Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójne obrazowanie PET PSMA i FDG u pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
W badaniu tym wykorzystane zostanie obrazowanie antygenu błonowego specyficznego dla prostaty (PSMA) i pozytronowej tomografii emisyjnej (18)F-fluorodeoksyglukozy (FDG PET) u pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty, aby poznać biologię nowotworu na różnych etapach choroby i podczas leczenia. Może to pomóc w wyborze leczenia i monitorowaniu potencjalnej odpowiedzi w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Di (Maria) Jiang, M.D.
  • Numer telefonu: 4807 416-946-4501
  • E-mail: di.jiang@uhn.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutacyjny
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Di (Maria) Jiang, M.D.
          • Numer telefonu: 4807 416-946-4501
          • E-mail: di.jiang@uhn.ca
        • Główny śledczy:
          • Di (Maria) Jiang, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna, wiek ≥ 18 lat
  • Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony rak prostaty (gruczolakorak)
  • Pacjenci o niskim ryzyku występowania mCSPC w chwili włączenia do badania
  • De novo lub nawracające mCSPC o dużej objętości zgodnie z konwencjonalnym obrazowaniem (CT klatki piersiowej, brzucha, miednicy lub MRI plus scyntygrafia kości) przed rozpoczęciem ADT i ARPI
  • Wysoka lub niska objętość mCSPC plus PSA ≥4,0 po 6-8 miesiącach od rozpoczęcia ADT
  • Chęć poddania się badaniom PET i pozostania pod opieką lekarza onkologa, radiologa onkologa lub urologa w Princess Margaret Cancer Center.
  • Brak wcześniejszego obrazowania PET metodą PSMA lub FDG w ciągu ostatnich 60 dni w każdym określonym punkcie czasowym badania
  • Pacjenci włączeni do badań klinicznych kwalifikują się, jeśli spełniają wszystkie pozostałe kryteria kwalifikacyjne

Kryteria wyłączenia:

  • W ramach randomizowanego, kontrolowanego badania z nieznanym przydziałem terapii ogólnoustrojowej
  • Niemożność poddania się lub pomyślnego ukończenia badań obrazowych PSMA PET i FDG PET
  • Nie można wyrazić pisemnej zgody pacjenta i jego przedstawicieli prawnych
  • Zdaniem lekarza prowadzącego:
  • warunków, które znacząco osłabiłyby zdolność pacjenta do przestrzegania procedur badania i kontroli

  • Znaczące, niekontrolowane choroby współistniejące, które mogą negatywnie wpływać na bezpieczeństwo lub interpretację badania obrazowego PET

    • kolejny aktywny nowotwór złośliwy
    • pacjent dializowany
    • inny radioizotop lub badany środek ogólnoustrojowy w ciągu 5 okresów półtrwania przed obrazowaniem PET

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie PET PSMA i FDG
Uczestnicy zaawansowanego raka prostaty zostaną poddani zabiegom PSMA i FDG PET przed rozpoczęciem standardowego leczenia oraz w trakcie leczenia.
Test diagnostyczny: Ga 68 PSMA-11 PET
Obrazowanie pozytonową tomografią emisyjną (PET) przy użyciu radioznacznika Ga68 PSMA 11
Test diagnostyczny: PET 18F-DCFPyL
Obrazowanie pozytonową tomografią emisyjną (PET) przy użyciu radioznacznika 18F-DCFPyL.
Test diagnostyczny: FDG PET
Obrazowanie pozytonową tomografią emisyjną (PET) przy użyciu (18) radioznacznika F-fluorodeoksyglukozy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z mCSPC o dużej objętości, cierpiących na chorobę zapalną PSMA
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów ze zmianami niezgodnymi w PSMA-/FDG+
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Di (Maria) Jiang, Princess Margaret Cancer Centre/University Health Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • dualPET-mPC
  • CAPCR: 23-5595 (Inny identyfikator: University Health Network)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj