Dobbel PSMA og FDG PET Imaging for pasienter med avansert prostatakreft
9. februar 2026 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Denne studien vil bruke prostataspesifikk membranantigen (PSMA) og (18)F-fluordeoksyglukose-positronemisjonstomografi (FDG PET) avbildning hos pasienter med avansert prostatakreft for å lære om tumorbiologi på tvers av sykdomsstadier og under behandling.
Dette kan hjelpe med behandlingsvalg og potensiell responsovervåking i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Di (Maria) Jiang, M.D.
- Telefonnummer: 4807 416-946-4501
- E-post: di.jiang@uhn.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Rekruttering
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Ta kontakt med:
- Di (Maria) Jiang, M.D.
- Telefonnummer: 4807 416-946-4501
- E-post: di.jiang@uhn.ca
-
Hovedetterforsker:
- Di (Maria) Jiang, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann, alder ≥ 18 år
- Histologisk eller cytologisk bekreftet prostatakreft (adenokarsinom)
- Dårlig risikopasienter med mCSPC ved studieregistrering
- De novo eller tilbakevendende høyt volum mCSPC i henhold til konvensjonell bildediagnostikk (CT brystbukbekken, eller MR, pluss beinskanning) før start av ADT og ARPI
- Høyt eller lavt volum mCSPC pluss PSA ≥4,0 etter 6-8 måneder etter oppstart av ADT
- Villig til å gjennomgå PET-skanninger og forbli under behandling av medisinsk onkologi, strålingsonkologi eller urologilege ved Princess Margaret Cancer Center.
- Ingen tidligere PSMA- eller FDG PET-avbildning innen de siste 60 dagene på hvert spesifisert tidspunkt for studien
- Pasienter som er registrert i kliniske studier er kvalifisert hvis de tilfredsstiller alle andre kriterier for kvalifikasjon
Ekskluderingskriterier:
- Under en randomisert-kontrollert studie med ukjent tildeling av systemisk terapi
- Manglende evne til å gjennomgå eller fullføre PSMA PET- og FDG PET-bildeundersøkelser
- Kan ikke gi skriftlig samtykke fra pasienten og deres juridiske representanter
- Etter den behandlende legens mening:
- forhold som i betydelig grad vil svekke pasientens evne til å følge studieprosedyrer og oppfølging
Betydelig ukontrollert komorbiditet, som kan ha en negativ innvirkning på sikkerheten eller tolkbarheten til PET-undersøkelsen
- annen aktiv malignitet
- pasient i dialyse
- en annen radioisotop eller systemisk undersøkelsesmiddel innen 5 halveringstider før PET-avbildning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PSMA og FDG PET Imaging
Deltakere i avansert prostatakreft vil gjennomgå PSMA og FDG PET før de starter sin standardbehandling og under behandlingen.
|
Positron emisjonstomografi (PET) avbildning ved bruk av Ga68 PSMA 11 radiotracer
Positron emisjonstomografi (PET) avbildning ved bruk av 18F-DCFPyL radiotracer.
Positronemisjonstomografi (PET) avbildning ved bruk av (18) F-fluordeoksyglukose-radiosporer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter med høyt volum mCSPC som har PSMA avid sykdom
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter med PSMA-/FDG+ disharmoniske lesjoner
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Di (Maria) Jiang, Princess Margaret Cancer Centre/University Health Network
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
4. mars 2029
Studiet fullført (Antatt)
4. september 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Genitale neoplasmer, hanner
- Prostata sykdommer
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Kjønnssykdommer
- Prostatiske neoplasmer
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Radiofarmasøytiske midler
- Gallium 68 PSMA-11
Andre studie-ID-numre
- dualPET-mPC
- CAPCR: 23-5595 (Annen identifikator: University Health Network)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .