Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Cold Gel Pack-påføring på kløe hos forbrændingspatienter i modningsstadiet

27. marts 2024 opdateret af: Zeynep Ersöz, Marmara University

Effekten af ​​Cold Gel Pack-påføring på kløe hos forbrændingspatienter i modningsstadiet: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Forbrænding er et alvorligt traume, der forårsager akut skade på huden og subkutane væv på grund af virkningen af ​​varme, elektricitet, stråling, fysiske og kemiske stoffer. Det er blevet rapporteret, at forekomsten af ​​kløe er høj hos brandsårpatienter under modningsstadiet af sårheling. Litteraturen tyder på, at til behandling af symptomet kløe, kan hudhydreringsstøtte sammen med kolde påføringsmetoder også bruges. Hudens integritet, varigheden, hyppigheden, karakteristika, områder med kløe og identifikation af tilstande, der øger eller mindsker kløe, er vigtige for at håndtere kløe. Denne undersøgelse er planlagt til at blive udført med et randomiseret kontrolleret design for at undersøge effekten af ​​at påføre kolde gelpakker til forbrændingsområder på brandsårpatienter under modningsstadiet på kløe. Denne forskers hypotese er, at brandsårspatienter, der påførte kolde gelpakker på forbrændte områder under modningsfasen, havde lavere kløe (hyppighed, varighed, intensitet) end dem, der ikke gjorde det.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive tildelt en af ​​to grupper i henhold til blokrandomiseringslisten, givet et sekvensnummer i henhold til dato og tidspunkt for indlæggelsen. Ud over den kliniske rutineapplikation vil påføring af kold gelpakke blive anvendt til patienterne i gruppe 1, og den kliniske rutineapplikation vil fortsætte for dem i gruppe 2. For at indsamle data skal patientdiagnoseskemaet udviklet af forskeren i overensstemmelse med litteraturoplysninger, Visual Analog Scale for Itching, Bates-Jensen Wound Assessment Tool og 12-Itching Severity Scale, hvis validitets- og pålidelighedsanalyse er blevet udført, vil blive brugt. Beregning af undersøgelsens stikprøvestørrelse blev foretaget med G.Power (v3.1.7) computerprogram. I studiet af Joo et al., blev i alt 26 patientprøver brugt til at repræsentere universet, idet det antages, at forskellen i to uafhængige grupper blev betragtet som statistisk signifikant i henhold til kløegradsgennemsnittene for forbrændingspatienter (α = 0,05 signifikansniveau og 95 % effekt). Under forskningsprocessen blev det besluttet at inkludere i alt 60 personer i stikprøven, med 30 patienter i gruppe-1 (eksperiment) og 30 patienter i gruppe-2 (kontrol), under hensyntagen til mulige tab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forbrændingsprocenten er mellem 15-25% og 1. eller 2. grads forbrændingsområder er i modningsfasen (BatesJensen Wound Assessment Tool Scale score=1-13),
  • Beskriver kløe i forbrændingssår inden for de sidste 24 timer,
  • Over 18 år,
  • læsefærdige,
  • Orienteret til person, sted og tid,
  • Har ingen problemer med syn, tale eller kommunikation,
  • Har ikke andre hudsygdomme end forbrændinger,
  • Patienter, hvis vitale tegn er inden for fysiologiske grænser (Puls: 60-100/min, Temperatur: gennemsnitlig 37 grader Celsius, respiration 12-16/min, Blodtryk: gennemsnit 120/80).

Ekskluderingskriterier:

  • Forkølelsesfølsomhed/allergi,
  • Perineum, hals og indre håndledsbrændingsområder
  • Hypertrofisk ar område,
  • Brændsinfektion
  • Raynauds sygdom,
  • Brug af aspirin, antikoagulantia, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler,
  • Brug af evitamin og vasoaktive stoffer,
  • Perifer vaskulær sygdom,
  • Bindevævssygdom,
  • Diabetisk neuropati,
  • Brug af medicin, der forårsager kløe,
  • Patienter, der deltager i en anden undersøgelse udført på klinikken
  • Anvendelse af medicinsk behandling ud over den kliniske rutine på grund af kløe,
  • På grund af det faktum, at han blev udskrevet i en kortere periode end den gennemsnitlige indlæggelsesdag, lykkedes det ikke at gennemføre undersøgelsesprocessen,
  • Manglende overholdelse af overvågningsprocessen og betingelserne for forskningen,
  • Det blev bestemt som den person, der ville forlade undersøgelsen frivilligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe-1 (Klinisk rutine (flydende vaseline) og Cold Gel Pack påført gruppe)
Før dagens første påføring vil "12-Itching Severity Scale" blive anvendt for at evaluere patientens daglige kløe. Før hver påføring vil sværhedsgraden af ​​kløen blive evalueret med Visual Analog Scale (VAS) for Itch ved minut 0. Vitale tegn vil blive målt og registreret. Kolde gelpakker placeret i et sterilt stofhylster vil blive anbragt i fuld kontakt med de forbrændte områder og påført i 20 minutter. Under påføringen vil huden blive tjekket hvert 30. sekund og 5. minut, og påføringen afbrydes ved nye smerter, følelsesløshed, rødme, bleghed, kuldegysninger, kuldefølsomhed og hudoverfladetemperatur ≤13 grader Celsius. Temperaturen på de kolde gelpakker før og under påføring vil blive kontrolleret med et digitalt infrarødt kontaktfrit termometer. Umiddelbart efter at ansøgningen er afsluttet, vises en 20-minutters VAS for kløe, og de vil blive bedt om at vurdere sværhedsgraden af ​​den kløe, de føler med det samme.
Andet: Påføring af kold gelpakke
Kolde gelpakker placeres på patienternes forbrændingsområder i modningsfasen og påføres i 20 minutter.
Ingen indgriben: Gruppe-2: Klinisk rutine (flydende vaseline) påført gruppe (kontrol)
Før dagens første påføring vil "12-Itching Severity Scale" blive anvendt for at evaluere patientens daglige kløe. Før hver påføring vil Visual Analog Scale (VAS) for Itch blive vist ved minut 0, og de vil blive bedt om at vurdere sværhedsgraden af ​​kløe, de føler med det samme. Vitale tegn vil blive målt og registreret. Flydende vaseline, som er klinikkens rutinepraksis, vil blive påført af kliniksygeplejersker. Umiddelbart efter at ansøgningen er afsluttet, vil en 20-minutters VAS for kløe blive vist, og de vil blive bedt om at vurdere sværhedsgraden af ​​kløe, de føler med det samme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af kløe
Tidsramme: Patienternes kløende sværhedsgrad blev målt med "12-Itching Severity Scale"; Inden den første ansøgning vil den blive vurderet i alt 5 gange over 4 dage, om morgenen den næste ansøgningsdag.
Skalaen består af 12 spørgsmål. Spørgsmål 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 og 12 i skalaen har to muligheder, "ja" og "nej", og scoringen ændres til 1 eller 0. Hyppigheden af ​​kløe i det første spørgsmål og kløende områder i det 11. spørgsmål er markeret og scoret mellem 1 og 3. Det 9. spørgsmål, som evaluerer hyppigheden af ​​at vågne op fra søvn på grund af kløe, har 4 punkter og scores mellem 0-3. Det 10. spørgsmål, som vurderer sværhedsgraden af ​​kløe, har 5 punkter og scores mellem 1-5. Scoren opnået fra skalaen er mindst 3 og højst 22, og efterhånden som scoren stiger, stiger niveauet af at være påvirket af kløe også. Scorer opnået som resultat af skalaen indikerer mild kløe mellem "3-6", moderat kløe mellem "7-11" og svær kløe mellem "12-22".
Patienternes kløende sværhedsgrad blev målt med "12-Itching Severity Scale"; Inden den første ansøgning vil den blive vurderet i alt 5 gange over 4 dage, om morgenen den næste ansøgningsdag.
Kløe grad
Tidsramme: kløegrad vil blive evalueret øjeblikkeligt med Visual Analog Scale (VAS) 0 minutter før hver påføring og 20 minutter umiddelbart efter påføring. Skalaen vil blive evalueret i 4 dage med gentagne målinger to gange om dagen før og efter
Visual Analog Scale (VAS). Det er angivet, at Visual Analog Scale (VAS) kan bruges til at måle sværhedsgraden af ​​kløe. VAS er en numerisk og endimensionel skala og bruges mest til at opnå et objektivt resultat ved at evaluere intensiteten og sværhedsgraden af ​​kløe. Skalaen scores mellem 1-10. VAS er en skala, der i starten går fra 0 "Jeg har ingen kløe" til 10 "Jeg har meget alvorlig kløe", hvor hvert interval svarer til en centimeter og gives en numerisk værdi. På skalaen angiver 0 point ingen kløe, 1-3 point indikerer mild kløe, 4-6 point indikerer moderat kløe, 7-8 point indikerer svær kløe, og 9 og derover indikerer meget alvorlig kløe.
kløegrad vil blive evalueret øjeblikkeligt med Visual Analog Scale (VAS) 0 minutter før hver påføring og 20 minutter umiddelbart efter påføring. Skalaen vil blive evalueret i 4 dage med gentagne målinger to gange om dagen før og efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • zeynepersoz

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Påføring af kold gelpakke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner