Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Cold Gel Pack Applicering på klåda hos brännskadapatienter i mognadsstadiet

27 mars 2024 uppdaterad av: Zeynep Ersöz, Marmara University

Effekten av applicering av Cold Gel Pack på klåda hos brännskadapatienter i mognadsstadiet: En randomiserad kontrollerad studie

Brännskada är ett allvarligt trauma som orsakar akuta skador på hud och subkutan vävnad på grund av effekten av värme, elektricitet, strålning, fysikaliska och kemiska ämnen. Det har rapporterats att förekomsten av klåda är hög hos brännskadapatienter under mognadsstadiet av sårläkning. Litteraturen tyder på att för att hantera symtomen på klåda kan hudens återfuktande stöd tillsammans med kallappliceringsmetoder också användas. Hudens integritet, varaktighet, frekvens, egenskaper, områden med klåda och identifiering av tillstånd som ökar eller minskar klåda är viktiga för att hantera klåda. Denna studie är planerad att genomföras med en randomiserad kontrollerad design för att undersöka effekten av att applicera kalla gelförpackningar på brännskador på patienter med brännskador under mognadsstadiet på klåda. Den här forskarens hypotes är att brännskadepatienter som applicerade kalla gelförpackningar på brinnande områden under mognadsfasen hade lägre svårighetsgrad av klåda (frekvens, varaktighet, intensitet) än de som inte gjorde det.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att tilldelas en av två grupper enligt blockrandomiseringslistan, med ett sekvensnummer enligt datum och tid för inläggningen. Utöver den kliniska rutinapplikationen kommer kall gelförpackning att appliceras på patienterna i grupp 1, och den kliniska rutinapplikationen kommer att fortsätta för dem i grupp 2. För att samla in data, har patientdiagnosformuläret utvecklat av forskaren i enlighet med litteraturinformation, Visual Analog Scale for Itching, Bates-Jensen Wound Assessment Tool och 12-Itching Severity Scale, vars validitets- och tillförlitlighetsanalys har genomförts, kommer att användas. Beräkning av provstorleken för studien gjordes med G.Power (v3.1.7) datorprogram. I studien av Joo et al. användes totalt 26 patientprover för att representera universum, under antagande att skillnaden i två oberoende grupper ansågs vara statistiskt signifikant enligt genomsnitten av klådagraden för brännskadapatienter (α = 0,05 signifikansnivå och 95 % effekt). Under forskningsprocessen beslutades att inkludera totalt 60 individer i urvalet, med 30 patienter i grupp-1 (experiment) och 30 patienter i grupp-2 (kontroll), med hänsyn tagen till eventuella förluster.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Brännprocenten är mellan 15-25 % och områden av 1:a eller 2:a gradens brännskador är i mognadsfasen (BatesJensen Wound Assessment Tool Scale-poäng=1-13),
  • Beskriver klåda i brännsår under de senaste 24 timmarna,
  • Över 18 år,
  • Läskunnig,
  • Inriktad på person, plats och tid,
  • Har inga problem med syn, tal eller kommunikation,
  • Har ingen annan hudsjukdom än brännskador,
  • Patienter vars vitala tecken ligger inom fysiologiska gränser (Puls: 60-100/min, Temperatur: medel 37 grader Celsius, andning 12-16/min, Blodtryck: medelvärde 120/80).

Exklusions kriterier:

  • Kylkänslighet/allergi,
  • Brännskador på perineum, hals och inre handled
  • Hypertrofiskt ärrområde,
  • Bränn infektion
  • Raynauds sjukdom,
  • Användning av aspirin, antikoagulantia, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel,
  • Användning av evitamin och vasoaktiva ämnen,
  • Perifer kärlsjukdom,
  • Bindvävssjukdom,
  • Diabetisk neuropati,
  • Användning av ett läkemedel som orsakar klåda,
  • Patienter som deltar i en annan studie utförd på kliniken
  • Att tillämpa medicinsk behandling utöver den kliniska rutinen på grund av klåda,
  • På grund av det faktum att han skrevs ut under en kortare tid än den genomsnittliga sjukhusvistelsen, misslyckades forskningsprocessen,
  • Underlåtenhet att följa övervakningsprocessen och villkoren för forskningen,
  • Det fastställdes som att personen ville lämna studien frivilligt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp-1 (Clinical Rutine (flytande vaselin) och Cold Gel Pack applicerad grupp)
Före dagens första applicering kommer "12-Itching Severity Scale" att tillämpas för att utvärdera patientens dagliga klåda. Före varje applicering kommer klådans svårighetsgrad att utvärderas med Visual Analog Scale (VAS) för Itch vid minut 0. Vitala tecken kommer att mätas och registreras. Kalla gelförpackningar placerade i ett sterilt tygfodral kommer att placeras i full kontakt med brännområdena och appliceras i 20 minuter. Under appliceringen kommer huden att kontrolleras var 30:e sekund och var 5:e minut, och appliceringen avbryts vid ny smärta, domningar, rodnad, blekhet, frossa, köldkänslighet och hudyttemperatur ≤13 grader Celsius. Temperaturen på de kalla gelförpackningarna före och under applicering kommer att kontrolleras med en digital infraröd kontaktfri termometer. Omedelbart efter att applikationen är klar visas en 20-minuters VAS för klåda och de kommer att uppmanas att utvärdera svårighetsgraden av den klåda de känner omedelbart.
Övrig: Applicering av kall gelpaket
Kalla gelförpackningar kommer att placeras på patienternas brännskador i mognadsfasen och appliceras i 20 minuter.
Inget ingripande: Grupp-2: Klinisk rutin (flytande vaselin) applicerad grupp (kontroll)
Före dagens första applicering kommer "12-Itching Severity Scale" att tillämpas för att utvärdera patientens dagliga klåda. Före varje applicering kommer den visuella analoga skalan (VAS) för klåda att visas vid minut 0 och de kommer att uppmanas att utvärdera hur allvarliga klådan de känner omedelbart. Vitala tecken kommer att mätas och registreras. Flytande vaselin, som är klinikens rutinpraxis, kommer att appliceras av kliniksköterskor. Omedelbart efter att ansökan har slutförts kommer en 20-minuters VAS för klåda att visas och de kommer att uppmanas att utvärdera svårighetsgraden av klådan de känner omedelbart.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klåda svårighetsgrad
Tidsram: Patienternas kliande svårighetsgrad mättes med "12-Itching Severity Scale"; Före den första ansökan kommer den att utvärderas totalt 5 gånger under 4 dagar, på morgonen nästa ansökningsdag.
Skalan består av 12 frågor. Frågorna 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 och 12 i skalan har två alternativ, "ja" och "nej", och poängen ändras till 1 eller 0. Frekvensen av klåda i den första frågan och kliar områden i den 11:e frågan är markerade och poängsatta mellan 1 och 3. Den 9:e frågan, som utvärderar frekvensen av att vakna upp ur sömnen på grund av klåda, har 4 punkter och poängsätts mellan 0-3. Den 10:e frågan, som utvärderar svårighetsgraden av klåda, har 5 punkter och poängsätts mellan 1-5. Poängen som erhålls från skalan är minst 3 och högst 22, och när poängen ökar ökar också graden av att vara påverkad av klåda. Poäng erhållna som ett resultat av skalan indikerar mild klåda mellan "3-6", måttlig klåda mellan "7-11" och svår klåda mellan "12-22".
Patienternas kliande svårighetsgrad mättes med "12-Itching Severity Scale"; Före den första ansökan kommer den att utvärderas totalt 5 gånger under 4 dagar, på morgonen nästa ansökningsdag.
Klåda grad
Tidsram: klåda kommer att utvärderas omedelbart med Visual Analog Scale (VAS) 0 minuter före varje applicering och 20 minuter omedelbart efter appliceringen. Skalan kommer att utvärderas under 4 dagar med upprepade mätningar två gånger om dagen före och efter
Visual Analog Scale (VAS). Det sägs att Visual Analog Scale (VAS) kan användas för att mäta svårighetsgraden av klåda. VAS är en numerisk och endimensionell skala och används mest för att få ett objektivt resultat genom att utvärdera intensiteten och svårighetsgraden av klåda. Skalan poängsätts mellan 1-10. VAS är en skala som initialt går från 0 "Jag har ingen klåda" till 10 "Jag har mycket svår klåda", där varje intervall motsvarar en centimeter och ges ett numeriskt värde. På skalan indikerar 0 poäng ingen klåda, 1-3 poäng indikerar mild klåda, 4-6 poäng indikerar måttlig klåda, 7-8 poäng indikerar svår klåda och 9 och uppåt indikerar mycket svår klåda.
klåda kommer att utvärderas omedelbart med Visual Analog Scale (VAS) 0 minuter före varje applicering och 20 minuter omedelbart efter appliceringen. Skalan kommer att utvärderas under 4 dagar med upprepade mätningar två gånger om dagen före och efter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Första postat (Faktisk)

28 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • zeynepersoz

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera