Doppio imaging PET PSMA e FDG per pazienti affetti da cancro alla prostata avanzato
9 febbraio 2026 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Questo studio utilizzerà l'imaging dell'antigene di membrana specifico della prostata (PSMA) e della tomografia a emissione di positroni (18) F-fluorodesossiglucosio (FDG PET) in pazienti con cancro alla prostata avanzato per conoscere la biologia del tumore attraverso gli stadi della malattia e durante il trattamento.
Ciò potrebbe aiutare nella selezione del trattamento e nel monitoraggio della potenziale risposta in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Di (Maria) Jiang, M.D.
- Numero di telefono: 4807 416-946-4501
- Email: di.jiang@uhn.ca
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Reclutamento
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Contatto:
- Di (Maria) Jiang, M.D.
- Numero di telefono: 4807 416-946-4501
- Email: di.jiang@uhn.ca
-
Investigatore principale:
- Di (Maria) Jiang, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio, età ≥ 18 anni
- Cancro alla prostata confermato istologicamente o citologicamente (adenocarcinoma)
- Pazienti a basso rischio con mCSPC al momento dell'arruolamento nello studio
- mCSPC de novo o ricorrente ad alto volume secondo l'imaging convenzionale (TC torace-addome-pelvi o MRI, più scintigrafia ossea) prima di iniziare ADT e ARPI
- mCSPC ad alto o basso volume più PSA ≥ 4,0 dopo 6-8 mesi dall'inizio dell'ADT
- Disposto a sottoporsi a scansioni PET per studio e rimanere sotto la cura di un medico di oncologia medica, radioterapia oncologica o urologia presso il Princess Margaret Cancer Center.
- Nessuna precedente imaging PET PSMA o FDG negli ultimi 60 giorni in ciascun momento specificato nello studio
- I pazienti arruolati negli studi clinici sono idonei se soddisfano tutti gli altri criteri di ammissibilità
Criteri di esclusione:
- Nell'ambito di uno studio randomizzato e controllato con allocazione sconosciuta della terapia sistemica
- Impossibilità di sottoporsi o completare con successo gli esami di imaging PSMA PET e FDG PET
- Impossibile fornire il consenso scritto da parte del paziente e dei suoi rappresentanti legali
- Secondo il medico curante:
- condizioni che potrebbero compromettere in modo significativo la capacità del paziente di rispettare le procedure dello studio e il follow-up
Comorbilità significativa non controllata, che può avere un impatto negativo sulla sicurezza o sull'interpretabilità dell'imaging PET in studio
- un altro tumore maligno attivo
- paziente in dialisi
- un altro radioisotopo o agente sistemico sperimentale entro 5 emivite prima dell'imaging PET
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Imaging PET PSMA e FDG
I partecipanti al cancro alla prostata avanzato saranno sottoposti a PSMA e FDG PET prima di iniziare il trattamento standard di cura e durante il trattamento.
|
Imaging con tomografia a emissione di positroni (PET) utilizzando il radiotracciante Ga68 PSMA 11
Imaging con tomografia a emissione di positroni (PET) utilizzando il radiotracciante 18F-DCFPyL.
Imaging con tomografia a emissione di positroni (PET) utilizzando (18) radiotracciante F-fluorodesossiglucosio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Proporzione di pazienti con mCSPC ad alto volume affetti da malattia avida da PSMA
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Proporzione di pazienti con lesioni discordanti PSMA-/FDG+
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Di (Maria) Jiang, Princess Margaret Cancer Centre/University Health Network
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
4 marzo 2029
Completamento dello studio (Stimato)
4 settembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- dualPET-mPC
- CAPCR: 23-5595 (Altro identificatore: University Health Network)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .