针对晚期前列腺癌患者的 PSMA 和 FDG PET 双重成像
2026年2月9日 更新者：University Health Network, Toronto
本研究将在晚期前列腺癌患者中使用前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 和 (18)F-氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描 (FDG PET) 成像，以了解不同疾病阶段和治疗期间的肿瘤生物学。
这可能有助于未来的治疗选择和潜在反应监测。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Di (Maria) Jiang, M.D.
- 电话号码：4807 416-946-4501
- 邮箱：di.jiang@uhn.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- 招聘中
- Princess Margaret Cancer Centre
-
接触：
- Di (Maria) Jiang, M.D.
- 电话号码：4807 416-946-4501
- 邮箱：di.jiang@uhn.ca
-
首席研究员：
- Di (Maria) Jiang, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性，年龄≥18岁
- 组织学或细胞学证实的前列腺癌（腺癌）
- 研究入组时患有 mCSPC 的低风险患者
- 在开始 ADT 和 ARPI 之前，按照传统成像（CT 胸腹部骨盆或 MRI，加上骨扫描）进行从头或复发的高容量 mCSPC
- 开始 ADT 6-8 个月后，高或低量 mCSPC 加 PSA ≥4.0
- 愿意接受研究性 PET 扫描并继续接受玛格丽特公主癌症中心肿瘤内科、放射肿瘤科或泌尿科医师的护理。
- 在研究的每个指定时间点，过去 60 天内未进行过 PSMA 或 FDG PET 成像
- 参加临床试验的患者如果满足所有其他资格标准，则符合资格
排除标准：
- 在一项全身治疗分配未知的随机对照试验中
- 无法接受或成功完成 PSMA PET 和 FDG PET 成像检查
- 无法提供患者及其法定代表人的书面同意
- 主治医生认为：
- 会严重损害患者遵守研究程序和随访能力的情况
严重的不受控制的合并症，可能对研究 PET 成像的安全性或可解释性产生负面影响
- 另一种活动性恶性肿瘤
- 透析患者
- PET 成像前 5 个半衰期内的另一种放射性同位素或研究性全身药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PSMA 和 FDG PET 成像
晚期前列腺癌参与者将在开始标准护理治疗之前和治疗期间接受 PSMA 和 FDG PET 检查。
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使用 Ga68 PSMA 11 放射性示踪剂进行正电子发射断层扫描 (PET) 成像
使用 18F-DCFPyL 放射性示踪剂进行正电子发射断层扫描 (PET) 成像。
使用 (18) F-氟脱氧葡萄糖放射性示踪剂进行正电子发射断层扫描 (PET) 成像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患有 PSMA 强烈疾病的大量 mCSPC 患者的比例
大体时间：5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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PSMA-/FDG+ 不一致病变的患者比例
大体时间：5年
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Di (Maria) Jiang、Princess Margaret Cancer Centre/University Health Network
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月3日
初级完成 (估计的)
2029年3月4日
研究完成 (估计的)
2029年9月4日
研究注册日期
首次提交
2024年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月21日
首次发布 (实际的)
2024年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月9日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- dualPET-mPC
- CAPCR: 23-5595 (其他标识符：University Health Network)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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