Utstein-stílusú dán vízbefulladási nyilvántartás kidolgozása: Országos halálos és nem halálos fulladási adatok 2016 óta (DROWN_INHOS)
2024. november 26. frissítette: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand
Ennek az országos, regiszteralapú tanulmánynak az a célja, hogy összekapcsolja a dán prehospital Drowning Data adatokat a kórházi adatokkal, hogy kidolgozzon egy Utstein-stílusú dán fulladási nyilvántartást.
Ez a tanulmány 2016 óta számol be a halálozásról és a neurológiai kimenetelekről 30 nappal a fulladás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
- Fulladás
- Megfulladok, közel
- Fulladás; Fulladás
- Vízbefulladás és nem végzetes elmerülés
- Ismeretlen szándékú fulladás vagy elmerülés
- Vízbefulladás és elmerülés, meghatározatlan szándék
- Megfulladás és elmerülés a fürdőkádban
- Fulladás és elmerülés természetes vízben
- Megfulladás és elmerülés az úszómedencében
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célja
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy ajánlásokat fogalmazzon meg konkrét oktatási, megelőző, mentési vagy kezelési stratégiákra vonatkozóan a halálos és nem halálos fulladásos események számának csökkentésére Dániában (pl. nagy kockázatú csoportokat célzó kampányok vagy kerítések, mentőfelszerelések kiosztása). vagy életmentő állomások létesítése magas kockázatú területeken).
Célok
Az elsődleges cél a sürgősségi egészségügyi szolgálat által kezelt dániai fulladásos esetek 30 napos halálozási arányának becslése 2016-tól. A másodlagos cél a 30 napos halálozáshoz kapcsolódó kockázati tényezők feltárása.
Dizájnt tanulni
Egy országos regiszter alapú tanulmány, amely összekapcsolja a dán prehospital Drowning Data adatait a kórházi elektronikus egészségügyi nyilvántartások adataival. 2016-tól, és a halálozás nyomon követése 30 nappal a fulladás után. A neurológiai eredményeket képzett megfigyelők értékelik a kórházi elektronikus orvosi nyilvántartások segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Niklas Breindahl, MD
- Telefonszám: 28566410
- E-mail: nbrei@regsj.dk
Tanulmányi helyek
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Dánia, 4700
- Toborzás
- Prehospital Center Region Zealand
-
Kapcsolatba lépni:
- Niklas Breindahl, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Niklas Breindahl, MD
- Telefonszám: 004528566410
- E-mail: nbrei@regsj.dk
-
Kapcsolatba lépni:
- Helle Collatz Christensen, MD, PhD
- Telefonszám: 004521673452
- E-mail: Hcli@regsj.dk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A dán Prehospital Drowning Data szerint 2016-ból halálos és nem halálos fulladásos személyeket azonosítottak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fulladás
- A dán Prehospital Drowning Databa bejegyzett érvényes anyakönyvi számmal, amely lehetővé teszi a kórházi elektronikus egészségügyi nyilvántartásokhoz való kapcsolódást
Kizárási kritériumok:
- A visszafordíthatatlan halál nyilvánvaló jelei (lefejezés, bomlás, poszt mortem lividitás, post mortem merevség).
- A helyszínen halottnak nyilvánították.
- Érvényes „Ne kísérelje meg az újraélesztést” utasítás vagy más, az életfenntartó terápiákat korlátozó kód állapotú utasítás.
- Érvénytelen anyakönyvi szám.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Végzetes fulladás
A betegek ezen csoportja a fulladás után 30 nappal korábban meghalt.
|
A vízbefulladást a WHO 2002-ben úgy határozta meg, mint "az a folyamat, amikor a víz alá merülés vagy folyadékba merítés következtében légzési károsodás tapasztalható".
|
|
Nem halálos fulladás
Ez a betegcsoport a fulladás után 30 napig élte túl.
|
A vízbefulladást a WHO 2002-ben úgy határozta meg, mint "az a folyamat, amikor a víz alá merülés vagy folyadékba merítés következtében légzési károsodás tapasztalható".
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nappal a fulladás után
|
A beteg a fulladás után 30 nappal meghalt
|
30 nappal a fulladás után
|
|
Neurológiai kimenetel
Időkeret: 30 nappal a fulladás után
|
A módosított rangsorolási skála (mRS) pontszáma
|
30 nappal a fulladás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Közvetlenül a kórházi elbocsátás után
|
Folyamatos
|
Közvetlenül a kórházi elbocsátás után
|
|
Intenzív osztályos felvétel
Időkeret: Közvetlenül a kórházi elbocsátás után
|
Bináris
|
Közvetlenül a kórházi elbocsátás után
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: Közvetlenül a kórházi elbocsátás után
|
Folyamatos
|
Közvetlenül a kórházi elbocsátás után
|
|
Gépi szellőztetés szükséges
Időkeret: Közvetlenül a kórházi elbocsátás után
|
Bináris
|
Közvetlenül a kórházi elbocsátás után
|
|
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: Közvetlenül a kórházi elbocsátás után
|
Folyamatos
|
Közvetlenül a kórházi elbocsátás után
|
|
Túlélés a kórházi elbocsátásig
Időkeret: Közvetlenül a kórházi elbocsátás után
|
Bináris
|
Közvetlenül a kórházi elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DROWN_INHOS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok ésszerű kérésre rendelkezésre állnak a megfelelő szerzőtől.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .