KaksoisPSMA- ja FDG-PET-kuvantaminen potilaille, joilla on pitkälle edennyt eturauhassyöpä
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Tässä tutkimuksessa käytetään eturauhasspesifistä kalvoantigeeniä (PSMA) ja (18)F-fluorodeoksiglukoosipositroniemissiotomografiaa (FDG PET) -kuvausta potilailla, joilla on edennyt eturauhassyöpä, jotta opitaan kasvainbiologiasta taudin eri vaiheissa ja hoidon aikana.
Tämä voi auttaa hoidon valinnassa ja mahdollisen vasteen seurannassa tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Di (Maria) Jiang, M.D.
- Puhelinnumero: 4807 416-946-4501
- Sähköposti: di.jiang@uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytointi
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Di (Maria) Jiang, M.D.
- Puhelinnumero: 4807 416-946-4501
- Sähköposti: di.jiang@uhn.ca
-
Päätutkija:
- Di (Maria) Jiang, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, ikä ≥ 18 vuotta
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhassyöpä (adenokarsinooma)
- Heikkoriskiset potilaat, joilla on mCSPC tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä
- De novo tai toistuva suuren volyymin mCSPC tavanomaisen kuvantamisen mukaan (rintakehän lantion CT tai MRI sekä luuskannaus) ennen ADT:n ja ARPI:n aloittamista
- Suuri tai pieni volyymi mCSPC plus PSA ≥4,0 6–8 kuukauden ADT:n aloittamisen jälkeen
- Valmis opiskelemaan PET-skannauksia ja pysymään lääketieteellisen onkologian, säteilyonkologian tai urologian lääkärin hoidossa Princess Margaret Cancer Centerissä.
- Ei aikaisempaa PSMA- tai FDG-PET-kuvausta viimeisen 60 päivän aikana kullakin määritellyllä tutkimuksen ajankohdalla
- Kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat potilaat ovat kelpoisia, jos he täyttävät kaikki muut kelpoisuusvaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa systeemisen hoidon jakoa ei tiedetä
- Kyvyttömyys suorittaa PSMA PET- ja FDG PET -kuvantamiskokeita tai suorittaa ne onnistuneesti
- Potilaan ja hänen laillisten edustajiensa kirjallista suostumusta ei voida antaa
- Hoitavan lääkärin mielestä:
- olosuhteet, jotka heikentävät merkittävästi potilaan kykyä noudattaa tutkimusmenettelyjä ja seurantaa
Merkittävä hallitsematon komorbiditeetti, joka voi vaikuttaa negatiivisesti tutkimuksen PET-kuvauksen turvallisuuteen tai tulkittavuuteen
- toinen aktiivinen pahanlaatuisuus
- dialyysipotilas
- toinen radioisotooppi tai tutkittava systeeminen aine 5 puoliintumisajan sisällä ennen PET-kuvausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PSMA- ja FDG-PET-kuvantaminen
Osallistujille edenneelle eturauhassyövälle tehdään PSMA- ja FDG PET -tutkimukset ennen normaalin hoitohoidon aloittamista ja hoidon aikana.
|
Positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus Ga68 PSMA 11 -radiomerkkilaitteella
Positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus käyttäen 18F-DCFPyL radiotraceria.
Positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus käyttäen (18) F-fluorodeoksiglukoosiradiomerkkiainetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on suuri määrä mCSPC:tä ja joilla on innokas PSMA-tauti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden osuus, joilla on PSMA-/FDG+ -riippuvaisia vaurioita
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Di (Maria) Jiang, Princess Margaret Cancer Centre/University Health Network
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 4. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 4. syyskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Radiofarmaseuttiset valmisteet
- Gallium 68 PSMA-11
Muut tutkimustunnusnumerot
- dualPET-mPC
- CAPCR: 23-5595 (Muu tunniste: University Health Network)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .