Разработка датского реестра утоплений в стиле Утштейна: общенациональные данные о смертельных и несмертельных утоплениях с 2016 года (DROWN_INHOS)
26 ноября 2024 г. обновлено: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand
Это общенациональное исследование на основе реестров направлено на то, чтобы связать датские данные по утоплениям на догоспитальном этапе с внутрибольничными данными для создания Датского реестра утопленников в стиле Утштейна.
В этом исследовании будут сообщаться о смертности и неврологических исходах через 30 дней после случая утопления с 2016 года.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
- Утопление
- Утопление, Рядом
- Утопление; Асфиксия
- Утопление и несмертельное погружение
- Утопление или погружение в воду с неизвестным намерением
- Утопление и погружение в воду с неопределенными намерениями
- Утопление и погружение в ванну
- Утопление и погружение в воду в природной воде
- Утопление и погружение в воду в бассейне
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель
Целью данного исследования является разработка рекомендаций по конкретным образовательным, профилактическим, спасательным или лечебным стратегиям для сокращения количества случаев утопления со смертельным и несмертельным исходом в Дании (например, кампании, ориентированные на группы высокого риска, или ограждение, распределение спасательного оборудования). или создание спасательных станций в зонах повышенного риска).
Цели
Основная цель — оценить 30-дневную смертность от случаев утопления в Дании, оказанных Службой неотложной медицинской помощи с 2016 года. Вторичная цель — изучить факторы риска, связанные с 30-дневной смертностью.
Дизайн исследования
Общенациональное исследование на основе реестра, связывающее данные датских догоспитальных данных о утоплениях с данными больничных электронных медицинских записей. с 2016 года и наблюдение за смертностью через 30 дней после случая утопления. Неврологические исходы будут оцениваться обученными наблюдателями с помощью больничных электронных медицинских карт.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Niklas Breindahl, MD
- Номер телефона: 28566410
- Электронная почта: nbrei@regsj.dk
Места учебы
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Дания, 4700
- Рекрутинг
- Prehospital Center Region Zealand
-
Контакт:
- Niklas Breindahl, MD
-
Контакт:
- Niklas Breindahl, MD
- Номер телефона: 004528566410
- Электронная почта: nbrei@regsj.dk
-
Контакт:
- Helle Collatz Christensen, MD, PhD
- Номер телефона: 004521673452
- Электронная почта: Hcli@regsj.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Утопленники со смертельным и несмертельным исходом в 2016 году, выявленные в Датских догоспитальных данных о утоплениях.
Описание
Критерии включения:
- Утопление
- Быть зарегистрированным в Датской догоспитальной базе данных о случаях утопления с действительным номером регистрации актов гражданского состояния, обеспечивающим связь с внутрибольничными электронными медицинскими записями.
Критерий исключения:
- Явные признаки необратимой смерти (обезглавливание, разложение, посмертная синюшность, посмертная ригидность).
- Объявлен мертвым на месте.
- Действующий приказ «Не предпринимать попыток реанимации» или другие приказы о статусе кода, ограничивающие методы жизнеобеспечения.
- Недействительный номер регистрации актов гражданского состояния.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Смертельное утопление
Эта группа пациентов умерла в течение 30 дней после утопления.
|
В 2002 году ВОЗ определила утопление как «процесс нарушения дыхания в результате погружения в воду или погружения в жидкость».
|
|
Несмертельное утопление
Эта группа пациентов выжила в течение 30 дней после инцидента с утоплением.
|
В 2002 году ВОЗ определила утопление как «процесс нарушения дыхания в результате погружения в воду или погружения в жидкость».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней после инцидента с утоплением
|
Пациент умер через 30 дней после утопления.
|
30 дней после инцидента с утоплением
|
|
Неврологический исход
Временное ограничение: 30 дней после инцидента с утоплением
|
Использование модифицированной рейтинговой шкалы (mRS)
|
30 дней после инцидента с утоплением
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Сразу после выписки из стационара
|
Непрерывный
|
Сразу после выписки из стационара
|
|
Госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Сразу после выписки из стационара
|
Бинарный
|
Сразу после выписки из стационара
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Сразу после выписки из стационара
|
Непрерывный
|
Сразу после выписки из стационара
|
|
Необходимость механической вентиляции
Временное ограничение: Сразу после выписки из стационара
|
Бинарный
|
Сразу после выписки из стационара
|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: Сразу после выписки из стационара
|
Непрерывный
|
Сразу после выписки из стационара
|
|
Выживание до выписки из больницы
Временное ограничение: Сразу после выписки из стационара
|
Бинарный
|
Сразу после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DROWN_INHOS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .