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Imagerie TEP double PSMA et FDG pour les patients atteints d'un cancer de la prostate avancé

21 mars 2024 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Cette étude utilisera l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) et l'imagerie par tomographie par émission de positrons (18)F-fluorodésoxyglucose (FDG PET) chez les patients atteints d'un cancer de la prostate avancé pour en savoir plus sur la biologie des tumeurs à travers les stades de la maladie et pendant le traitement. Cela peut faciliter la sélection du traitement et le suivi de la réponse potentielle à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Di (Maria) Jiang, M.D.
  • Numéro de téléphone: 4807 416-946-4501
  • E-mail: di.jiang@uhn.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Contact:
          • Di (Maria) Jiang, M.D.
          • Numéro de téléphone: 4807 416-946-4501
          • E-mail: di.jiang@uhn.ca
        • Chercheur principal:
          • Di (Maria) Jiang, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Homme, âge ≥ 18 ans
  • Cancer de la prostate confirmé histologiquement ou cytologiquement (adénocarcinome)
  • Patients à faible risque atteints de mCSPC au moment de l'inscription à l'étude
  • mCSPC de novo ou récurrent à volume élevé selon l'imagerie conventionnelle (CT thoracique, abdomen, bassin ou IRM, plus scintigraphie osseuse) avant de commencer l'ADT et l'ARPI
  • mCSPC à volume élevé ou faible plus PSA ≥4,0 après 6 à 8 mois après le début de l'ADT
  • Disposé à subir des TEP d'étude et à rester sous les soins d'un médecin en oncologie médicale, en radio-oncologie ou en urologie au Princess Margaret Cancer Center.
  • Aucune imagerie TEP PSMA ou FDG antérieure au cours des 60 derniers jours à chaque moment spécifié de l'étude
  • Les patients inscrits aux essais cliniques sont éligibles s'ils satisfont à tous les autres critères d'éligibilité

Critère d'exclusion:

  • Dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé avec répartition inconnue du traitement systémique
  • Incapacité de subir ou de réussir les examens d'imagerie TEP PSMA et TEP FDG
  • Impossible de fournir le consentement écrit du patient et de ses représentants légaux
  • De l'avis du médecin traitant :
  • conditions qui nuiraient considérablement à la capacité du patient à se conformer aux procédures de l'étude et au suivi

  • Comorbidité importante non contrôlée, pouvant avoir un impact négatif sur la sécurité ou l'interprétabilité de l'imagerie TEP de l'étude

    • une autre tumeur maligne active
    • patient sous dialyse
    • un autre radio-isotope ou un agent systémique expérimental dans les 5 demi-vies précédant l'imagerie TEP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Imagerie TEP PSMA et FDG
Les participants atteints d'un cancer de la prostate avancé subiront une TEP PSMA et FDG avant de commencer leur traitement standard et pendant le traitement.
Test diagnostique: Ga 68 PSMA-11 PET
Imagerie par tomographie par émission de positons (TEP) à l'aide du radiotraceur Ga68 PSMA 11
Test diagnostique: 18F-DCFPyL PET
Imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) utilisant le radiotraceur 18F-DCFPyL.
Test diagnostique: FDG-TEP
Imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) utilisant le (18) radiotraceur F-fluorodésoxyglucose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients atteints de mCSPC à volume élevé atteints d'une maladie avide de PSMA
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients présentant des lésions discordantes PSMA-/FDG+
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Di (Maria) Jiang, Princess Margaret Cancer Centre/University Health Network

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

4 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Première publication (Réel)

28 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • dualPET-mPC
  • CAPCR: 23-5595 (Autre identifiant: University Health Network)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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