Opracowanie duńskiego rejestru utonięć na wzór Utsteina: ogólnokrajowe dane dotyczące utonięć śmiertelnych i niezakończonych śmiercią od 2016 r. (DROWN_INHOS)
21 marca 2024 zaktualizowane przez: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand
Celem tego ogólnokrajowego badania opartego na rejestrach jest połączenie duńskich danych dotyczących utonięć przedszpitalnych z danymi szpitalnymi w celu opracowania duńskiego rejestru utonięć na wzór Utsteina.
Badanie to będzie raportować śmiertelność i wyniki neurologiczne 30 dni po incydencie utonięcia od 2016 r.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zamiar
Celem tego badania jest ustalenie zaleceń dotyczących konkretnych strategii edukacyjnych, zapobiegawczych, ratowniczych lub terapeutycznych mających na celu zmniejszenie liczby utonięć śmiertelnych i niezakończonych śmiercią w Danii (np. kampanie skierowane do grup wysokiego ryzyka lub szermierka, przydzielanie sprzętu ratowniczego lub tworzenie stanowisk ratowników w obszarach wysokiego ryzyka).
Cele
Podstawowym celem jest oszacowanie 30-dniowej śmiertelności utonięć w Danii leczonych przez Pogotowie Ratunkowe od 2016 roku. Celem drugorzędnym jest zbadanie czynników ryzyka związanych ze śmiertelnością 30-dniową.
Projekt badania
Ogólnokrajowe badanie oparte na rejestrach łączące dane z duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć z danymi ze szpitalnej elektronicznej dokumentacji medycznej. z 2016 r. i obserwacje śmiertelności 30 dni po utonięciu. Wyniki neurologiczne zostaną ocenione przez przeszkolonych obserwatorów na podstawie szpitalnej elektronicznej dokumentacji medycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Niklas Breindahl, MD
- Numer telefonu: 28566410
- E-mail: niklas.breindahl@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Dania, 4700
- Prehospital Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć zidentyfikowano osoby, które utonęły ze skutkiem śmiertelnym i bez skutku śmiertelnego w 2016 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Utonięcie
- Bycie zarejestrowanym w duńskiej przedszpitalnej bazie danych o utonięciach z ważnym numerem rejestru cywilnego umożliwiającym powiązanie ze szpitalną elektroniczną dokumentacją medyczną
Kryteria wyłączenia:
- Oczywiste oznaki nieodwracalnej śmierci (ścięcie głowy, rozkład, zasinienie pośmiertne, sztywność pośmiertna).
- Uznany za zmarłego na miejscu.
- Ważne orzeczenie o zakazie podejmowania resuscytacji lub inne nakazy statusowe ograniczające terapie podtrzymujące życie.
- Nieważny numer rejestracyjny stanu cywilnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Śmiertelne utonięcie
Ta grupa pacjentów zmarła przed upływem 30 dni od utonięcia.
|
Utonięcie zostało zdefiniowane przez WHO w 2002 r. jako „proces doświadczania zaburzeń oddychania w wyniku zanurzenia lub zanurzenia w cieczy”
|
|
Utonięcie bez skutku śmiertelnego
Ta grupa pacjentów przeżyła do 30 dni od utonięcia.
|
Utonięcie zostało zdefiniowane przez WHO w 2002 r. jako „proces doświadczania zaburzeń oddychania w wyniku zanurzenia lub zanurzenia w cieczy”
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność 30-dniowa
Ramy czasowe: 30 dni po utonięciu
|
Pacjent zmarł przed upływem 30 dni od utonięcia
|
30 dni po utonięciu
|
|
Wynik neurologiczny
Ramy czasowe: 30 dni po utonięciu
|
Korzystanie ze zmodyfikowanej skali rankingowej (mRS).
|
30 dni po utonięciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Zaraz po wypisie ze szpitala
|
Ciągły
|
Zaraz po wypisie ze szpitala
|
|
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: Zaraz po wypisie ze szpitala
|
Dwójkowy
|
Zaraz po wypisie ze szpitala
|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Zaraz po wypisie ze szpitala
|
Ciągły
|
Zaraz po wypisie ze szpitala
|
|
Konieczność wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Zaraz po wypisie ze szpitala
|
Dwójkowy
|
Zaraz po wypisie ze szpitala
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Zaraz po wypisie ze szpitala
|
Ciągły
|
Zaraz po wypisie ze szpitala
|
|
Przeżycie do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Zaraz po wypisie ze szpitala
|
Dwójkowy
|
Zaraz po wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DROWN_INHOS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .