Dubbele PSMA- en FDG PET-beeldvorming voor patiënten met gevorderde prostaatkanker
9 februari 2026 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Deze studie zal gebruik maken van Prostaat Specifiek Membraan Antigeen (PSMA) en (18)F-Fluorodeoxyglucose Positron Emissie Tomografie (FDG PET) beeldvorming bij patiënten met gevorderde prostaatkanker om meer te leren over de tumorbiologie in verschillende ziektestadia en tijdens de behandeling.
Dit kan in de toekomst helpen bij de behandelingskeuze en het monitoren van de mogelijke respons.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Di (Maria) Jiang, M.D.
- Telefoonnummer: 4807 416-946-4501
- E-mail: di.jiang@uhn.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Werving
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Contact:
- Di (Maria) Jiang, M.D.
- Telefoonnummer: 4807 416-946-4501
- E-mail: di.jiang@uhn.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Di (Maria) Jiang, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man, leeftijd ≥ 18 jaar
- Histologisch of cytologisch bevestigde prostaatkanker (adenocarcinoom)
- Patiënten met een laag risico met mCSPC bij deelname aan de studie
- De novo of recidiverende mCSPC met hoog volume volgens conventionele beeldvorming (CT borstkas, buikbekken, of MRI, plus botscan) voorafgaand aan het starten van ADT en ARPI
- Hoog of laag volume mCSPC plus PSA ≥4,0 na 6-8 maanden starten van ADT
- Bereid om PET-studiescans te ondergaan en onder de zorg te blijven van een arts voor medische oncologie, radiotherapie of urologie in het Princess Margaret Cancer Center.
- Geen eerdere PSMA- of FDG PET-beeldvorming binnen de afgelopen 60 dagen op elk gespecificeerd tijdstip van het onderzoek
- Patiënten die deelnemen aan klinische onderzoeken komen in aanmerking als ze aan alle andere deelnamecriteria voldoen
Uitsluitingscriteria:
- Onder een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met onbekende toewijzing van systemische therapie
- Onvermogen om PSMA PET- en FDG PET-beeldvormingsonderzoeken te ondergaan of met succes af te ronden
- Kan geen schriftelijke toestemming geven van de patiënt en zijn wettelijke vertegenwoordigers
- Naar het oordeel van de behandelend arts:
- aandoeningen die het vermogen van de patiënt om de onderzoeksprocedures en de follow-up na te leven aanzienlijk zouden belemmeren
Aanzienlijke ongecontroleerde comorbiditeit, die een negatieve invloed kan hebben op de veiligheid of interpreteerbaarheid van de PET-beeldvorming in het onderzoek
- een andere actieve maligniteit
- patiënt aan de dialyse
- een andere radio-isotoop of een systemisch onderzoeksagens binnen 5 halfwaardetijden voorafgaand aan PET-beeldvorming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PSMA en FDG PET-beeldvorming
Deelnemers met gevorderde prostaatkanker zullen PSMA en FDG PET ondergaan voorafgaand aan het starten van hun standaardzorgbehandeling en tijdens de behandeling.
|
Positronemissietomografie (PET) beeldvorming met behulp van Ga68 PSMA 11 radiotracer
Positronemissietomografie (PET) beeldvorming met behulp van 18F-DCFPyL-radiotracer.
Positronemissietomografie (PET) beeldvorming met behulp van (18) F-fluordeoxyglucose-radiotracer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten met hoogvolume mCSPC met PSMA-avidziekte
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten met dissonante PSMA-/FDG+-laesies
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Di (Maria) Jiang, Princess Margaret Cancer Centre/University Health Network
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
4 maart 2029
Studie voltooiing (Geschat)
4 september 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- dualPET-mPC
- CAPCR: 23-5595 (Andere identificatie: University Health Network)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .