Utvikle et dansk drukningsregister i Utstein-stil: Landsdekkende data om dødelig og ikke-dødelig drukning siden 2016 (DROWN_INHOS)
21. mars 2024 oppdatert av: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand
Denne landsomfattende, registerbaserte studien tar sikte på å koble danske prehospitale drukningsdata med sykehusdata for å utvikle et Utstein-stil dansk drukningsregister.
Denne studien vil rapportere dødelighet og nevrologiske utfall 30 dager etter en drukningshendelse siden 2016.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
- Drukning
- Drukning, nær
- Drukning; Asfyksi
- Drukning og ikke-dødelig nedsenkning
- Drukning eller nedsenking av ukjent hensikt
- Drukning og nedsenkning, ubestemt hensikt
- Drukning og nedsenkning mens du er i badekaret
- Drukning og nedsenkning mens du er i naturlig vann
- Drukning og nedsenkning mens du er i svømmebassenget
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikt
Hensikten med denne studien er å etablere anbefalinger til spesifikke pedagogiske, forebyggende, rednings- eller behandlingsstrategier for å redusere antall dødelige og ikke-dødelige drukningshendelser i Danmark (f.eks. kampanjer rettet mot høyrisikogrupper, eller inngjerding, tildeling av redningsutstyr , eller etablering av livvaktstasjoner i høyrisikoområder).
Mål
Hovedmålet er å estimere 30-dagers dødelighet av drukningshendelser i Danmark behandlet av Emergency Medical Services fra 2016. Det sekundære målet er å utforske risikofaktorer knyttet til 30-dagers dødelighet.
Studere design
En landsomfattende registerbasert studie som kobler data fra de danske prehospitale drukningsdata med data fra sykehusets elektroniske journaler. fra 2016 og oppfølging av dødelighet 30 dager etter drukningshendelsen. Nevrologiske utfall vil bli vurdert av trente observatører gjennom sykehusets elektroniske journaler.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Niklas Breindahl, MD
- Telefonnummer: 28566410
- E-post: niklas.breindahl@gmail.com
Studiesteder
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Danmark, 4700
- Prehospital Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dødelige og ikke-dødelige drukningspersoner fra 2016 identifisert i de danske prehospitale drukningsdataene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Drukning
- Å være registrert i den danske prehospitale drukningsdata med et gyldig personnummer for å tillate kobling med sykehusets elektroniske medisinske journaler
Ekskluderingskriterier:
- Åpenbare tegn på irreversibel død (halshugging, nedbrytning, lividitet etter død, stivhet etter død).
- Erklært død på stedet.
- En gyldig Ikke-forsøk-gjenopplivningsordre eller andre kodestatusordrer som begrenser livsopprettholdende terapier.
- Et ugyldig personnummer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dødelig drukning
Denne pasientgruppen har dødd før 30 dager etter drukningshendelsen.
|
Drukning er definert av WHO i 2002 som "prosessen med å oppleve åndedrettssvikt fra nedsenking eller nedsenking i væske"
|
|
Ikke-dødelig drukning
Denne pasientgruppen har overlevd inntil 30 dager etter drukningshendelsen.
|
Drukning er definert av WHO i 2002 som "prosessen med å oppleve åndedrettssvikt fra nedsenking eller nedsenking i væske"
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter drukningshendelsen
|
Pasienten døde før 30 dager etter drukningshendelsen
|
30 dager etter drukningshendelsen
|
|
Nevrologisk utfall
Tidsramme: 30 dager etter drukningshendelsen
|
Ved å bruke den modifiserte rangeringsskalaen (mRS) poengsum
|
30 dager etter drukningshendelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Umiddelbart etter utskrivning fra sykehus
|
Kontinuerlige
|
Umiddelbart etter utskrivning fra sykehus
|
|
Innleggelse på intensivavdeling
Tidsramme: Umiddelbart etter utskrivning fra sykehus
|
Binær
|
Umiddelbart etter utskrivning fra sykehus
|
|
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: Umiddelbart etter utskrivning fra sykehus
|
Kontinuerlige
|
Umiddelbart etter utskrivning fra sykehus
|
|
Behov for mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Umiddelbart etter utskrivning fra sykehus
|
Binær
|
Umiddelbart etter utskrivning fra sykehus
|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Umiddelbart etter utskrivning fra sykehus
|
Kontinuerlige
|
Umiddelbart etter utskrivning fra sykehus
|
|
Overlevelse til utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Umiddelbart etter utskrivning fra sykehus
|
Binær
|
Umiddelbart etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DROWN_INHOS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data er tilgjengelig fra den korresponderende forfatteren på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .