Vývoj dánského registru utonutí ve stylu Utsteina: Celostátní údaje o smrtelných a nefatálních utonutích od roku 2016 (DROWN_INHOS)
26. listopadu 2024 aktualizováno: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand
Tato celostátní studie založená na registru si klade za cíl propojit data dánských přednemocničních dat o utonutí s daty z nemocnic za účelem vytvoření dánského registru utonutí ve stylu Utsteina.
Tato studie uvede úmrtnost a neurologické výsledky 30 dní po incidentu utonutí od roku 2016.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel
Účelem této studie je stanovit doporučení ke konkrétním vzdělávacím, preventivním, záchranným nebo léčebným strategiím ke snížení počtu smrtelných a nesmrtelných případů utonutí v Dánsku (např. kampaně zaměřené na vysoce rizikové skupiny nebo oplocení, přidělování záchranného vybavení nebo zřizování stanovišť plavčíků ve vysoce rizikových oblastech).
Cíle
Primárním cílem je odhadnout 30denní úmrtnost případů utonutí v Dánsku ošetřených zdravotnickou záchrannou službou od roku 2016. Sekundárním cílem je prozkoumat rizikové faktory spojené s 30denní mortalitou.
Studovat design
Celostátní studie založená na registru spojující data z dánských přednemocničních dat o utonutí s daty z nemocničních elektronických lékařských záznamů. od roku 2016 a sledování úmrtnosti 30 dní po incidentu utonutí. Neurologické výsledky budou vyhodnocovat vyškolení pozorovatelé prostřednictvím nemocniční elektronické zdravotnické dokumentace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Niklas Breindahl, MD
- Telefonní číslo: 28566410
- E-mail: nbrei@regsj.dk
Studijní místa
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Dánsko, 4700
- Nábor
- Prehospital Center Region Zealand
-
Kontakt:
- Niklas Breindahl, MD
-
Kontakt:
- Niklas Breindahl, MD
- Telefonní číslo: 004528566410
- E-mail: nbrei@regsj.dk
-
Kontakt:
- Helle Collatz Christensen, MD, PhD
- Telefonní číslo: 004521673452
- E-mail: Hcli@regsj.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Fatální a nefatální utonutí osoby z roku 2016 identifikované v dánských přednemocničních údajích o utonutí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Topit se
- Být registrován v dánských přednemocničních údajích o utonutí s platným občanským registračním číslem, které umožňuje propojení s nemocničními elektronickými zdravotními záznamy
Kritéria vyloučení:
- Zjevné známky nevratné smrti (dekapitace, rozklad, posmrtná lividita, posmrtná ztuhlost).
- Na místě prohlášen za mrtvého.
- Platný příkaz Nepokoušet se o resuscitaci nebo jiný kódový stavový příkaz omezující život udržující terapie.
- Neplatné občanské registrační číslo.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Smrtelné utonutí
Tato skupina pacientů zemřela do 30 dnů po incidentu utonutí.
|
Utonutí je definováno Světovou zdravotnickou organizací v roce 2002 jako „proces postižení dýchacích cest ponořením nebo ponořením do kapaliny“.
|
|
Nesmrtelné utonutí
Tato skupina pacientů přežila až 30 dní po incidentu utonutí.
|
Utonutí je definováno Světovou zdravotnickou organizací v roce 2002 jako „proces postižení dýchacích cest ponořením nebo ponořením do kapaliny“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní po incidentu utonutí
|
Pacient zemřel před 30 dny po incidentu utonutí
|
30 dní po incidentu utonutí
|
|
Neurologický výsledek
Časové okno: 30 dní po incidentu utonutí
|
Použití upraveného skóre Ranking Scale (mRS).
|
30 dní po incidentu utonutí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Ihned po propuštění z nemocnice
|
Kontinuální
|
Ihned po propuštění z nemocnice
|
|
Příjem na jednotku intenzivní péče
Časové okno: Ihned po propuštění z nemocnice
|
Binární
|
Ihned po propuštění z nemocnice
|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Ihned po propuštění z nemocnice
|
Kontinuální
|
Ihned po propuštění z nemocnice
|
|
Potřeba mechanické ventilace
Časové okno: Ihned po propuštění z nemocnice
|
Binární
|
Ihned po propuštění z nemocnice
|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: Ihned po propuštění z nemocnice
|
Kontinuální
|
Ihned po propuštění z nemocnice
|
|
Přežití do propuštění z nemocnice
Časové okno: Ihned po propuštění z nemocnice
|
Binární
|
Ihned po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DROWN_INHOS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jsou k dispozici od příslušného autora na základě přiměřené žádosti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .