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進行性前立腺がん患者向けのデュアル PSMA および FDG PET イメージング

2024年3月21日 更新者：University Health Network, Toronto
この研究では、進行前立腺がん患者において前立腺特異膜抗原（PSMA）および（18）F-フルオロデオキシグルコース陽電子放出断層撮影法（FDG PET）イメージングを使用して、病期全体および治療中の腫瘍生物学について学ぶ予定です。 これは、将来の治療法の選択や潜在的な反応のモニタリングに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Di (Maria) Jiang, M.D.
  • 電話番号：4807 416-946-4501
  • メール：di.jiang@uhn.ca

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • コンタクト：
          • Di (Maria) Jiang, M.D.
          • 電話番号：4807 416-946-4501
          • メール：di.jiang@uhn.ca
        • 主任研究者：
          • Di (Maria) Jiang, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男性、年齢 18 歳以上
  • 組織学的または細胞学的に確認された前立腺がん（腺がん）
  • 研究登録時のリスクの低いmCSPC患者
  • ADTおよびARPIを開始する前に、従来の画像処理（CT、胸部、腹部、骨盤、またはMRI、さらに骨スキャン）による新規または再発性の大量mCSPC
  • ADT開始から6～8か月後の高容量または低容量mCSPCとPSA≧4.0
  • 研究用PETスキャンを受け、プリンセス・マーガレットがんセンターの腫瘍内科、放射線腫瘍科、または泌尿器科の医師の治療を受け続ける意欲がある。
  • 研究の指定された各時点で過去60日以内にPSMAまたはFDG PETイメージングを受けていないこと
  • 臨床試験に登録された患者は、他のすべての適格基準を満たしていれば適格となります。

除外基準:

  • 全身療法の配分が不明なランダム化対照試験中
  • PSMA PETおよびFDG PET画像検査を受けられない、または正常に完了できない
  • 患者およびその法定代理人による書面による同意を提供できない
  • 担当医師の意見としては、次のとおりです。
  • 研究手順を遵守し追跡調査する患者の能力を著しく損なう状態

  • 制御されていない重大な併存疾患。研究用 PET 画像検査の安全性または解釈可能性に悪影響を与える可能性があります。

    • 別の活動性悪性腫瘍
    • 透析を受けている患者
    • PETイメージング前の5半減期以内に別の放射性同位体または治験中の全身薬剤

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PSMA および FDG PET イメージング
進行前立腺がんの参加者は、標準治療の開始前および治療中にPSMAおよびFDG PETを受けます。
診断テスト：Ga 68 PSMA-11 PET
Ga68 PSMA 11 放射性トレーサーを使用した陽電子放射断層撮影 (PET) イメージング
診断テスト：18F-DCFPyL PET
18F-DCFPyL 放射性トレーサーを使用した陽電子放射断層撮影 (PET) イメージング。
診断テスト：FDG PET
(18) F-フルオロデオキシグルコース放射性トレーサーを使用した陽電子放射断層撮影 (PET) イメージング。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PSMA 熱狂的疾患を有する高容量 mCSPC 患者の割合
時間枠：5年
5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
PSMA-/FDG+ 不一致病変を有する患者の割合
時間枠：5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Health Network, Toronto

捜査官

  • 主任研究者：Di (Maria) Jiang、Princess Margaret Cancer Centre/University Health Network

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2029年3月4日

研究の完了 (推定)

2029年9月4日

試験登録日

最初に提出

2024年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月21日

最初の投稿 (実際)

2024年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月21日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • dualPET-mPC
  • CAPCR: 23-5595 (その他の識別子：University Health Network)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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