Desenvolvendo um registro dinamarquês de afogamento no estilo Utstein: dados nacionais sobre afogamentos fatais e não fatais desde 2016 (DROWN_INHOS)
21 de março de 2024 atualizado por: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand
Este estudo nacional, baseado em registros, visa vincular dados dinamarqueses de dados de afogamento pré-hospitalar com dados hospitalares para desenvolver um registro dinamarquês de afogamento no estilo Utstein.
Este estudo relatará mortalidade e resultados neurológicos 30 dias após um incidente de afogamento desde 2016.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propósito
O objetivo deste estudo é estabelecer recomendações para estratégias específicas de educação, prevenção, resgate ou tratamento para reduzir o número de incidentes fatais e não fatais por afogamento na Dinamarca (por exemplo, campanhas direcionadas a grupos de alto risco, ou cercas, alocação de equipamentos de resgate , ou estabelecer postos de salva-vidas em áreas de alto risco).
Objetivos
O objetivo principal é estimar a mortalidade em 30 dias de incidentes de afogamento na Dinamarca tratados pelos Serviços Médicos de Emergência a partir de 2016. O objetivo secundário é explorar os fatores de risco associados à mortalidade em 30 dias.
Design de estudo
Um estudo nacional baseado em registros que liga dados dos dados dinamarqueses sobre afogamentos pré-hospitalares com dados dos registros médicos eletrônicos hospitalares. a partir de 2016 e acompanhamento da mortalidade 30 dias após o afogamento. Os resultados neurológicos serão avaliados por observadores treinados por meio dos prontuários médicos eletrônicos do hospital.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Niklas Breindahl, MD
- Número de telefone: 28566410
- E-mail: niklas.breindahl@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Dinamarca, 4700
- Prehospital Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas por afogamento fatais e não fatais de 2016 identificadas nos dados dinamarqueses sobre afogamentos pré-hospitalares.
Descrição
Critério de inclusão:
- Afogamento
- Estar registrado nos dados pré-hospitalares dinamarqueses sobre afogamento com um número de registro civil válido para permitir a vinculação com os registros médicos eletrônicos do hospital
Critério de exclusão:
- Sinais óbvios de morte irreversível (decapitação, decomposição, lividez post-mortem, rigidez post-mortem).
- Declarado morto no local.
- Uma ordem válida de Não Tentar Reanimação ou outras ordens de status de código que limitem as terapias de manutenção da vida.
- Um número de registo civil inválido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Afogamento fatal
Este grupo de pacientes morreu antes de 30 dias após o incidente de afogamento.
|
O afogamento é definido pela OMS em 2002 como "o processo de apresentar comprometimento respiratório por submersão ou imersão em líquido"
|
|
Afogamento não fatal
Este grupo de pacientes sobreviveu até 30 dias após o afogamento.
|
O afogamento é definido pela OMS em 2002 como "o processo de apresentar comprometimento respiratório por submersão ou imersão em líquido"
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias após o incidente de afogamento
|
O paciente morreu antes de 30 dias após o incidente de afogamento
|
30 dias após o incidente de afogamento
|
|
Resultado neurológico
Prazo: 30 dias após o incidente de afogamento
|
Usando a pontuação da Escala de Classificação Modificada (mRS)
|
30 dias após o incidente de afogamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de internação
Prazo: Imediatamente após a alta hospitalar
|
Contínuo
|
Imediatamente após a alta hospitalar
|
|
Admissão em unidade de terapia intensiva
Prazo: Imediatamente após a alta hospitalar
|
Binário
|
Imediatamente após a alta hospitalar
|
|
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: Imediatamente após a alta hospitalar
|
Contínuo
|
Imediatamente após a alta hospitalar
|
|
Necessidade de ventilação mecânica
Prazo: Imediatamente após a alta hospitalar
|
Binário
|
Imediatamente após a alta hospitalar
|
|
Duração da ventilação mecânica
Prazo: Imediatamente após a alta hospitalar
|
Contínuo
|
Imediatamente após a alta hospitalar
|
|
Sobrevivência à alta hospitalar
Prazo: Imediatamente após a alta hospitalar
|
Binário
|
Imediatamente após a alta hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DROWN_INHOS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados estão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .