Двойная ПЭТ-визуализация PSMA и FDG для пациентов с распространенным раком простаты
9 февраля 2026 г. обновлено: University Health Network, Toronto
В этом исследовании будут использоваться изображения простатического специфического мембранного антигена (PSMA) и (18)F-фтордезоксиглюкозы позитронно-эмиссионной томографии (FDG PET) у пациентов с распространенным раком простаты, чтобы узнать о биологии опухоли на разных стадиях заболевания и во время лечения.
Это может помочь в выборе лечения и мониторинге потенциального ответа в будущем.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Di (Maria) Jiang, M.D.
- Номер телефона: 4807 416-946-4501
- Электронная почта: di.jiang@uhn.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Рекрутинг
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Контакт:
- Di (Maria) Jiang, M.D.
- Номер телефона: 4807 416-946-4501
- Электронная почта: di.jiang@uhn.ca
-
Главный следователь:
- Di (Maria) Jiang, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчина, возраст ≥ 18 лет
- Гистологически или цитологически подтвержденный рак предстательной железы (аденокарцинома)
- Пациенты низкого риска с mCSPC на момент включения в исследование
- De novo или рецидивирующая mCSPC большого объема согласно традиционной визуализации (КТ грудной клетки, брюшной полости, таза или МРТ плюс сканирование костей) перед началом ADT и ARPI
- Высокий или низкий объем mCSPC плюс ПСА ≥4,0 через 6–8 месяцев после начала АДТ.
- Готов пройти исследование ПЭТ и оставаться под наблюдением врача-онколога, радиолога или уролога в Онкологическом центре принцессы Маргарет.
- Отсутствие предшествующей ПЭТ-визуализации PSMA или FDG в течение последних 60 дней в каждый указанный момент времени исследования.
- Пациенты, участвующие в клинических исследованиях, имеют право на участие в них, если они соответствуют всем другим критериям отбора.
Критерий исключения:
- В рамках рандомизированного контролируемого исследования с неизвестным распределением системной терапии.
- Невозможность пройти или успешно пройти визуализирующие исследования PSMA PET и FDG PET.
- Невозможно предоставить письменное согласие пациента и его законных представителей.
- По мнению лечащего врача:
- состояния, которые могут значительно ухудшить способность пациента соблюдать процедуры исследования и последующее наблюдение
Значительные неконтролируемые сопутствующие заболевания, которые могут негативно повлиять на безопасность или интерпретируемость исследования ПЭТ.
- другое активное злокачественное новообразование
- пациент на диализе
- другой радиоизотоп или исследуемый системный агент в течение 5 периодов полураспада до ПЭТ-визуализации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПЭТ-визуализация PSMA и FDG
Участники с распространенным раком простаты пройдут PSMA и FDG PET до начала стандартного лечения и во время лечения.
|
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) с использованием радиофармпрепарата Ga68 PSMA 11
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) с использованием радиофармпрепарата 18F-DCFPyL.
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) с использованием (18) радиофармпрепарата F-фтордезоксиглюкозы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов с высоким объемом mCSPC, имеющих авидное заболевание PSMA
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов с дискордантными поражениями ПСМА-/ФДГ+
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Di (Maria) Jiang, Princess Margaret Cancer Centre/University Health Network
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
4 марта 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
4 сентября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Генитальные заболевания
- Новообразования предстательной железы
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Радиофармпрепараты
- Галлий 68 ПСМА-11
Другие идентификационные номера исследования
- dualPET-mPC
- CAPCR: 23-5595 (Другой идентификатор: University Health Network)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .