Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kylmägeelipakkaussovelluksen vaikutus kutinaan palovammapotilailla kypsymisvaiheessa

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Zeynep Ersöz, Marmara University

Kylmägeelipakkauksen vaikutus kutinaan kypsymisvaiheessa olevilla palovammoilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Palovamma on vakava trauma, joka aiheuttaa akuutteja vaurioita iholle ja ihonalaisille kudoksille lämmön, sähkön, säteilyn, fysikaalisten ja kemiallisten aineiden vaikutuksesta. On raportoitu, että kutinan ilmaantuvuus on korkea palovammapotilailla haavan paranemisen kypsymisvaiheessa. Kirjallisuus viittaa siihen, että kutinan oireiden hallinnassa voidaan käyttää myös ihon kosteutustukea sekä kylmähoitomenetelmiä. Ihon eheys, kesto, esiintymistiheys, ominaisuudet, kutinaalueet ja kutinaa lisäävien tai vähentävien tilojen tunnistaminen ovat tärkeitä kutinan hallinnassa. Tämä tutkimus on suunniteltu suoritettavan satunnaistetulla, kontrolloidulla suunnittelulla, jotta voidaan tutkia kylmägeelipakkausten levittämistä palovamma-alueille kypsymisvaiheen aikana kutinaan. Tämän tutkijan hypoteesi on, että palovammapotilailla, jotka laittoivat kylmägeelipakkauksia palovamma-alueille kypsymisvaiheen aikana, oli vähemmän kutinaa (yleisyys, kesto, voimakkuus) kuin niillä, joilla ei ollut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä lohkosatunnaistusluettelon mukaan, joille annetaan järjestysnumero vastaanottopäivän ja -ajan mukaan. Kliinisen rutiinisovelluksen lisäksi ryhmän 1 potilaille levitetään kylmägeelipakkaussovellusta ja ryhmän 2 potilaille kliininen rutiinikäyttö jatkuu. Tiedon keräämiseksi tutkijan kehittämä Potilasdiagnoosilomake. Kirjallisuustiedot, Visual Analog Scale for Itching, Bates-Jensen Wound Assessment Tool ja 12-item Itching Severity Scale, joiden validiteetti- ja luotettavuusanalyysi on tehty, käytetään. Tutkimuksen otoskoon laskeminen tehtiin G.Powerilla (v3.1.7) tietokoneohjelma. Joo et al.:n tutkimuksessa käytettiin kaikkiaan 26 potilasnäytettä edustamaan universumia olettaen, että eroa kahdessa itsenäisessä ryhmässä pidettiin tilastollisesti merkitsevänä palovammapotilaiden kutinan asteen keskiarvojen mukaan (α = 0,05 merkitsevyystaso ja 95% teho). Tutkimusprosessin aikana päätettiin ottaa otokseen yhteensä 60 henkilöä, joista 30 potilasta ryhmässä 1 (koe) ja 30 potilasta ryhmässä 2 (vertailu) mahdolliset menetykset huomioiden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Kartal Dr.Lütfi Kırdar City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Palovammaprosentti on 15-25 % ja 1. tai 2. asteen palovamma-alueet ovat kypsymisvaiheessa (BatesJensenin haavanarviointityökalun pistemäärä = 1-13),
  • Kuvaa kutinaa palovammoissa viimeisen 24 tunnin aikana,
  • Yli 18-vuotias,
  • Lukutaito,
  • Suuntautunut henkilöön, paikkaan ja aikaan,
  • Sinulla ei ole näkö-, puhe- tai viestintäongelmia,
  • Sinulla ei ole muita ihosairauksia kuin palovammoja,
  • Potilaat, joiden elintoiminnot ovat fysiologisissa rajoissa (Pulssi: 60-100/min, Lämpötila: keskimäärin 37 celsiusastetta, hengitys 12-16/min, Verenpaine: keskimäärin 120/80).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kylmäherkkyys/allergia,
  • Perineum, niska ja ranteen palovamma-alueet
  • Hypertrofinen arpialue,
  • Palovammatulehdus
  • Raynaudin tauti,
  • Aspiriinin, antikoagulanttien, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö,
  • Evitamiinien ja vasoaktiivisten aineiden käyttö,
  • Perifeerinen verisuonisairaus,
  • sidekudossairaus,
  • Diabeettinen neuropatia,
  • kutinaa aiheuttavan lääkkeen käyttö,
  • Potilaat, jotka osallistuvat toiseen klinikalla tehtyyn tutkimukseen
  • Lääkehoidon hakeminen kutinasta johtuvan kliinisen rutiinin lisäksi,
  • Koska hän kotiutui lyhyemmässä ajassa kuin keskimääräinen sairaalahoitopäivä, tutkimusprosessin epäonnistuminen
  • Seurantaprosessin ja tutkimuksen ehtojen noudattamatta jättäminen,
  • Se määritettiin henkilöksi, joka halusi poistua opiskelusta vapaaehtoisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 (kliininen rutiini (nestemäinen vaseliini) ja Cold Gel Pack -sovellusryhmä)
Ennen päivän ensimmäistä käyttökertaa potilaan päivittäistä kutinaa arvioidaan "12 kohdan kutinan vakavuusasteikko". Ennen jokaista käyttökertaa kutinan vakavuus arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla kutinalle minuutilla 0. Elintoiminnot mitataan ja kirjataan. Steriiliin kangassuojukseen sijoitetut kylmägeelipakkaukset asetetaan täysin kosketuksiin palovammojen kanssa ja levitetään 20 minuutin ajan. Levityksen aikana iho tarkistetaan 30 sekunnin ja 5 minuutin välein ja käyttö keskeytetään, jos ilmenee uutta kipua, puutumista, punoitusta, kalpeutta, vilunväristyksiä, kylmäherkkyyttä ja ihon pinnan lämpötila ≤13 celsiusastetta. Kylmägeelipakkausten lämpötila ennen käyttöä ja käytön aikana tarkistetaan digitaalisella infrapunalämpömittarilla. Välittömästi hakemuksen valmistumisen jälkeen näytetään 20 minuutin VAS kutinaa varten ja heitä pyydetään arvioimaan välittömästi tuntemansa kutinan vakavuus.
Muut: Kylmägeelipakkaussovellus
Kylmägeelipakkaukset asetetaan kypsymisvaiheessa olevien potilaiden palovamma-alueille ja niitä levitetään 20 minuutin ajan.
Ei väliintuloa: Ryhmä 2: Kliininen rutiini (nestemäinen vaseliini) käytetty ryhmä (kontrolli)
Ennen päivän ensimmäistä käyttökertaa potilaan päivittäistä kutinaa arvioidaan "12 kohdan kutinan vakavuusasteikko". Ennen jokaista käyttökertaa Visual Analog Scale (VAS) for Itch näytetään minuutilla 0, ja heitä pyydetään arvioimaan välittömästi tuntemansa kutinan vakavuus. Elintoiminnot mitataan ja kirjataan. Nestemäinen vaseliini, joka on klinikan rutiinikäytäntö, tulee klinikan sairaanhoitajien käyttöön. Välittömästi hakemuksen valmistumisen jälkeen näytetään 20 minuutin VAS kutinaa varten ja heitä pyydetään arvioimaan välittömästi tuntemansa kutinan vakavuus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kutina vaikeusaste
Aikaikkuna: Potilaiden kutinan vakavuus mitattiin "12-tuotteen kutinan vakavuusasteikolla"; Ennen ensimmäistä hakemusta se arvioidaan yhteensä 5 kertaa 4 päivän aikana, seuraavan hakupäivän aamuna.
Asteikko koostuu 12 kysymyksestä. Asteikon kysymyksissä 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 ja 12 on kaksi vaihtoehtoa, "kyllä" ja "ei", ja pisteytys muuttuu 1:ksi tai 0:ksi. Kutina esiintymistiheys ensimmäisessä kysymyksessä ja kutina 11. kysymyksen alueet on merkitty ja pisteytetty välillä 1-3. Yhdeksännessä kysymyksessä, joka arvioi kutinasta johtuvan unesta heräämisen tiheyttä, on 4 kohtaa ja se pisteytetään välillä 0-3. Kymmenennessä kysymyksessä, joka arvioi kutinan vakavuutta, on 5 kohtaa ja se pisteytetään välillä 1-5. Asteikosta saatu pistemäärä on vähintään 3 ja enintään 22, ja pistemäärän kasvaessa kutinavaikutus lisääntyy. Asteikon tuloksena saadut pisteet osoittavat lievää kutinaa välillä "3-6", kohtalaista kutinaa välillä "7-11" ja voimakasta kutinaa välillä "12-22".
Potilaiden kutinan vakavuus mitattiin "12-tuotteen kutinan vakavuusasteikolla"; Ennen ensimmäistä hakemusta se arvioidaan yhteensä 5 kertaa 4 päivän aikana, seuraavan hakupäivän aamuna.
Kutina aste
Aikaikkuna: kutina-aste arvioidaan välittömästi Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 0 minuuttia ennen jokaista levitystä ja 20 minuuttia välittömästi levityksen jälkeen. Asteikkoa arvioidaan 4 päivän ajan toistuvin mittauksin kahdesti päivässä ennen ja jälkeen
Visual Analog Scale (VAS). On todettu, että Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa voidaan käyttää mittaamaan kutinan vakavuutta. VAS on numeerinen ja yksiulotteinen asteikko, ja sitä käytetään useimmiten objektiivisen tuloksen saamiseksi arvioimalla kutinan voimakkuutta ja vakavuutta. Asteikko pisteytetään välillä 1-10. VAS on asteikko, joka vaihtelee aluksi 0:sta "Minulla ei ole kutinaa" 10:een "Minulla on erittäin voimakasta kutinaa". Jokainen intervalli vastaa yhtä senttimetriä ja annetaan numeerinen arvo. Asteikolla 0 pistettä tarkoittaa, että kutinaa ei ole, 1-3 pistettä tarkoittaa lievää kutinaa, 4-6 pistettä keskivaikeaa, 7-8 pistettä voimakasta kutinaa ja 9 ja enemmän pistettä erittäin voimakasta kutinaa.
kutina-aste arvioidaan välittömästi Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 0 minuuttia ennen jokaista levitystä ja 20 minuuttia välittömästi levityksen jälkeen. Asteikkoa arvioidaan 4 päivän ajan toistuvin mittauksin kahdesti päivässä ennen ja jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • zeynepersoz

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa