- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06335914
Dubbel PSMA och FDG PET Imaging för patienter med avancerad prostatacancer
21 mars 2024 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Denna studie kommer att använda prostataspecifikt membranantigen (PSMA) och (18)F-fluordeoxiglukosemissionstomografi (FDG PET) avbildning hos patienter med avancerad prostatacancer för att lära sig om tumörbiologi över sjukdomsstadier och under behandling.
Detta kan hjälpa till med val av behandling och övervakning av potentiellt svar i framtiden.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Di (Maria) Jiang, M.D.
- Telefonnummer: 4807 416-946-4501
- E-post: di.jiang@uhn.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Kontakt:
- Di (Maria) Jiang, M.D.
- Telefonnummer: 4807 416-946-4501
- E-post: di.jiang@uhn.ca
-
Huvudutredare:
- Di (Maria) Jiang, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man, ålder ≥ 18 år
- Histologiskt eller cytologiskt bekräftad prostatacancer (adenokarcinom)
- Patienter med låg risk med mCSPC vid studieregistrering
- De novo eller återkommande högvolyms-mCSPC enligt konventionell bildbehandling (CT bröstbukbäckenet, eller MRI, plus benskanning) innan ADT och ARPI påbörjas
- Hög eller låg volym mCSPC plus PSA ≥4,0 efter 6-8 månader efter påbörjad ADT
- Villig att genomgå PET-skanningar och förbli under vård av medicinsk onkologi, strålningsonkologi eller urologiläkare vid Princess Margaret Cancer Center.
- Ingen tidigare PSMA- eller FDG PET-avbildning under de senaste 60 dagarna vid varje angiven tidpunkt för studien
- Patienter som är inskrivna i kliniska prövningar är berättigade om de uppfyller alla andra kriterier för behörighet
Exklusions kriterier:
- Under en randomiserad kontrollerad studie med okänd fördelning av systemisk terapi
- Oförmåga att genomgå eller framgångsrikt slutföra PSMA PET- och FDG PET-avbildningsprov
- Det går inte att ge skriftligt samtycke från patienten och deras juridiska ombud
- Enligt den behandlande läkarens åsikt:
- tillstånd som avsevärt skulle försämra patientens förmåga att följa studieprocedurer och uppföljning
Betydande okontrollerad komorbiditet, som kan negativt påverka säkerheten eller tolkningsbarheten av PET-undersökning
- annan aktiv malignitet
- patient i dialys
- annan radioisotop eller systemiskt prövningsmedel inom 5 halveringstider före PET-avbildning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: PSMA och FDG PET Imaging
Deltagarna i avancerad prostatacancer kommer att genomgå PSMA och FDG PET innan de påbörjar sin standardbehandling och under behandlingen.
|
Positron emission tomography (PET) avbildning med Ga68 PSMA 11 radiospår
Positron emission tomography (PET) imaging med 18F-DCFPyL radiotracer.
Positronemissionstomografi (PET) avbildning med användning av (18) F-fluordeoxiglukos-radiospårämne.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andel patienter med hög volym mCSPC som har PSMA ivrig sjukdom
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andel patienter med PSMA-/FDG+ disharmoniska lesioner
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Di (Maria) Jiang, Princess Margaret Cancer Centre/University Health Network
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
4 mars 2029
Avslutad studie (Beräknad)
4 september 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2024
Första postat (Faktisk)
28 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Genitala neoplasmer, manliga
- Prostatasjukdomar
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, manliga
- Genitala sjukdomar
- Prostatiska neoplasmer
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Radiofarmaka
- Gallium 68 PSMA-11
Andra studie-ID-nummer
- dualPET-mPC
- CAPCR: 23-5595 (Annan identifierare: University Health Network)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Avancerad prostatacancer
-
TakedaAvslutad
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Avslutad
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Providence Health & ServicesTillgängligtKRAS G12V Mutant Advanced Epitelial Cancer
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadcMET Dysegulation Advanced solida tumörerÖsterrike, Danmark, Sverige, Storbritannien, Spanien, Tyskland, Nederländerna, Förenta staterna
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekryteringKRAS G12C Mutant Advanced solida tumörerKina
Kliniska prövningar på Ga 68 PSMA-11 PET
-
Mayo ClinicInte längre tillgänglig
-
Thomas HopeGateway for Cancer Research; Prostate Cancer Foundation; Conquer Cancer FoundationAktiv, inte rekryterandeKastrationsresistent prostatakarcinom | Metastaserande prostatakarcinom | Steg IV prostatacancer AJCC v8 | Steg IVA prostatacancer AJCC v8 | Steg IVB prostatacancer AJCC v8Förenta staterna
-
Jin-Sook RyuAktiv, inte rekryterandeProstatacancerKorea, Republiken av
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutadLatent cancer prostataTaiwan
-
Thomas HopeAvslutad
-
Mayo ClinicIndragenHepatocellulärt karcinomFörenta staterna
-
Case Comprehensive Cancer CenterAvslutadBröstcancer | Lungcancer | Prostatacancer | Prostataspecifika membranantigenpositiva tumörerFörenta staterna
-
National Cancer Centre, SingaporeAktiv, inte rekryterandeSpottkörteltumör | Sällsynt malign neoplasmSingapore
-
John O. PriorHar inte rekryterat ännuMjukvävnadssarkom
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna