breindahl, MD
-
Contatto:
- Niklas Breindahl, MD
- Numero di telefono: 004528566410
- Email: nbrei@regsj.dk
-
Contatto:
- Helle Collatz Christensen, MD, PhD
- Numero di telefono: 004521673452
- Email: Hcli@regsj.dk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone annegate mortali e non mortali nel 2016 identificate nei dati danesi sugli annegamenti preospedalieri.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Annegamento
- Essere registrati nei dati sugli annegamenti preospedalieri danesi con un numero di registrazione civile valido per consentire il collegamento con le cartelle cliniche elettroniche ospedaliere
Criteri di esclusione:
- Segni evidenti di morte irreversibile (decapitazione, decomposizione, lividità post mortem, rigidità post mortem).
- Dichiarato morto sul posto.
- Un ordine di non tentare la rianimazione valido o altri ordini di stato del codice che limitano le terapie di sostentamento vitale.
- Un numero di registrazione civile non valido.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Annegamento mortale
Questo gruppo di pazienti è morto prima di 30 giorni dopo l'incidente di annegamento.
|
L'annegamento è definito dall'OMS nel 2002 come "il processo di compromissione respiratoria derivante dall'immersione o dall'immersione in un liquido"
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|
Annegamento non mortale
Questo gruppo di pazienti è sopravvissuto fino a 30 giorni dopo l'incidente di annegamento.
|
L'annegamento è definito dall'OMS nel 2002 come "il processo di compromissione respiratoria derivante dall'immersione o dall'immersione in un liquido"
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'annegamento
|
Il paziente è morto prima di 30 giorni dopo l'incidente di annegamento
|
30 giorni dopo l'annegamento
|
|
Esito neurologico
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'annegamento
|
Utilizzando il punteggio della Ranking Scale (mRS) modificata
|
30 giorni dopo l'annegamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Subito dopo la dimissione dall'ospedale
|
Continuo
|
Subito dopo la dimissione dall'ospedale
|
|
Ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Subito dopo la dimissione dall'ospedale
|
Binario
|
Subito dopo la dimissione dall'ospedale
|
|
Durata della degenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Subito dopo la dimissione dall'ospedale
|
Continuo
|
Subito dopo la dimissione dall'ospedale
|
|
Necessità di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Subito dopo la dimissione dall'ospedale
|
Binario
|
Subito dopo la dimissione dall'ospedale
|
|
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Subito dopo la dimissione dall'ospedale
|
Continuo
|
Subito dopo la dimissione dall'ospedale
|
|
Sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Subito dopo la dimissione dall'ospedale
|
Binario
|
Subito dopo la dimissione dall'ospedale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DROWN_INHOS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati sono disponibili presso l'autore corrispondente su richiesta ragionevole.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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