산부인과 외래환자에서 자궁내 장치(IUD) 삽입 시 통증 감소를 위한 경피 전기 신경 자극(TENS)의 효능
2026년 2월 27일 업데이트: University Hospitals Cleveland Medical Center
외래 산부인과에서 자궁내 장치(IUD) 삽입 시 통증 감소를 위한 경피 전기 신경 자극(TENS)의 효능에 대한 무작위, 위약 대조 연구
자궁내 장치(IUD) 삽입 시 통증은 매우 흔하며 환자가 이 통증을 줄이는 데 도움이 되는 옵션은 거의 없습니다.
경피 전기 신경 자극기(TENS)는 IUD 삽입 시 통증을 줄이는 데 도움이 될 수 있는 비침습적 시술입니다.
연구자들은 이 연구에서 얻은 정보가 IUD 배치를 원하는 향후 환자에게 통증 조절 옵션이 되기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~45세
- 자궁 경부 및 자궁이 있는 개인
- 피임 또는 비정상 자궁 출혈 관리를 위해 자궁내 장치(IUD) 배치를 모색합니다.
- IUD 배치를 위한 의료 자격 충족
- 영어 동의 능력
- 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하는 능력
제외 기준:
- IUD 배치에 대한 금기사항
- IUD 배치 전 지난 4시간 이내에 진통제 사용
- 맥박 조정기의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 TENS 장치
모든 환자에게는 TENS 장치가 적용됩니다. 채널 1의 패드 2개는 T10-L1에 있고 두 번째 패드 세트는 S2-S4에 있습니다. 시술 시작 5분 전.
이 팔의 환자는 펄스 폭이 100mA인 80hz 사전 설정 주파수로 TENS 장치를 켭니다.
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모든 환자에게는 TENS 장치가 적용됩니다. 채널 1의 패드 2개는 T10-L1에 있고 두 번째 패드 세트는 S2-S4에 있습니다. 시술 시작 5분 전.
환자는 TENS 장치를 켜고 나머지 절반은 펄스 폭이 100mA인 80hz 사전 설정된 주파수로 TENS 장치를 켭니다.
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위약 비교기: 비활성 TENS 장치
모든 환자에게는 TENS 장치가 적용됩니다. 채널 1의 패드 2개는 T10-L1에 있고 두 번째 패드 세트는 S2-S4에 있습니다. 시술 시작 5분 전.
환자는 TENS 장치를 켜지 않습니다.
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모든 환자에게는 TENS 장치가 적용됩니다. 채널 1의 패드 2개는 T10-L1에 있고 두 번째 패드 세트는 S2-S4에 있습니다. 시술 시작 5분 전.
환자는 TENS 장치가 켜지지 않게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 점수로 측정한 자궁내장치 삽입 시 통증
기간: IUD 배치/도입기 제거 최대 5분
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VAS 점수는 0에서 10까지의 점수로, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다
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IUD 배치/도입기 제거 최대 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 점수로 측정한 자궁내피임장치 삽입 시 통증
기간: 스펙클럼 배치 최대 1분
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VAS 점수는 0-10점 척도로, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
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스펙클럼 배치 최대 1분
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VAS 점수로 측정한 자궁내 장치 삽입 시 통증
기간: 테나큘럼 배치 최대 1분
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VAS 점수는 0에서 10까지의 점수로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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테나큘럼 배치 최대 1분
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VAS 점수로 측정한 자궁내장치 삽입 시 통증
기간: 최대 5분 소리 삽입
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VAS 점수는 0-10점으로 평가되며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
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최대 5분 소리 삽입
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VAS 점수로 측정한 자궁내 장치 삽입 후 통증
기간: IUD 삽입 후 5분
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VAS 점수는 0점에서 10점까지의 점수로, 0점은 통증이 없음을 의미하고 10점은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다
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IUD 삽입 후 5분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 점수로 측정한 자궁내장치 삽입 전 통증
기간: 기준선
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VAS 점수는 0부터 10까지의 점수로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean M Marino, APRN-CNP, University Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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