Imagerie TEP double PSMA et FDG pour les patients atteints d'un cancer de la prostate avancé
9 février 2026 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Cette étude utilisera l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) et l'imagerie par tomographie par émission de positrons (18)F-fluorodésoxyglucose (FDG PET) chez les patients atteints d'un cancer de la prostate avancé pour en savoir plus sur la biologie des tumeurs à travers les stades de la maladie et pendant le traitement.
Cela peut faciliter la sélection du traitement et le suivi de la réponse potentielle à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Di (Maria) Jiang, M.D.
- Numéro de téléphone: 4807 416-946-4501
- E-mail: di.jiang@uhn.ca
Lieux d'étude
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Recrutement
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Contact:
- Di (Maria) Jiang, M.D.
- Numéro de téléphone: 4807 416-946-4501
- E-mail: di.jiang@uhn.ca
-
Chercheur principal:
- Di (Maria) Jiang, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Homme, âge ≥ 18 ans
- Cancer de la prostate confirmé histologiquement ou cytologiquement (adénocarcinome)
- Patients à faible risque atteints de mCSPC au moment de l'inscription à l'étude
- mCSPC de novo ou récurrent à volume élevé selon l'imagerie conventionnelle (CT thoracique, abdomen, bassin ou IRM, plus scintigraphie osseuse) avant de commencer l'ADT et l'ARPI
- mCSPC à volume élevé ou faible plus PSA ≥4,0 après 6 à 8 mois après le début de l'ADT
- Disposé à subir des TEP d'étude et à rester sous les soins d'un médecin en oncologie médicale, en radio-oncologie ou en urologie au Princess Margaret Cancer Center.
- Aucune imagerie TEP PSMA ou FDG antérieure au cours des 60 derniers jours à chaque moment spécifié de l'étude
- Les patients inscrits aux essais cliniques sont éligibles s'ils satisfont à tous les autres critères d'éligibilité
Critère d'exclusion:
- Dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé avec répartition inconnue du traitement systémique
- Incapacité de subir ou de réussir les examens d'imagerie TEP PSMA et TEP FDG
- Impossible de fournir le consentement écrit du patient et de ses représentants légaux
- De l'avis du médecin traitant :
- conditions qui nuiraient considérablement à la capacité du patient à se conformer aux procédures de l'étude et au suivi
Comorbidité importante non contrôlée, pouvant avoir un impact négatif sur la sécurité ou l'interprétabilité de l'imagerie TEP de l'étude
- une autre tumeur maligne active
- patient sous dialyse
- un autre radio-isotope ou un agent systémique expérimental dans les 5 demi-vies précédant l'imagerie TEP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Imagerie TEP PSMA et FDG
Les participants atteints d'un cancer de la prostate avancé subiront une TEP PSMA et FDG avant de commencer leur traitement standard et pendant le traitement.
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Imagerie par tomographie par émission de positons (TEP) à l'aide du radiotraceur Ga68 PSMA 11
Imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) utilisant le radiotraceur 18F-DCFPyL.
Imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) utilisant le (18) radiotraceur F-fluorodésoxyglucose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion de patients atteints de mCSPC à volume élevé atteints d'une maladie avide de PSMA
Délai: 5 années
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion de patients présentant des lésions discordantes PSMA-/FDG+
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Di (Maria) Jiang, Princess Margaret Cancer Centre/University Health Network
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
4 mars 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
4 septembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2024
Première publication (Réel)
28 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs génitales, homme
- Maladies de la prostate
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies génitales
- Tumeurs prostatiques
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Radiopharmaceutiques
- Gallium 68 PSMA-11
Autres numéros d'identification d'étude
- dualPET-mPC
- CAPCR: 23-5595 (Autre identifiant: University Health Network)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .