Desarrollo de un registro danés de ahogamiento al estilo Utstein: datos nacionales sobre ahogamientos mortales y no mortales desde 2016 (DROWN_INHOS)
21 de marzo de 2024 actualizado por: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand
Este estudio nacional basado en registros tiene como objetivo vincular los datos daneses de ahogamiento prehospitalario con datos intrahospitalarios para desarrollar un registro danés de ahogamiento al estilo de Utstein.
Este estudio informará la mortalidad y los resultados neurológicos 30 días después de un incidente de ahogamiento desde 2016.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo
El propósito de este estudio es establecer recomendaciones sobre estrategias educativas, preventivas, de rescate o de tratamiento específicas para reducir el número de incidentes de ahogamiento fatales y no fatales en Dinamarca (por ejemplo, campañas dirigidas a grupos de alto riesgo, o vallas, asignación de equipos de rescate , o establecimiento de puestos de salvavidas en zonas de alto riesgo).
Objetivos
El objetivo principal es estimar la mortalidad a 30 días de los incidentes de ahogamiento en Dinamarca tratados por los Servicios Médicos de Emergencia desde 2016. El objetivo secundario es explorar los factores de riesgo asociados con la mortalidad a 30 días.
Diseño del estudio
Un estudio basado en registros a nivel nacional que vincula los datos de los datos daneses sobre ahogamiento prehospitalario con los datos de los registros médicos electrónicos hospitalarios. a partir de 2016 y seguimiento de la mortalidad 30 días después del incidente del ahogamiento. Los resultados neurológicos serán evaluados por observadores capacitados a través de los registros médicos electrónicos hospitalarios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Niklas Breindahl, MD
- Número de teléfono: 28566410
- Correo electrónico: niklas.breindahl@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Dinamarca, 4700
- Prehospital Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas que se ahogaron mortales y no mortales en 2016 identificadas en los datos daneses sobre ahogamiento prehospitalario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ahogo
- Estar registrado en los datos daneses sobre ahogamiento prehospitalario con un número de registro civil válido para permitir la vinculación con los registros médicos electrónicos hospitalarios.
Criterio de exclusión:
- Signos evidentes de muerte irreversible (decapitación, descomposición, lividez post-mortem, rigidez post-mortem).
- Declarado muerto en el lugar.
- Una orden válida de No intentar reanimación u otras órdenes de estado de código que limiten las terapias de soporte vital.
- Un número de registro civil no válido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ahogamiento fatal
Este grupo de pacientes ha muerto antes de los 30 días posteriores al incidente del ahogamiento.
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El ahogamiento es definido por la OMS en 2002 como "el proceso de experimentar insuficiencia respiratoria por inmersión o inmersión en líquido".
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Ahogamiento no fatal
Este grupo de pacientes sobrevivió hasta 30 días después del incidente del ahogamiento.
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El ahogamiento es definido por la OMS en 2002 como "el proceso de experimentar insuficiencia respiratoria por inmersión o inmersión en líquido".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después del incidente del ahogamiento
|
El paciente murió antes de 30 días después del incidente del ahogamiento.
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30 días después del incidente del ahogamiento
|
|
Resultado neurológico
Periodo de tiempo: 30 días después del incidente del ahogamiento
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Uso de la puntuación de la escala de clasificación modificada (mRS)
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30 días después del incidente del ahogamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del alta hospitalaria
|
Continuo
|
Inmediatamente después del alta hospitalaria
|
|
Ingreso a la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del alta hospitalaria
|
Binario
|
Inmediatamente después del alta hospitalaria
|
|
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del alta hospitalaria
|
Continuo
|
Inmediatamente después del alta hospitalaria
|
|
Necesidad de ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del alta hospitalaria
|
Binario
|
Inmediatamente después del alta hospitalaria
|
|
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del alta hospitalaria
|
Continuo
|
Inmediatamente después del alta hospitalaria
|
|
Supervivencia al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del alta hospitalaria
|
Binario
|
Inmediatamente después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DROWN_INHOS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos están disponibles del autor correspondiente previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .