Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dubbel PSMA och FDG PET Imaging för patienter med avancerad prostatacancer

21 mars 2024 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Denna studie kommer att använda prostataspecifikt membranantigen (PSMA) och (18)F-fluordeoxiglukosemissionstomografi (FDG PET) avbildning hos patienter med avancerad prostatacancer för att lära sig om tumörbiologi över sjukdomsstadier och under behandling. Detta kan hjälpa till med val av behandling och övervakning av potentiellt svar i framtiden.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Di (Maria) Jiang, M.D.
  • Telefonnummer: 4807 416-946-4501
  • E-post: di.jiang@uhn.ca

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Di (Maria) Jiang, M.D.
          • Telefonnummer: 4807 416-946-4501
          • E-post: di.jiang@uhn.ca
        • Huvudutredare:
          • Di (Maria) Jiang, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man, ålder ≥ 18 år
  • Histologiskt eller cytologiskt bekräftad prostatacancer (adenokarcinom)
  • Patienter med låg risk med mCSPC vid studieregistrering
  • De novo eller återkommande högvolyms-mCSPC enligt konventionell bildbehandling (CT bröstbukbäckenet, eller MRI, plus benskanning) innan ADT och ARPI påbörjas
  • Hög eller låg volym mCSPC plus PSA ≥4,0 efter 6-8 månader efter påbörjad ADT
  • Villig att genomgå PET-skanningar och förbli under vård av medicinsk onkologi, strålningsonkologi eller urologiläkare vid Princess Margaret Cancer Center.
  • Ingen tidigare PSMA- eller FDG PET-avbildning under de senaste 60 dagarna vid varje angiven tidpunkt för studien
  • Patienter som är inskrivna i kliniska prövningar är berättigade om de uppfyller alla andra kriterier för behörighet

Exklusions kriterier:

  • Under en randomiserad kontrollerad studie med okänd fördelning av systemisk terapi
  • Oförmåga att genomgå eller framgångsrikt slutföra PSMA PET- och FDG PET-avbildningsprov
  • Det går inte att ge skriftligt samtycke från patienten och deras juridiska ombud
  • Enligt den behandlande läkarens åsikt:
  • tillstånd som avsevärt skulle försämra patientens förmåga att följa studieprocedurer och uppföljning
  • Betydande okontrollerad komorbiditet, som kan negativt påverka säkerheten eller tolkningsbarheten av PET-undersökning

    • annan aktiv malignitet
    • patient i dialys
    • annan radioisotop eller systemiskt prövningsmedel inom 5 halveringstider före PET-avbildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PSMA och FDG PET Imaging
Deltagarna i avancerad prostatacancer kommer att genomgå PSMA och FDG PET innan de påbörjar sin standardbehandling och under behandlingen.
Positron emission tomography (PET) avbildning med Ga68 PSMA 11 radiospår
Positron emission tomography (PET) imaging med 18F-DCFPyL radiotracer.
Positronemissionstomografi (PET) avbildning med användning av (18) F-fluordeoxiglukos-radiospårämne.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med hög volym mCSPC som har PSMA ivrig sjukdom
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med PSMA-/FDG+ disharmoniska lesioner
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Di (Maria) Jiang, Princess Margaret Cancer Centre/University Health Network

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

4 mars 2029

Avslutad studie (Beräknad)

4 september 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Första postat (Faktisk)

28 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avancerad prostatacancer

Kliniska prövningar på Ga 68 PSMA-11 PET

3
Prenumerera