开发 Utstein 风格的丹麦溺水登记处：自 2016 年以来的全国致命和非致命溺水数据 (DROWN_INHOS)
2024年11月26日 更新者：Niklas Breindahl、Prehospital Center, Region Zealand
这项全国性的、基于登记的研究旨在将丹麦院前溺水数据与院内数据联系起来，以开发乌特斯坦式的丹麦溺水登记处。
这项研究将报告自 2016 年以来溺水事件发生后 30 天的死亡率和神经系统结果。
研究概览
详细说明
目的
本研究的目的是针对具体的教育、预防、救援或治疗策略提出建议，以减少丹麦致命和非致命溺水事件的数量（例如，针对高危群体的活动，或击剑、分配救援设备） ，或在高风险地区建立救生站）。
目标
主要目标是估计 2016 年起丹麦紧急医疗服务机构救治的溺水事件的 30 天死亡率。 第二个目标是探索与 30 天死亡率相关的风险因素。
学习规划
一项基于全国登记的研究，将丹麦院前溺水数据的数据与院内电子病历的数据联系起来。 从2016年开始，对溺水事件发生后30天的死亡率进行跟踪。 神经学结果将由训练有素的观察员通过院内电子病历进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Niklas Breindahl, MD
- 电话号码：28566410
- 邮箱：nbrei@regsj.dk
学习地点
-
-
Region Zealand
-
Næstved、Region Zealand、丹麦、4700
- 招聘中
- Prehospital Center Region Zealand
-
接触：
- Niklas Breindahl, MD
-
接触：
- Niklas Breindahl, MD
- 电话号码：004528566410
- 邮箱：nbrei@regsj.dk
-
接触：
- Helle Collatz Christensen, MD, PhD
- 电话号码：004521673452
- 邮箱：Hcli@regsj.dk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
丹麦院前溺水数据中确定的 2016 年死亡和非死亡溺水者。
描述
纳入标准：
- 溺水
- 使用有效的民事登记号码在丹麦院前溺水数据中进行登记，以便与院内电子病历相链接
排除标准：
- 不可逆死亡的明显迹象（斩首、腐烂、死后青色、死后僵硬）。
- 当场宣告死亡。
- 有效的“请勿尝试复苏”命令或限制生命维持治疗的其他代码状态命令。
- 无效的民事登记号码。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
溺水身亡
这组患者均在溺水事件发生后30天内死亡。
|
2002年世界卫生组织将溺水定义为“因浸没或浸入液体中而导致呼吸障碍的过程”
|
|
非致命溺水
这组患者一直存活到溺水事件发生后30天。
|
2002年世界卫生组织将溺水定义为“因浸没或浸入液体中而导致呼吸障碍的过程”
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
30天死亡率
大体时间：溺水事件发生30天后
|
溺水事件发生后30天内患者死亡
|
溺水事件发生30天后
|
|
神经系统结果
大体时间：溺水事件发生30天后
|
使用修改后的排名量表 (mRS) 分数
|
溺水事件发生30天后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院时间
大体时间：出院后即刻
|
连续的
|
出院后即刻
|
|
重症监护病房入院
大体时间：出院后即刻
|
二进制
|
出院后即刻
|
|
重症监护病房住院时间
大体时间：出院后即刻
|
连续的
|
出院后即刻
|
|
需要机械通气
大体时间：出院后即刻
|
二进制
|
出院后即刻
|
|
机械通气时间
大体时间：出院后即刻
|
连续的
|
出院后即刻
|
|
存活至出院
大体时间：出院后即刻
|
二进制
|
出院后即刻
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Helle Collatz Christensen, Ass. Prof.、Prehospital Center, Region Zealand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月21日
首次发布 (实际的)
2024年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月26日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.