Ontwikkeling van een Deens verdrinkingsregister in Utstein-stijl: landelijke gegevens over fatale en niet-fatale verdrinkingen sinds 2016 (DROWN_INHOS)
26 november 2024 bijgewerkt door: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand
Deze landelijke, op registers gebaseerde studie heeft tot doel de Deense preklinische verdrinkingsgegevens te koppelen aan gegevens uit het ziekenhuis om een Deens verdrinkingsregister in Utstein-stijl te ontwikkelen.
Deze studie rapporteert de sterfte en neurologische uitkomsten 30 dagen na een verdrinkingsincident sinds 2016.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
- Verdrinking
- Verdrinking, dichtbij
- Verdrinking; Verstikking
- Verdrinking en niet-fatale onderdompeling
- Verdrinking of onderdompeling met onbekende bedoelingen
- Verdrinking en onderdompeling, onbepaalde bedoeling
- Verdrinking en onderdompeling in badkuip
- Verdrinking en onderdompeling in natuurlijk water
- Verdrinking en onderdompeling in het zwembad
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel
Het doel van deze studie is om aanbevelingen te doen voor specifieke educatieve, preventieve, reddings- of behandelingsstrategieën om het aantal fatale en niet-fatale verdrinkingsincidenten in Denemarken te verminderen (bijvoorbeeld campagnes gericht op risicogroepen, of hekwerken, het toewijzen van reddingsuitrusting of het opzetten van badmeesterposten in gebieden met een hoog risico).
Doelstellingen
Het primaire doel is om een schatting te maken van de sterfte na 30 dagen van verdrinkingsincidenten in Denemarken die vanaf 2016 door de medische nooddiensten worden behandeld. Het secundaire doel is het onderzoeken van risicofactoren die verband houden met 30-dagensterfte.
Studie ontwerp
Een landelijk registergebaseerd onderzoek dat gegevens uit de Deense Prehospital Drowning Data koppelt aan gegevens uit de elektronische medische dossiers van het ziekenhuis. uit 2016 en follow-up sterfte 30 dagen na het verdrinkingsincident. Neurologische uitkomsten zullen worden beoordeeld door getrainde waarnemers via de elektronische medische dossiers van het ziekenhuis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Niklas Breindahl, MD
- Telefoonnummer: 28566410
- E-mail: nbrei@regsj.dk
Studie Locaties
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Denemarken, 4700
- Werving
- Prehospital Center Region Zealand
-
Contact:
- Niklas Breindahl, MD
-
Contact:
- Niklas Breindahl, MD
- Telefoonnummer: 004528566410
- E-mail: nbrei@regsj.dk
-
Contact:
- Helle Collatz Christensen, MD, PhD
- Telefoonnummer: 004521673452
- E-mail: Hcli@regsj.dk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Fatale en niet-fatale drenkelingen uit 2016 geïdentificeerd in de Deense preklinische verdrinkingsgegevens.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verdrinking
- Geregistreerd zijn in de Deense preklinische verdrinkingsgegevens met een geldig burgerlijk registratienummer om koppeling met de elektronische medische dossiers van het ziekenhuis mogelijk te maken
Uitsluitingscriteria:
- Duidelijke tekenen van onomkeerbare dood (onthoofding, ontbinding, postmortem-lividiteit, post-mortem-rigiditeit).
- Ter plaatse dood verklaard.
- Een geldig bevel om geen reanimatie uit te voeren of andere codestatusbevelen die levensondersteunende therapieën beperken.
- Een ongeldig burgerlijk registratienummer.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Fatale verdrinking
Deze groep patiënten is binnen 30 dagen na het verdrinkingsincident overleden.
|
Verdrinking wordt in 2002 door de WHO gedefinieerd als "het proces van het ervaren van ademhalingsstoornissen door onderdompeling of onderdompeling in vloeistof"
|
|
Niet-dodelijke verdrinking
Deze groep patiënten heeft tot 30 dagen na het verdrinkingsincident overleefd.
|
Verdrinking wordt in 2002 door de WHO gedefinieerd als "het proces van het ervaren van ademhalingsstoornissen door onderdompeling of onderdompeling in vloeistof"
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na het verdrinkingsincident
|
De patiënt overleed binnen 30 dagen na het verdrinkingsincident
|
30 dagen na het verdrinkingsincident
|
|
Neurologische uitkomst
Tijdsspanne: 30 dagen na het verdrinkingsincident
|
Met behulp van de aangepaste Ranking Scale (mRS)-score
|
30 dagen na het verdrinkingsincident
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Meteen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Continu
|
Meteen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Opname op de intensive care
Tijdsspanne: Meteen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Binair
|
Meteen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: Meteen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Continu
|
Meteen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Behoefte aan mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Meteen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Binair
|
Meteen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Meteen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Continu
|
Meteen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Overleven tot ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Meteen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Binair
|
Meteen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DROWN_INHOS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .