Développement d'un registre danois des noyades de type Utstein : données nationales sur les noyades mortelles et non mortelles depuis 2016 (DROWN_INHOS)
21 mars 2024 mis à jour par: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand
Cette étude nationale basée sur un registre vise à relier les données danoises sur les noyades préhospitalières aux données inhospitalières pour développer un registre danois des noyades de style Utstein.
Cette étude rapportera la mortalité et les conséquences neurologiques 30 jours après une noyade depuis 2016.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
But
Le but de cette étude est d'établir des recommandations concernant des stratégies spécifiques d'éducation, de prévention, de sauvetage ou de traitement pour réduire le nombre d'incidents de noyade mortels et non mortels au Danemark (par exemple, des campagnes ciblant les groupes à haut risque, ou des clôtures, l'attribution d'équipements de sauvetage , ou la mise en place de postes de secours dans les zones à haut risque).
Objectifs
L'objectif principal est d'estimer la mortalité sur 30 jours des noyades au Danemark traitées par les services médicaux d'urgence à partir de 2016. L'objectif secondaire est d'explorer les facteurs de risque associés à la mortalité à 30 jours.
Étudier le design
Une étude basée sur un registre national reliant les données des données danoises sur les noyades préhospitalières aux données des dossiers médicaux électroniques inhospitaliers. à partir de 2016 et suivi de la mortalité 30 jours après la noyade. Les résultats neurologiques seront évalués par des observateurs qualifiés via les dossiers médicaux électroniques de l'hôpital.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Niklas Breindahl, MD
- Numéro de téléphone: 28566410
- E-mail: niklas.breindahl@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Danemark, 4700
- Prehospital Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Noyades mortelles et non mortelles de 2016 identifiées dans les données danoises sur les noyades préhospitalières.
La description
Critère d'intégration:
- Noyade
- Être enregistré dans les données préhospitalières danoises sur les noyades avec un numéro d'état civil valide pour permettre le lien avec les dossiers médicaux électroniques de l'hôpital
Critère d'exclusion:
- Signes évidents de mort irréversible (décapitation, décomposition, lividité post-mortem, rigidité post-mortem).
- Déclaré mort sur place.
- Une ordonnance valide de ne pas tenter de réanimation ou d'autres ordonnances de statut de code limitant les thérapies de survie.
- Un numéro d’état civil invalide.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Noyade mortelle
Ce groupe de patients est décédé moins de 30 jours après la noyade.
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La noyade est définie par l'OMS en 2002 comme « le processus consistant à ressentir une déficience respiratoire due à une submersion ou à une immersion dans un liquide ».
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Noyade non mortelle
Ce groupe de patients a survécu jusqu'à 30 jours après la noyade.
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La noyade est définie par l'OMS en 2002 comme « le processus consistant à ressentir une déficience respiratoire due à une submersion ou à une immersion dans un liquide ».
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours après la noyade
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Le patient est décédé moins de 30 jours après la noyade
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30 jours après la noyade
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Résultat neurologique
Délai: 30 jours après la noyade
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Utilisation du score modifié de l'échelle de classement (mRS)
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30 jours après la noyade
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Immédiatement après la sortie de l'hôpital
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Continu
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Immédiatement après la sortie de l'hôpital
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Admission en unité de soins intensifs
Délai: Immédiatement après la sortie de l'hôpital
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Binaire
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Immédiatement après la sortie de l'hôpital
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Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: Immédiatement après la sortie de l'hôpital
|
Continu
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Immédiatement après la sortie de l'hôpital
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Besoin de ventilation mécanique
Délai: Immédiatement après la sortie de l'hôpital
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Binaire
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Immédiatement après la sortie de l'hôpital
|
|
Durée de la ventilation mécanique
Délai: Immédiatement après la sortie de l'hôpital
|
Continu
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Immédiatement après la sortie de l'hôpital
|
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Survie jusqu'à la sortie de l'hôpital
Délai: Immédiatement après la sortie de l'hôpital
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Binaire
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Immédiatement après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2024
Première publication (Réel)
28 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DROWN_INHOS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données sont disponibles auprès de l’auteur correspondant sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .