Utveckla ett danskt drunkningsregister i Utstein-stil: rikstäckande uppgifter om dödlig och icke-dödlig drunkning sedan 2016 (DROWN_INHOS)
26 november 2024 uppdaterad av: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand
Denna rikstäckande, registerbaserade studie syftar till att länka danska prehospitala drunkningsdata med inhospitala data för att utveckla ett danskt drunkningsregister i Utstein-stil.
Denna studie kommer att rapportera dödlighet och neurologiska utfall 30 dagar efter en drunkning sedan 2016.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte
Syftet med denna studie är att ta fram rekommendationer för specifika utbildnings-, förebyggande-, räddnings- eller behandlingsstrategier för att minska antalet drunkningsincidenter med dödlig och icke dödlig utgång i Danmark (t. eller upprättande av livräddningsstationer i högriskområden).
Mål
Det primära målet är att uppskatta 30-dagarsdödligheten av drunkningstillbud i Danmark som behandlats av Emergency Medical Services från 2016. Det sekundära målet är att utforska riskfaktorer förknippade med 30-dagars dödlighet.
Studera design
En rikstäckande registerbaserad studie som länkar data från danska Prehospital drunkningsdata med data från sjukhusets elektroniska journaler. från 2016 och uppföljning av dödlighet 30 dagar efter drunkningstillbudet. Neurologiska resultat kommer att bedömas av utbildade observatörer genom sjukhusets elektroniska journaler.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Niklas Breindahl, MD
- Telefonnummer: 28566410
- E-post: nbrei@regsj.dk
Studieorter
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Danmark, 4700
- Rekrytering
- Prehospital Center Region Zealand
-
Kontakt:
- Niklas Breindahl, MD
-
Kontakt:
- Niklas Breindahl, MD
- Telefonnummer: 004528566410
- E-post: nbrei@regsj.dk
-
Kontakt:
- Helle Collatz Christensen, MD, PhD
- Telefonnummer: 004521673452
- E-post: Hcli@regsj.dk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Dödliga och icke-dödliga drunkningspersoner från 2016 identifierade i danska prehospitala drunkningsdata.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Drunkning
- Att vara registrerad i danska Prehospital Drowning Data med ett giltigt personnummer för att möjliggöra koppling till sjukhusets elektroniska journaler
Exklusions kriterier:
- Uppenbara tecken på irreversibel död (halshuggning, sönderfall, lividitet efter döden, stelhet efter döden).
- Dödförklarad på platsen.
- En giltig order om inte-försök-återupplivning eller andra kodstatusorder som begränsar livsuppehållande terapier.
- Ett ogiltigt personnummer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dödlig drunkning
Denna grupp patienter har dött före 30 dagar efter drunkningstillbudet.
|
Drunkning definieras av WHO 2002 som "processen att uppleva andningsförsämring från nedsänkning eller nedsänkning i vätska"
|
|
Icke dödlig drunkning
Denna grupp patienter har överlevt till 30 dagar efter drunkningstillbudet.
|
Drunkning definieras av WHO 2002 som "processen att uppleva andningsförsämring från nedsänkning eller nedsänkning i vätska"
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter drunkningstillbudet
|
Patienten dog före 30 dagar efter drunkningstillbudet
|
30 dagar efter drunkningstillbudet
|
|
Neurologiskt utfall
Tidsram: 30 dagar efter drunkningstillbudet
|
Använda den modifierade rankningsskalan (mRS) poäng
|
30 dagar efter drunkningstillbudet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Omedelbart efter sjukhusutskrivning
|
Kontinuerlig
|
Omedelbart efter sjukhusutskrivning
|
|
Inläggning på intensivvårdsavdelning
Tidsram: Omedelbart efter sjukhusutskrivning
|
Binär
|
Omedelbart efter sjukhusutskrivning
|
|
Intensivvårdsavdelningens vårdtid
Tidsram: Omedelbart efter sjukhusutskrivning
|
Kontinuerlig
|
Omedelbart efter sjukhusutskrivning
|
|
Behov av mekanisk ventilation
Tidsram: Omedelbart efter sjukhusutskrivning
|
Binär
|
Omedelbart efter sjukhusutskrivning
|
|
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: Omedelbart efter sjukhusutskrivning
|
Kontinuerlig
|
Omedelbart efter sjukhusutskrivning
|
|
Överlevnad till sjukhusutskrivning
Tidsram: Omedelbart efter sjukhusutskrivning
|
Binär
|
Omedelbart efter sjukhusutskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2024
Första postat (Faktisk)
28 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DROWN_INHOS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .