Entwicklung eines dänischen Ertrinkungsregisters im Utstein-Stil: landesweite Daten zu tödlichen und nicht tödlichen Ertrinkungen seit 2016 (DROWN_INHOS)
26. November 2024 aktualisiert von: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand
Diese landesweite, registerbasierte Studie zielt darauf ab, dänische Daten zu Ertrinkungsfällen vor dem Krankenhausaufenthalt mit Daten aus dem Krankenhaus zu verknüpfen, um ein dänisches Ertrinkungsregister im Utstein-Stil zu entwickeln.
In dieser Studie werden Mortalität und neurologische Ergebnisse 30 Tage nach einem Ertrinkungsvorfall seit 2016 erfasst.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
- Ertrinken
- Ertrinken, Nahe
- Ertrinken; Erstickung
- Ertrinken und nicht tödliches Untertauchen
- Ertrinken oder Untertauchen aus unbekannter Absicht
- Ertrinken und Untertauchen, unbestimmte Absicht
- Ertrinken und Untertauchen in der Badewanne
- Ertrinken und Untertauchen in natürlichem Wasser
- Ertrinken und Untertauchen im Schwimmbad
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Empfehlungen für spezifische Aufklärungs-, Präventions-, Rettungs- oder Behandlungsstrategien zu geben, um die Zahl tödlicher und nicht tödlicher Ertrinkungsvorfälle in Dänemark zu verringern (z. B. Kampagnen für Hochrisikogruppen oder Zäune und die Bereitstellung von Rettungsausrüstung). oder die Einrichtung von Rettungsschwimmerstationen in Hochrisikogebieten).
Ziele
Das Hauptziel besteht darin, die 30-Tage-Mortalität von Ertrinkungsvorfällen in Dänemark zu schätzen, die ab 2016 vom Rettungsdienst behandelt wurden. Das sekundäre Ziel besteht darin, Risikofaktoren im Zusammenhang mit der 30-Tage-Mortalität zu untersuchen.
Studiendesign
Eine landesweite, registerbasierte Studie, die Daten aus den dänischen Prehospital Drowning Data mit Daten aus den elektronischen Krankenakten von Krankenhäusern verknüpft. ab 2016 und Nachuntersuchung der Sterblichkeit 30 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall. Neurologische Ergebnisse werden von geschulten Beobachtern anhand der elektronischen Krankenakten im Krankenhaus beurteilt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Niklas Breindahl, MD
- Telefonnummer: 28566410
- E-Mail: nbrei@regsj.dk
Studienorte
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Dänemark, 4700
- Rekrutierung
- Prehospital Center Region Zealand
-
Kontakt:
- Niklas Breindahl, MD
-
Kontakt:
- Niklas Breindahl, MD
- Telefonnummer: 004528566410
- E-Mail: nbrei@regsj.dk
-
Kontakt:
- Helle Collatz Christensen, MD, PhD
- Telefonnummer: 004521673452
- E-Mail: Hcli@regsj.dk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Tödliche und nicht tödliche Ertrinkende aus dem Jahr 2016, identifiziert in den dänischen präklinischen Ertrinkungsdaten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ertrinken
- Registrierung in den dänischen präklinischen Ertrinkungsdaten mit einer gültigen Personenregistrierungsnummer, um eine Verknüpfung mit den elektronischen Krankenakten des Krankenhauses zu ermöglichen
Ausschlusskriterien:
- Offensichtliche Anzeichen eines irreversiblen Todes (Enthauptung, Verwesung, postmortale Blässe, postmortale Starre).
- Am Tatort für tot erklärt.
- Eine gültige Anordnung, keinen Wiederbelebungsversuch zu unternehmen, oder eine andere Anordnung mit Codestatus, die lebenserhaltende Therapien einschränkt.
- Eine ungültige Zivilregistrierungsnummer.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Tödliches Ertrinken
Diese Patientengruppe ist innerhalb von 30 Tagen nach dem Ertrinkungsvorfall gestorben.
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Ertrinken wurde von der WHO im Jahr 2002 definiert als „der Prozess, bei dem es zu einer Beeinträchtigung der Atemwege durch Untertauchen oder Eintauchen in eine Flüssigkeit kommt“.
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Nicht tödliches Ertrinken
Diese Patientengruppe überlebte bis 30 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall.
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Ertrinken wurde von der WHO im Jahr 2002 definiert als „der Prozess, bei dem es zu einer Beeinträchtigung der Atemwege durch Untertauchen oder Eintauchen in eine Flüssigkeit kommt“.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall
|
Der Patient starb 30 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall
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30 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall
|
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Neurologisches Ergebnis
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall
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Verwendung des modifizierten Ranking Scale (mRS)-Scores
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30 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Kontinuierlich
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Unmittelbar nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Binär
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Unmittelbar nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Kontinuierlich
|
Unmittelbar nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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|
Notwendigkeit einer mechanischen Belüftung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Binär
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Unmittelbar nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
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Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Kontinuierlich
|
Unmittelbar nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Überleben bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Binär
|
Unmittelbar nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DROWN_INHOS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .