Duale PSMA- und FDG-PET-Bildgebung für Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs

Einschlusskriterien:

• Männlich, Alter ≥ 18 Jahre
• Histologisch oder zytologisch bestätigter Prostatakrebs (Adenokarzinom)
• Patienten mit geringem Risiko und mCSPC bei Studieneinschluss
• De-novo- oder wiederkehrende hochvolumige mCSPC gemäß konventioneller Bildgebung (CT Brust, Bauch, Becken oder MRT plus Knochenscan) vor Beginn der ADT und ARPI
• mCSPC mit hohem oder niedrigem Volumen plus PSA ≥ 4,0 nach 6–8 Monaten nach Beginn der ADT
• Bereit, sich Studien-PET-Scans zu unterziehen und weiterhin in der Obhut eines Arztes für medizinische Onkologie, Radioonkologie oder Urologie am Princess Margaret Cancer Center zu bleiben.
• Keine vorherige PSMA- oder FDG-PET-Bildgebung innerhalb der letzten 60 Tage zu jedem angegebenen Zeitpunkt der Studie
• Patienten, die an klinischen Studien teilnehmen, sind teilnahmeberechtigt, wenn sie alle anderen Zulassungskriterien erfüllen

Ausschlusskriterien:

• Im Rahmen einer randomisierten kontrollierten Studie mit unbekannter Zuordnung der systemischen Therapie
• Unfähigkeit, sich PSMA-PET- und FDG-PET-Bildgebungsuntersuchungen zu unterziehen oder diese erfolgreich abzuschließen
• Eine schriftliche Einwilligung des Patienten und seiner gesetzlichen Vertreter ist nicht möglich
• Nach Meinung des behandelnden Arztes:
• Bedingungen, die die Fähigkeit des Patienten, den Studienabläufen und der Nachsorge Folge zu leisten, erheblich beeinträchtigen würden

• Erhebliche unkontrollierte Komorbidität, die sich negativ auf die Sicherheit oder Interpretierbarkeit der PET-Bildgebung der Studie auswirken kann

  • eine weitere aktive bösartige Erkrankung
  • Patient auf Dialyse
  • ein anderes Radioisotop oder ein systemisches Prüfmittel innerhalb von 5 Halbwertszeiten vor der PET-Bildgebung