Udvikling af et dansk drukneregister i Utstein-stil: Landsdækkende data om dødelig og ikke-dødelig drukning siden 2016 (DROWN_INHOS)
26. november 2024 opdateret af: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand
Denne landsdækkende, registerbaserede undersøgelse har til formål at sammenkæde danske præhospitale druknedata med inhospitale data for at udvikle et Utstein-stil dansk drukneregister.
Denne undersøgelse vil rapportere dødelighed og neurologiske udfald 30 dage efter en druknehændelse siden 2016.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål
Formålet med denne undersøgelse er at udarbejde anbefalinger til specifikke uddannelses-, forebyggende-, rednings- eller behandlingsstrategier for at reducere antallet af dødelige og ikke-dødelige druknehændelser i Danmark (f.eks. kampagner rettet mod højrisikogrupper eller hegn, allokering af redningsudstyr eller etablering af livredderstationer i højrisikoområder).
Mål
Det primære mål er at estimere 30 dages dødelighed af druknehændelser i Danmark behandlet af Lægevagten fra 2016. Det sekundære mål er at udforske risikofaktorer forbundet med 30-dages dødelighed.
Studere design
En landsdækkende registerbaseret undersøgelse, der forbinder data fra Dansk Præhospital Druknedata med data fra sygehusenes elektroniske journaler. fra 2016 og opfølgning på dødelighed 30 dage efter druknehændelsen. Neurologiske resultater vil blive vurderet af uddannede observatører gennem hospitalets elektroniske journaler.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Niklas Breindahl, MD
- Telefonnummer: 28566410
- E-mail: nbrei@regsj.dk
Studiesteder
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Danmark, 4700
- Rekruttering
- Prehospital Center Region Zealand
-
Kontakt:
- Niklas Breindahl, MD
-
Kontakt:
- Niklas Breindahl, MD
- Telefonnummer: 004528566410
- E-mail: nbrei@regsj.dk
-
Kontakt:
- Helle Collatz Christensen, MD, PhD
- Telefonnummer: 004521673452
- E-mail: Hcli@regsj.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dødelige og ikke-dødelige druknende personer fra 2016 identificeret i de danske præhospitale druknedata.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Drukning
- At være registreret i Dansk Præhospital Druknedata med et gyldigt cpr-nummer for at muliggøre tilknytning til de sygehuses elektroniske journaler
Ekskluderingskriterier:
- Tydelige tegn på irreversibel død (halshugning, nedbrydning, post mortem lividitet, post mortem rigiditet).
- Erklæret død på stedet.
- En gyldig Gør-ikke-forsøg-genoplivningsordre eller andre kodestatusordrer, der begrænser livsopretholdende terapier.
- Et ugyldigt cpr-nummer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dødelig drukning
Denne gruppe patienter er døde inden 30 dage efter druknehændelsen.
|
Drukning defineres af WHO i 2002 som "processen med at opleve åndedrætsbesvær fra nedsænkning eller nedsænkning i væske"
|
|
Ikke-dødelig drukning
Denne gruppe patienter har overlevet indtil 30 dage efter druknehændelsen.
|
Drukning defineres af WHO i 2002 som "processen med at opleve åndedrætsbesvær fra nedsænkning eller nedsænkning i væske"
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter druknehændelsen
|
Patienten døde inden 30 dage efter druknehændelsen
|
30 dage efter druknehændelsen
|
|
Neurologisk udfald
Tidsramme: 30 dage efter druknehændelsen
|
Brug af den ændrede rangeringsskala (mRS) score
|
30 dage efter druknehændelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Umiddelbart efter hospitalsudskrivning
|
Sammenhængende
|
Umiddelbart efter hospitalsudskrivning
|
|
Indlæggelse på intensiv afdeling
Tidsramme: Umiddelbart efter hospitalsudskrivning
|
Binær
|
Umiddelbart efter hospitalsudskrivning
|
|
Indlæggelsens varighed på intensiv afdeling
Tidsramme: Umiddelbart efter hospitalsudskrivning
|
Sammenhængende
|
Umiddelbart efter hospitalsudskrivning
|
|
Behov for mekanisk ventilation
Tidsramme: Umiddelbart efter hospitalsudskrivning
|
Binær
|
Umiddelbart efter hospitalsudskrivning
|
|
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Umiddelbart efter hospitalsudskrivning
|
Sammenhængende
|
Umiddelbart efter hospitalsudskrivning
|
|
Overlevelse til hospitalsudskrivning
Tidsramme: Umiddelbart efter hospitalsudskrivning
|
Binær
|
Umiddelbart efter hospitalsudskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DROWN_INHOS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .