经皮神经电刺激 (TENS) 对门诊妇科置入宫内节育器 (IUD) 期间减轻疼痛的功效
2026年2月27日 更新者：University Hospitals Cleveland Medical Center
经皮神经电刺激 (TENS) 对门诊妇科置入宫内节育器 (IUD) 期间减轻疼痛功效的随机、安慰剂对照研究
宫内节育器 (IUD) 插入引起的疼痛非常常见，患者几乎没有什么选择可以帮助减轻这种疼痛。
经皮电神经刺激器 (TENS) 是一种非侵入性手术，可能有助于减轻宫内节育器插入时的疼痛。
研究人员希望从这项研究中收集的信息将为未来想要放置宫内节育器的患者提供疼痛控制选择。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-45岁
- 有子宫颈和子宫的人
- 寻求放置宫内节育器（IUD）以避孕或控制异常子宫出血
- 符合放置宫内节育器的医疗资格
- 能够用英语表示同意
- 能够使用视觉模拟量表（VAS）
排除标准：
- 放置宫内节育器的禁忌症
- 放置 IUD 前最后 4 小时内使用镇痛药
- 起搏器的存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有源 TENS 单元
所有患者都将应用 TENS 装置：来自通道 1 的 2 个电极片将位于 T10-L1，第二组电极片将位于 S2-S4；程序开始前 5 分钟。
该手臂中的患者将打开 TENS 装置，预设频率为 80 Hz，脉冲宽度为 100 mA。
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所有患者都将应用 TENS 装置：来自通道 1 的 2 个电极片将位于 T10-L1，第二组电极片将位于 S2-S4；程序开始前 5 分钟。
患者将打开 TENS 装置，一半患者将打开 TENS 装置，预设频率为 80 Hz，脉冲宽度为 100 mA。
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安慰剂比较：非活动 TENS 单元
所有患者都将应用 TENS 装置：来自通道 1 的 2 个电极片将位于 T10-L1，第二组电极片将位于 S2-S4；程序开始前 5 分钟。
患者不会打开 TENS 装置。
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所有患者都将应用 TENS 装置：来自通道 1 的 2 个电极片将位于 T10-L1，第二组电极片将位于 S2-S4；程序开始前 5 分钟。
患者的 TENS 装置将无法打开。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过视觉模拟量表（VAS）评分测量的宫内节育器置入过程中的疼痛
大体时间：IUD放置/引入器移除长达5分钟
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VAS评分是一个0-10分的评分系统，0分表示无疼痛，10分表示可以想象的最严重疼痛
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IUD放置/引入器移除长达5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过VAS评分测量的宫内节育器置入期间的疼痛
大体时间：窥器放置时间不超过1分钟
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VAS评分是一个0-10分的评分标准，其中0分表示无疼痛，10分表示可想象的最严重疼痛
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窥器放置时间不超过1分钟
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使用视觉模拟评分法（VAS）测量的宫内节育器置入期间疼痛
大体时间：放置子宫钳长达1分钟
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VAS评分是一个0-10分的评分系统，其中0分表示无疼痛，10分表示可以想象到的最严重疼痛
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放置子宫钳长达1分钟
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通过视觉模拟评分（VAS）测量的宫内节育器置入期间疼痛
大体时间：声音插入时长最多5分钟
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VAS评分是一个0-10分的评分系统，其中0分表示无疼痛，10分表示可想象的最严重疼痛
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声音插入时长最多5分钟
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宫内节育器放置后疼痛通过VAS评分测量
大体时间：IUD放置后5分钟
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VAS评分采用0-10分制，0分表示无疼痛，10分表示能想象到的最剧烈疼痛
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IUD放置后5分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据视觉模拟评分法（VAS）测量的宫内节育器置入前疼痛
大体时间：基线
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VAS评分是一个0-10分的评分系统，其中0分表示无疼痛，10分表示可以想象到的最严重的疼痛
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean M Marino, APRN-CNP、University Hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月5日
初级完成 (实际的)
2025年2月7日
研究完成 (实际的)
2025年2月7日
研究注册日期
首次提交
2024年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月21日
首次发布 (实际的)
2024年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月27日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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