Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dobbel PSMA og FDG PET Imaging for pasienter med avansert prostatakreft

21. mars 2024 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Denne studien vil bruke prostataspesifikk membranantigen (PSMA) og (18)F-fluordeoksyglukose-positronemisjonstomografi (FDG PET) avbildning hos pasienter med avansert prostatakreft for å lære om tumorbiologi på tvers av sykdomsstadier og under behandling. Dette kan hjelpe med behandlingsvalg og potensiell responsovervåking i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Di (Maria) Jiang, M.D.
  • Telefonnummer: 4807 416-946-4501
  • E-post: di.jiang@uhn.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Ta kontakt med:
          • Di (Maria) Jiang, M.D.
          • Telefonnummer: 4807 416-946-4501
          • E-post: di.jiang@uhn.ca
        • Hovedetterforsker:
          • Di (Maria) Jiang, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann, alder ≥ 18 år
  • Histologisk eller cytologisk bekreftet prostatakreft (adenokarsinom)
  • Dårlig risikopasienter med mCSPC ved studieregistrering
  • De novo eller tilbakevendende høyt volum mCSPC i henhold til konvensjonell bildediagnostikk (CT brystbukbekken, eller MR, pluss beinskanning) før start av ADT og ARPI
  • Høyt eller lavt volum mCSPC pluss PSA ≥4,0 etter 6-8 måneder etter oppstart av ADT
  • Villig til å gjennomgå PET-skanninger og forbli under behandling av medisinsk onkologi, strålingsonkologi eller urologilege ved Princess Margaret Cancer Center.
  • Ingen tidligere PSMA- eller FDG PET-avbildning innen de siste 60 dagene på hvert spesifisert tidspunkt for studien
  • Pasienter som er registrert i kliniske studier er kvalifisert hvis de tilfredsstiller alle andre kriterier for kvalifikasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Under en randomisert-kontrollert studie med ukjent tildeling av systemisk terapi
  • Manglende evne til å gjennomgå eller fullføre PSMA PET- og FDG PET-bildeundersøkelser
  • Kan ikke gi skriftlig samtykke fra pasienten og deres juridiske representanter
  • Etter den behandlende legens mening:
  • forhold som i betydelig grad vil svekke pasientens evne til å følge studieprosedyrer og oppfølging

  • Betydelig ukontrollert komorbiditet, som kan ha en negativ innvirkning på sikkerheten eller tolkbarheten til PET-undersøkelsen

    • annen aktiv malignitet
    • pasient i dialyse
    • en annen radioisotop eller systemisk undersøkelsesmiddel innen 5 halveringstider før PET-avbildning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PSMA og FDG PET Imaging
Deltakere i avansert prostatakreft vil gjennomgå PSMA og FDG PET før de starter sin standardbehandling og under behandlingen.
Diagnostisk test: Ga 68 PSMA-11 PET
Positron emisjonstomografi (PET) avbildning ved bruk av Ga68 PSMA 11 radiotracer
Diagnostisk test: 18F-DCFPyL PET
Positron emisjonstomografi (PET) avbildning ved bruk av 18F-DCFPyL radiotracer.
Diagnostisk test: FDG PET
Positronemisjonstomografi (PET) avbildning ved bruk av (18) F-fluordeoksyglukose-radiosporer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter med høyt volum mCSPC som har PSMA avid sykdom
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter med PSMA-/FDG+ disharmoniske lesjoner
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Di (Maria) Jiang, Princess Margaret Cancer Centre/University Health Network

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

4. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

4. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • dualPET-mPC
  • CAPCR: 23-5595 (Annen identifikator: University Health Network)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avansert prostatakreft

Kliniske studier på Ga 68 PSMA-11 PET

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere