Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аппликации холодного геля на зуд у ожоговых больных на стадии созревания

27 марта 2024 г. обновлено: Zeynep Ersöz, Marmara University

Влияние применения холодного геля на зуд у ожоговых пациентов на стадии созревания: рандомизированное контролируемое исследование

Ожог — тяжелая травма, вызывающая острое повреждение кожи и подкожных тканей вследствие воздействия тепла, электричества, радиации, физических и химических веществ. Сообщалось, что частота зуда высока у ожоговых пациентов на стадии созревания раны. В литературе предполагается, что для устранения симптома зуда также можно использовать поддержку увлажнения кожи наряду с методами холодного нанесения. Целостность кожи, продолжительность, частота, характеристики, области зуда и выявление условий, которые усиливают или уменьшают зуд, важны для управления зудом. Это исследование планируется провести по рандомизированному контролируемому дизайну для изучения влияния применения холодных гелевых компрессов на участки ожогов у ожоговых пациентов на стадии созревания на зуд. Гипотеза этого исследователя заключается в том, что у пациентов с ожогами, которые применяли пакеты холодного геля к участкам ожогов во время фазы созревания, наблюдалась меньшая выраженность зуда (частота, продолжительность, интенсивность), чем у тех, кто этого не делал.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут распределены в одну из двух групп в соответствии с блочным списком рандомизации с присвоением порядкового номера в соответствии с датой и временем поступления. В дополнение к рутинному клиническому применению у пациентов в группе 1 будет применяться аппликация холодного геля, а для пациентов в группе 2 будет продолжено клиническое применение. Для сбора данных используется форма диагноза пациента, разработанная исследователем в соответствии с будут использоваться литературная информация, визуальная аналоговая шкала зуда, инструмент оценки ран Бейтса-Дженсена и шкала тяжести зуда из 12 пунктов, валидность и надежность которых был проведен анализ. Расчет размера выборки исследования проводился с помощью G.Power (v3.1.7). компьютерная программа. В исследовании Джу и соавторов в общей сложности 26 образцов пациентов были использованы для представления всей совокупности, предполагая, что разница в двух независимых группах считалась статистически значимой в соответствии со средними показателями степени зуда у ожоговых пациентов (уровень значимости α = 0,05 и мощность 95%). В ходе исследования было принято решение включить в выборку всего 60 человек, из них 30 пациентов в группу 1 (Опыт) и 30 пациентов в группу 2 (Контроль), с учетом возможных потерь.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zeynep Ersoz
  • Номер телефона: 05553496718
  • Электронная почта: zeynepersoz08@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yasemin Ergun
  • Номер телефона: 05057960394
  • Электронная почта: yergun@marmara.edu.tr

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Рекрутинг
        • Kartal Dr.Lütfi Kırdar City Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Gaye Filinte
          • Номер телефона: 5339576333
          • Электронная почта: gayetaylan@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Процент ожогов составляет 15-25%, а участки ожогов 1-й или 2-й степени находятся в фазе созревания (оценка по шкале BatesJensen Wound Assessment Tool = 1-13),
  • Описывая зуд при ожоговых ранах за последние 24 часа,
  • Возраст старше 18 лет,
  • Грамотный,
  • Ориентирован на человека, место и время,
  • Отсутствие проблем со зрением, речью и общением.
  • Не иметь никаких кожных заболеваний, кроме ожогов,
  • Пациенты, жизненные показатели которых находятся в пределах физиологических пределов (Пульс: 60–100/мин, Температура: в среднем 37 градусов Цельсия, дыхание 12–16/мин, Артериальное давление: в среднем 120/80).

Критерий исключения:

  • Чувствительность к холоду/аллергия,
  • Обожженные области промежности, шеи и внутренней поверхности запястья.
  • Гипертрофический рубцовый участок,
  • Ожоговая инфекция
  • болезнь Рейно,
  • Прием аспирина, антикоагулянтов, нестероидных противовоспалительных препаратов,
  • прием эвитаминов и вазоактивных средств,
  • Заболевания периферических сосудов,
  • Заболевания соединительной ткани,
  • Диабетическая нейропатия,
  • Использование лекарств, вызывающих зуд,
  • Пациенты, участвующие в другом исследовании, проведенном в клинике
  • Применение медицинского лечения в дополнение к обычному клиническому лечению из-за зуда,
  • В связи с тем, что он был выписан в более короткие сроки, чем средний день госпитализации, процесс исследования не был завершен,
  • Несоблюдение процесса мониторинга и условий проведения исследований,
  • Было определено как лицо, желающее покинуть исследование добровольно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1 (клиническая рутина (жидкий вазелин) и группа применения холодного геля)
Перед первым применением в день будет применена «Шкала тяжести зуда из 12 пунктов» для оценки ежедневного зуда пациента. Перед каждым применением тяжесть зуда будет оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) для зуда на нулевой минуте. Жизненно важные показатели будут измеряться и записываться. Пакеты с холодным гелем, помещенные в стерильный тканевый чехол, прикладывают к местам ожога и накладывают на 20 минут. Во время применения кожа будет проверяться каждые 30 секунд и 5 минут, а применение будет прерываться в случае появления новых болей, онемения, покраснения, бледности, озноба, чувствительности к холоду и температуры поверхности кожи ≤13 градусов Цельсия. Температура холодных гелевых пакетов до и во время нанесения будет проверяться с помощью цифрового инфракрасного бесконтактного термометра. Сразу после завершения подачи заявки будет показана 20-минутная ВАШ зуда и будет предложено мгновенно оценить выраженность зуда, который они ощущают.
Другой: Нанесение холодного геля
Холодные гелевые пакеты будут помещены на участки ожогов пациентов в фазе созревания и применены на 20 минут.
Без вмешательства: Группа 2: Группа клинического применения (жидкий вазелин) (контроль).
Перед первым применением в день будет применена «Шкала тяжести зуда из 12 пунктов» для оценки ежедневного зуда пациента. Перед каждым применением на нулевой минуте будет отображаться визуально-аналоговая шкала (ВАШ) зуда, и участникам будет предложено немедленно оценить тяжесть зуда, который они чувствуют. Жизненно важные показатели будут измеряться и записываться. Медсестры клиники будут применять жидкий вазелин, который является обычной практикой в ​​клинике. Сразу после завершения подачи заявки будет показана 20-минутная ВАШ зуда, и пациенту будет предложено немедленно оценить тяжесть зуда, который он чувствует.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть зуда
Временное ограничение: Тяжесть зуда у пациентов измеряли с помощью «Шкалы тяжести зуда из 12 пунктов»; Перед первым применением оно будет оцениваться в общей сложности 5 раз в течение 4 дней утром следующего дня подачи заявления.
Шкала состоит из 12 вопросов. Вопросы 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 и 12 шкалы имеют два варианта: «да» и «нет», а оценка меняется на 1 или 0. Частота зуда в первом вопросе и зуда области в 11-м вопросе отмечены и оценены от 1 до 3. 9-й вопрос, оценивающий частоту пробуждения от сна из-за зуда, состоит из 4 пунктов и оценивается от 0 до 3. 10-й вопрос, оценивающий выраженность зуда, состоит из 5 пунктов и оценивается от 1 до 5. Оценка, полученная по шкале, составляет не менее 3 и не более 22, причем по мере увеличения оценки увеличивается и степень поражения зудом. Баллы, полученные по шкале, указывают на легкий зуд от «3 до 6», умеренный зуд от «7 до 11» и сильный зуд от «12 до 22».
Тяжесть зуда у пациентов измеряли с помощью «Шкалы тяжести зуда из 12 пунктов»; Перед первым применением оно будет оцениваться в общей сложности 5 раз в течение 4 дней утром следующего дня подачи заявления.
Степень зуда
Временное ограничение: Степень зуда будет оцениваться мгновенно с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) за 0 минут до каждого применения и через 20 минут сразу после применения. Шкала будет оцениваться в течение 4 дней с повторными измерениями дважды в день до и после.
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ). Утверждается, что визуально-аналоговая шкала (ВАШ) может использоваться для измерения тяжести зуда. ВАШ представляет собой числовую одномерную шкалу и в основном используется для получения объективного результата путем оценки интенсивности и выраженности зуда. Шкала оценивается от 1 до 10. ВАШ представляет собой шкалу, которая изначально варьируется от 0 «У меня нет зуда» до 10 «У меня очень сильный зуд», причем каждый интервал соответствует одному сантиметру и имеет числовое значение. По шкале 0 баллов означает отсутствие зуда, 1–3 балла — легкий зуд, 4–6 баллов — умеренный зуд, 7–8 баллов — сильный зуд, 9 и выше баллов — очень сильный зуд.
Степень зуда будет оцениваться мгновенно с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) за 0 минут до каждого применения и через 20 минут сразу после применения. Шкала будет оцениваться в течение 4 дней с повторными измерениями дважды в день до и после.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marmara University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • zeynepersoz

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться