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성숙기 화상환자의 가려움증에 대한 콜드젤팩 적용의 효과

2024년 3월 27일 업데이트: Zeynep Ersöz, Marmara University

성숙기 화상환자의 가려움증에 대한 콜드젤팩 도포의 효과: 무작위 대조 연구

화상은 열, 전기, 방사선, 물리적, 화학적 물질의 영향으로 피부와 피하조직에 급성 손상을 일으키는 심각한 외상입니다. 화상 환자의 경우 상처 치유의 성숙 단계에서 가려움증의 발생률이 높은 것으로 보고되었습니다. 문헌에서는 가려움증 증상을 관리할 때 냉찜질 방법과 함께 피부 수분 공급을 지원할 수도 있다고 제안합니다. 가려움증 관리에는 피부의 완전성, 기간, 빈도, 특징, 가려움증 부위, 가려움증을 증가 또는 감소시키는 조건 식별이 중요합니다. 본 연구는 화상 환자의 화상 부위에 콜드겔 팩을 도포하는 경우 성숙기의 가려움증에 미치는 영향을 알아보기 위해 무작위 대조 설계로 실시할 예정이다. 본 연구자의 가설은 성숙 단계에서 화상 부위에 콜드 젤 팩을 적용한 화상 환자가 그렇지 않은 환자에 비해 가려움증의 심각도(빈도, 지속 시간, 강도)가 더 낮았다는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 입원 날짜 및 시간에 따라 일련 번호가 부여된 블록 무작위 목록에 따라 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 임상 루틴 적용 외에 1군 환자에게는 콜드젤 팩 도포를 적용하고, 2군 환자는 임상 루틴 적용을 지속한다. 자료 수집을 위해 연구자가 개발한 환자 진단서 양식을 문헌 정보, 가려움증에 대한 시각적 아날로그 척도, Bates-Jensen Wound Assessment Tool 및 타당성 및 신뢰성 분석이 수행된 12항목 가려움증 심각도 척도를 사용합니다. 연구의 표본 크기 계산은 G.Power(v3.1.7)를 사용하여 수행되었습니다. 컴퓨터 프로그램. Joo et al.의 연구에서는 화상 환자의 가려움증 정도 평균에 따라 두 독립적인 그룹의 차이가 통계적으로 유의하다고 가정하여 총 26명의 환자 샘플을 사용하여 우주를 표현하였다(α = 0.05 유의 수준 및 95% 전력). 연구 과정에서 손실 가능성을 고려하여 그룹 1(실험)에 30명의 환자, 그룹 2(대조군)에 30명의 환자 등 총 60명의 환자를 표본에 포함하기로 결정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 화상 비율은 15~25%이고 1도 또는 2도 화상 부위는 성숙 단계에 있습니다(BatesJensen 상처 평가 도구 척도 점수=1~13).
  • 지난 24시간 동안 화상 상처의 가려움증을 설명하고,
  • 18세 이상,
  • 교양 있는,
  • 사람, 장소, 시간에 맞춰
  • 시력, 언어, 의사소통에 문제가 없으며,
  • 화상외에 피부질환이 없으며,
  • 활력징후가 생리적 한계(맥박: 60-100/분, 체온: 평균 37℃, 호흡 12-16/분, 혈압: 평균 120/80) 내에 있는 환자.

제외 기준:

  • 냉감/알레르기,
  • 회음부, 목 및 손목 안쪽 화상 부위
  • 비대성 흉터 부위,
  • 화상 감염
  • 레이노병,
  • 아스피린, 항응고제, 비스테로이드성 소염진통제 등의 사용
  • 에비타민 및 혈관 활성제 사용,
  • 말초혈관질환,
  • 결합조직질환,
  • 당뇨병성 신경병증,
  • 가려움증을 유발하는 약물을 사용하거나,
  • 병원에서 실시된 다른 연구에 참여하는 환자
  • 가려움증으로 인해 임상적인 치료 외에 약물치료를 적용하는 경우,
  • 평균 입원일수보다 짧은 기간에 퇴원하게 되어 연구과정이 완료되지 못하여,
  • 연구의 모니터링 프로세스 및 조건을 준수하지 못한 경우,
  • 자발적으로 연구를 떠나고 싶은 사람으로 결정되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹-1(임상루틴(액상 바셀린) 및 콜드젤팩 적용군)
당일 첫 도포 전, 환자의 일상적인 가려움증 정도를 평가하기 위해 '가려움증 심각도 12항목 척도'를 적용하게 됩니다. 각 적용 전 가려움증의 심각도는 0분에 가려움증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 활력 징후를 측정하고 기록합니다. 멸균 천 덮개에 넣은 차가운 젤 팩을 화상 부위에 완전히 접촉시키고 20분간 적용합니다. 도포 중 30초, 5분마다 피부 상태를 확인하며, 새로운 통증, 저림, 홍반, 창백, 오한, 냉감, 피부 표면 온도 13℃ 이하 등의 증상이 나타나면 도포를 중단합니다. 도포 전과 도포 중 콜드젤 팩의 온도는 디지털 적외선 비접촉 온도계로 확인됩니다. 적용이 완료되는 즉시 가려움증에 대한 20분간의 VAS가 표시되며, 즉시 느끼는 가려움증의 정도를 평가하도록 요청됩니다.
다른: 콜드 젤 패킷 적용
성숙 단계에서 환자의 화상 부위에 콜드 젤 팩을 놓고 20분간 적용합니다.
간섭 없음: 그룹-2: 임상 루틴(액상 바셀린) 적용군(대조군)
당일 첫 도포 전, 환자의 일상적인 가려움증 정도를 평가하기 위해 '가려움증 심각도 12항목 척도'를 적용하게 됩니다. 각 적용 전 가려움증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)가 0분에 표시되며 즉시 느끼는 가려움증의 심각도를 평가하라는 메시지가 표시됩니다. 활력 징후를 측정하고 기록합니다. 클리닉의 일상적인 관행인 액상 바셀린은 클리닉 간호사가 도포합니다. 적용이 완료되는 즉시 가려움증에 대한 20분간의 VAS가 표시되며, 즉시 느끼는 가려움증의 정도를 평가하도록 요청됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가려움증의 정도
기간: 환자의 가려움증 심각도는 "12항목 가려움증 심각도 척도"로 측정되었습니다. 1차 신청 전, 신청 다음날 오전, 4일간 총 5회 평가를 진행합니다.
척도는 12개의 질문으로 구성되어 있습니다. 척도의 질문 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12번에는 "예"와 "아니요"의 두 가지 옵션이 있으며 점수는 1 또는 0으로 변경됩니다. 첫 번째 질문의 가려움증 빈도와 가려움증 11번째 질문의 영역은 1~3 사이로 표시되고 채점됩니다. 가려움증으로 인해 잠에서 깨는 빈도를 평가하는 9번째 문항은 4문항으로 구성되며 0~3점으로 채점된다. 가려움증의 정도를 평가하는 10번째 문항은 5개 문항으로 구성되며 1~5점 사이의 점수로 구성됩니다. 척도를 통해 얻은 점수는 최소 3점, 최대 22점이며, 점수가 높아질수록 가려움증을 느끼는 정도도 높아진다. 척도 결과로 얻은 점수는 "3-6" 사이의 가벼운 가려움증, "7-11" 사이의 중간 가려움증, "12-22" 사이의 심한 가려움증을 나타냅니다.
환자의 가려움증 심각도는 "12항목 가려움증 심각도 척도"로 측정되었습니다. 1차 신청 전, 신청 다음날 오전, 4일간 총 5회 평가를 진행합니다.
가려움증 등급
기간: 가려움증 정도는 각 적용 0분 전과 적용 직후 20분 동안 시각적 아날로그 척도(VAS)로 즉시 평가됩니다. 척도는 적용 전후 하루 2회 반복 측정하여 4일 동안 평가됩니다.
VAS(Visual Analogue Scale). VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 가려움증의 심각도를 측정할 수 있다고 명시되어 있습니다. VAS는 수치적이고 1차원적인 척도로 가려움증의 강도와 정도를 평가하여 객관적인 결과를 얻기 위해 주로 사용됩니다. 척도는 1~10 사이로 채점됩니다. VAS는 처음에 0 "가려움증이 없습니다"부터 10 "가려움증이 매우 심합니다"까지의 범위로, 각 간격은 1cm에 해당하며 숫자 값이 제공됩니다. 0점은 가려움증 없음, 1~3점은 가벼운 가려움증, 4~6점은 중간 정도의 가려움증, 7~8점은 심한 가려움증, 9점 이상은 매우 심한 가려움증을 의미합니다.
가려움증 정도는 각 적용 0분 전과 적용 직후 20분 동안 시각적 아날로그 척도(VAS)로 즉시 평가됩니다. 척도는 적용 전후 하루 2회 반복 측정하여 4일 동안 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marmara University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • zeynepersoz

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아니요

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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