Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Doppio imaging PET PSMA e FDG per pazienti affetti da cancro alla prostata avanzato

21 marzo 2024 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Questo studio utilizzerà l'imaging dell'antigene di membrana specifico della prostata (PSMA) e della tomografia a emissione di positroni (18) F-fluorodesossiglucosio (FDG PET) in pazienti con cancro alla prostata avanzato per conoscere la biologia del tumore attraverso gli stadi della malattia e durante il trattamento. Ciò potrebbe aiutare nella selezione del trattamento e nel monitoraggio della potenziale risposta in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Di (Maria) Jiang, M.D.
  • Numero di telefono: 4807 416-946-4501
  • Email: di.jiang@uhn.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Contatto:
          • Di (Maria) Jiang, M.D.
          • Numero di telefono: 4807 416-946-4501
          • Email: di.jiang@uhn.ca
        • Investigatore principale:
          • Di (Maria) Jiang, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio, età ≥ 18 anni
  • Cancro alla prostata confermato istologicamente o citologicamente (adenocarcinoma)
  • Pazienti a basso rischio con mCSPC al momento dell'arruolamento nello studio
  • mCSPC de novo o ricorrente ad alto volume secondo l'imaging convenzionale (TC torace-addome-pelvi o MRI, più scintigrafia ossea) prima di iniziare ADT e ARPI
  • mCSPC ad alto o basso volume più PSA ≥ 4,0 dopo 6-8 mesi dall'inizio dell'ADT
  • Disposto a sottoporsi a scansioni PET per studio e rimanere sotto la cura di un medico di oncologia medica, radioterapia oncologica o urologia presso il Princess Margaret Cancer Center.
  • Nessuna precedente imaging PET PSMA o FDG negli ultimi 60 giorni in ciascun momento specificato nello studio
  • I pazienti arruolati negli studi clinici sono idonei se soddisfano tutti gli altri criteri di ammissibilità

Criteri di esclusione:

  • Nell'ambito di uno studio randomizzato e controllato con allocazione sconosciuta della terapia sistemica
  • Impossibilità di sottoporsi o completare con successo gli esami di imaging PSMA PET e FDG PET
  • Impossibile fornire il consenso scritto da parte del paziente e dei suoi rappresentanti legali
  • Secondo il medico curante:
  • condizioni che potrebbero compromettere in modo significativo la capacità del paziente di rispettare le procedure dello studio e il follow-up

  • Comorbilità significativa non controllata, che può avere un impatto negativo sulla sicurezza o sull'interpretabilità dell'imaging PET in studio

    • un altro tumore maligno attivo
    • paziente in dialisi
    • un altro radioisotopo o agente sistemico sperimentale entro 5 emivite prima dell'imaging PET

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imaging PET PSMA e FDG
I partecipanti al cancro alla prostata avanzato saranno sottoposti a PSMA e FDG PET prima di iniziare il trattamento standard di cura e durante il trattamento.
Test diagnostico: Cal 68 PSMA-11 PET
Imaging con tomografia a emissione di positroni (PET) utilizzando il radiotracciante Ga68 PSMA 11
Test diagnostico: PET 18F-DCFPyL
Imaging con tomografia a emissione di positroni (PET) utilizzando il radiotracciante 18F-DCFPyL.
Test diagnostico: PET FDG
Imaging con tomografia a emissione di positroni (PET) utilizzando (18) radiotracciante F-fluorodesossiglucosio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con mCSPC ad alto volume affetti da malattia avida da PSMA
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con lesioni discordanti PSMA-/FDG+
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Di (Maria) Jiang, Princess Margaret Cancer Centre/University Health Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

4 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

4 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • dualPET-mPC
  • CAPCR: 23-5595 (Altro identificatore: University Health Network)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata avanzato

Prove cliniche su Cal 68 PSMA-11 PET

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Pakistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi