Utstein-tyylin tanskalaisen hukkumisrekisterin kehittäminen: valtakunnallinen data kuolemaan johtaneista ja ei-kuolettavista hukkumistapauksista vuodesta 2016 (DROWN_INHOS)
tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand
Tämän valtakunnallisen, rekisteripohjaisen tutkimuksen tavoitteena on yhdistää Tanskan presairaalisten hukkumistietojen tiedot sairaalatietoihin Utstein-tyylisen tanskalaisen hukkumisrekisterin kehittämiseksi.
Tämä tutkimus raportoi kuolleisuudesta ja neurologisista tuloksista 30 päivää hukkumistapahtuman jälkeen vuodesta 2016 lähtien.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
- Hukkuminen
- Hukkumassa, lähellä
- Hukkuminen; Asfyksia
- Hukkuminen ja ei-kuolema uppoaminen
- Hukkuminen tai upottaminen tuntemattomasta tarkoituksesta
- Hukkuminen ja upottaminen, määrittelemätön tarkoitus
- Hukkuminen ja upottaminen kylpyammeessa
- Hukkuminen ja upottaminen luonnonveteen
- Hukkuminen ja upottaminen uima-altaassa
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on laatia suosituksia erityisistä koulutus-, ennaltaehkäisy-, pelastus- tai hoitostrategioista, joilla vähennetään kuolemaan johtaneiden ja ei-kuolemaan johtavien hukkumistapausten määrää Tanskassa (esim. riskiryhmiin kohdistetut kampanjat tai aidat, pelastusvälineiden jakaminen tai hengenpelastusasemien perustaminen korkean riskin alueille).
Tavoitteet
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida ensiapupoliklinikan hoitamien hukkumistapausten 30 päivän kuolleisuus Tanskassa vuodesta 2016 alkaen. Toissijaisena tavoitteena on tutkia 30 päivän kuolleisuuteen liittyviä riskitekijöitä.
Opintojen suunnittelu
Valtakunnallinen rekisteripohjainen tutkimus, joka yhdistää Tanskan Prehospital Drowning Datan tiedot sairaalan sähköisten potilaskertomusten tietoihin. vuodesta 2016 alkaen ja kuolleisuuden seurantaa 30 päivää hukkumistapahtuman jälkeen. Koulutetut tarkkailijat arvioivat neurologisia tuloksia sairaalan sähköisten potilaskertomusten kautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Niklas Breindahl, MD
- Puhelinnumero: 28566410
- Sähköposti: nbrei@regsj.dk
Opiskelupaikat
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Tanska, 4700
- Rekrytointi
- Prehospital Center Region Zealand
-
Ottaa yhteyttä:
- Niklas Breindahl, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Niklas Breindahl, MD
- Puhelinnumero: 004528566410
- Sähköposti: nbrei@regsj.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Helle Collatz Christensen, MD, PhD
- Puhelinnumero: 004521673452
- Sähköposti: Hcli@regsj.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kuolemaan johtaneita ja ei-kuolemaan johtaneita hukkuneita henkilöitä vuodelta 2016, jotka on tunnistettu Tanskan esisairaalan hukkumistiedoissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hukkuminen
- rekisteröity Tanskan esisairaalan hukkumistietoihin voimassa olevalla väestörekisterinumerolla, jotta se voidaan yhdistää sairaalan sähköisiin potilastietoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Selkeät merkit peruuttamattomasta kuolemasta (pään leikkaus, hajoaminen, kuoleman jälkeinen lividity, post mortem -jäykkyys).
- Ilmoitettu kuolleeksi tapahtumapaikalla.
- Kelvollinen Älä yritä elvyttää -käsky tai muut koodin tilamääräykset, jotka rajoittavat elämää ylläpitäviä hoitoja.
- Virheellinen väestörekisterinumero.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kuolettava hukkuminen
Tämä potilasryhmä on kuollut ennen kuin 30 päivää hukkumistapahtuman jälkeen.
|
WHO määrittelee hukkumisen vuonna 2002 "prosessiksi, jossa hengitysvaikeudet kokevat upotuksen tai nesteeseen upotuksen seurauksena".
|
|
Ei-kuolematon hukkuminen
Tämä potilasryhmä on selvinnyt 30 päivään asti hukkumistapahtuman jälkeen.
|
WHO määrittelee hukkumisen vuonna 2002 "prosessiksi, jossa hengitysvaikeudet kokevat upotuksen tai nesteeseen upotuksen seurauksena".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää hukkumistapahtuman jälkeen
|
Potilas kuoli ennen kuin 30 päivää hukkumistapahtuman jälkeen
|
30 päivää hukkumistapahtuman jälkeen
|
|
Neurologinen lopputulos
Aikaikkuna: 30 päivää hukkumistapahtuman jälkeen
|
Muokatun ranking-asteikon (mRS) pistemäärän käyttäminen
|
30 päivää hukkumistapahtuman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Välittömästi sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Jatkuva
|
Välittömästi sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Tehohoidon vastaanotto
Aikaikkuna: Välittömästi sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Binääri
|
Välittömästi sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: Välittömästi sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Jatkuva
|
Välittömästi sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon tarve
Aikaikkuna: Välittömästi sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Binääri
|
Välittömästi sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Välittömästi sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Jatkuva
|
Välittömästi sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Selviytyminen sairaalasta kotiuttamiseen
Aikaikkuna: Välittömästi sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Binääri
|
Välittömästi sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DROWN_INHOS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .