진행성 전립선암 환자를 위한 이중 PSMA 및 FDG PET 영상
2026년 2월 9일 업데이트: University Health Network, Toronto
이 연구에서는 진행성 전립선암 환자의 전립선특이막항원(PSMA)과 (18)F-플루오로데옥시글루코스 양전자 방출 단층촬영(FDG PET) 영상을 사용하여 질병 단계와 치료 중 종양 생물학에 대해 알아봅니다.
이는 향후 치료법 선택 및 잠재적 반응 모니터링에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Di (Maria) Jiang, M.D.
- 전화번호: 4807 416-946-4501
- 이메일: di.jiang@uhn.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- 모병
- Princess Margaret Cancer Centre
-
연락하다:
- Di (Maria) Jiang, M.D.
- 전화번호: 4807 416-946-4501
- 이메일: di.jiang@uhn.ca
-
수석 연구원:
- Di (Maria) Jiang, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성, ≥ 18세
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전립선암(선암종)
- 연구 등록 시 mCSPC가 있는 위험도가 낮은 환자
- ADT 및 ARPI를 시작하기 전 기존 영상(CT 흉부 복부 골반 또는 MRI와 뼈 스캔)에 따른 신규 또는 재발성 고용량 mCSPC
- ADT 시작 6~8개월 후 고용량 또는 저용량 mCSPC + PSA ≥4.0
- PET 스캔 연구를 받고 Princess Margaret 암 센터에서 종양학, 방사선 종양학 또는 비뇨기과 전문의의 진료를 계속 받고자 합니다.
- 연구의 지정된 각 시점에서 지난 60일 이내에 사전 PSMA 또는 FDG PET 영상화가 없습니다.
- 임상 시험에 등록한 환자는 다른 모든 적격 기준을 충족하는 경우 적격합니다.
제외 기준:
- 전신 요법의 할당이 알려지지 않은 무작위 대조 시험 중
- PSMA PET 및 FDG PET 영상 검사를 받거나 성공적으로 완료할 수 없음
- 환자 및 법정 대리인의 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
- 담당 의사의 의견은 다음과 같습니다.
- 연구 절차를 준수하고 후속 조치를 취하는 환자의 능력을 크게 손상시킬 수 있는 상태
연구 PET 영상의 안전성이나 해석 가능성에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 심각하고 통제되지 않은 동반질환
- 또 다른 활성 악성종양
- 투석 중인 환자
- PET 영상 촬영 전 반감기 5분 이내에 또 다른 방사성 동위원소 또는 시험용 전신 작용제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PSMA 및 FDG PET 이미징
참가자의 진행성 전립선암은 표준 치료 치료를 시작하기 전과 치료 중에 PSMA 및 FDG PET를 받게 됩니다.
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Ga68 PSMA 11 방사성 추적자를 사용한 양전자 방출 단층 촬영(PET) 이미징
18F-DCFPyL 방사성 추적자를 사용한 양전자 방출 단층 촬영(PET) 이미징.
(18) F-플루오로데옥시글루코스 방사성추적자를 사용한 양전자 방출 단층촬영(PET) 영상.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PSMA 열성 질환이 있는 고용량 mCSPC 환자의 비율
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PSMA-/FDG+ 불일치 병변이 있는 환자의 비율
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Di (Maria) Jiang, Princess Margaret Cancer Centre/University Health Network
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 3일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 4일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- dualPET-mPC
- CAPCR: 23-5595 (기타 식별자: University Health Network)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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